- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05413512
Stresorem vyvolané mozkové a kardiovaskulární reakce na akutní psychický stres
23. června 2025 aktualizováno: Annie Ginty, Baylor University
Tato studie bude zkoumat vztah mezi metabolicky nadměrnými kardiovaskulárními a nervovými reakcemi na akutní psychický stres pomocí průřezového přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci této studie podstoupí paradigma akutního psychického stresu, nebude docházet k randomizaci ani přiřazení, protože všichni účastníci budou plnit stejné úkoly.
Velikost vzorku byla vypočtena na základě nedávných prací zkoumajících vícerozměrné vzorové mozkové reakce předpovídající kardiovaskulární reakce na stres.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76799
- Baylor University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
18-30 let
Kritéria vyloučení:
Chronický zdravotní nebo neurologický stav Těhotná Současná nemoc nebo infekce Jakýkoli stav, který by zakazoval fyzické cvičení Jakékoli kovové implantáty v těle Klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úkol akutního psychologického stresu (MSIT; Stroop)
Multi-source Interference Task (MSIT; Stroop)
|
Experimentální: Akutní psychologický stres Dva úkoly akutního psychologického stresu, o nichž je známo, že spolehlivě vyvolávají kardiovaskulární reakce (více zdrojového interferenčního úkolu; Stroop).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku vyvolaná stresorem v ML/(kg · min) (napětí - základní linie)
Časové okno: 18 minut (přibližně 9 minut pro každý úkol)
|
Spotřeba kyslíku vyvolaná stresorem.
(Spotřeba kyslíku během úkolu akutního psychologického stresu - spotřeba kyslíku během výchozího stavu klidu).
|
18 minut (přibližně 9 minut pro každý úkol)
|
|
Srdeční frekvence (bpm) měřená pomocí elektrokardiogramu
Časové okno: 18 minut (přibližně 9 minut pro každý úlohu stresu)
|
Srdeční frekvence vyvolaná stresorem.
(Srdeční frekvence během úkolu akutního psychologického stresu - srdeční frekvence během klidového výchozího stavu).
|
18 minut (přibližně 9 minut pro každý úlohu stresu)
|
|
Neurální aktivita měřená pomocí fMRI
Časové okno: 18 minut (přibližně 9 minut pro každý úlohu napětí).
|
Neurální aktivita vyvolaná stresorem. Incongruent-VS-kongruentní t na úrovni skupiny, filtrovaný při 0,05 po korekci FDR a s clusterem rozsahu 50 voxelů. |
18 minut (přibližně 9 minut pro každý úlohu napětí).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annie Ginty, PhD, Baylor University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1437575
- K01HL145021 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán sdílet IPD s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .