- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05413512
Cervello evocato da stress e risposte cardiovascolari allo stress psicologico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76799
- Baylor University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
18-30 anni
Criteri di esclusione:
Condizione medica o neurologica cronica Incinta Malattia o infezione in atto Qualsiasi condizione che vieterebbe di impegnarsi nell'esercizio fisico Eventuali impianti metallici nel corpo Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Task di stress psicologico acuto (MSIT; Stroop)
Attività di interferenza multi-fonte (MSIT; Stroop)
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Sperimentale: stress psicologico acuto due compiti di stress acuto-psicologico noti per suscitare in modo affidabile una risposta cardiovascolare (compito di interferenza multi-source; Stroop).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di ossigeno evocato da stress in ml/(kg · min) (stress - basale)
Lasso di tempo: 18 minuti (circa 9 minuti per ogni attività)
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Consumo di ossigeno evocato dal stress.
(Consumo di ossigeno durante l'attività di stress psicologico acuto - consumo di ossigeno durante il basale a riposo).
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18 minuti (circa 9 minuti per ogni attività)
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Frequenza cardiaca (BPM) misurata per elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 18 minuti (circa 9 minuti per ogni attività di sollecitazione)
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Frequenza cardiaca evocata da stress.
(Frequenza cardiaca durante l'attività di stress psicologico acuto - frequenza cardiaca durante il basale a riposo).
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18 minuti (circa 9 minuti per ogni attività di sollecitazione)
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Attività neurale misurata da fMRI
Lasso di tempo: 18 minuti (circa 9 minuti per ogni attività di sollecitazione).
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Attività neurale evocata da stress. Incruent-VS-Congruent T a livello di gruppo, filtrato a 0,05 dopo la correzione della FDR e con un'estensione del cluster di 50 voxel. |
18 minuti (circa 9 minuti per ogni attività di sollecitazione).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annie Ginty, PhD, Baylor University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1437575
- K01HL145021 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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