- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05413512
Stressor-fremkalt hjerne- og kardiovaskulære reaksjoner på akutt psykologisk stress
23. juni 2025 oppdatert av: Annie Ginty, Baylor University
Denne studien vil undersøke forholdet mellom metabolsk overdreven kardiovaskulære og nevrale responser på akutt psykologisk stress ved hjelp av en tverrsnittstilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne i denne studien vil gjennomgå et akutt psykologisk stressparadigme, det vil ikke være noen randomisering eller tildeling siden alle deltakerne skal utføre de samme oppgavene.
Prøvestørrelsen ble beregnet basert på nyere artikler som undersøkte multivariate mønster hjerneresponser som forutsier kardiovaskulære responser på stress.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76799
- Baylor University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18-30 år gammel
Ekskluderingskriterier:
Kronisk medisinsk eller nevrologisk tilstand Gravid Nåværende sykdom eller infeksjon Enhver tilstand som vil forby å delta i fysisk trening Eventuelle metallimplantater i kroppen Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt psykologisk stressoppgave (MSIT; Stroop)
Multi-source interferensoppgave (MSIT; Stroop)
|
Eksperimentelt: Akutt psykologisk stress to, akutte-psykologiske stressoppgaver som er kjent for å pålitelig fremkalle kardiovaskulære responser (interferensoppgave med flere kilder; Stroop).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressor -fremkalt oksygenforbruk i ml/(kg · min) (stress - baseline)
Tidsramme: 18 minutter (omtrent 9 minutter for hver oppgave)
|
Stressor-fremkalt oksygenforbruk.
(Oksygenforbruk under akutt psykologisk stressoppgave - Oksygenforbruk under hvilende grunnlinje).
|
18 minutter (omtrent 9 minutter for hver oppgave)
|
|
Puls (BPM) målt ved elektrokardiogram
Tidsramme: 18 minutter (omtrent 9 minutter for hver stressoppgave)
|
Stressor-fremkalte hjerterytme.
(Hjertefrekvens under akutt psykologisk stressoppgave - hjertefrekvens under hvilende grunnlinje).
|
18 minutter (omtrent 9 minutter for hver stressoppgave)
|
|
Nevral aktivitet målt med fMRI
Tidsramme: 18 minutter (omtrent 9 minutter for hver stressoppgave).
|
Stressor-fremkalt nevral aktivitet. Inkongruent-vs-kongruent T på gruppenivå, filtrert ved 0,05 etter FDR-korreksjon og med en klyngeomfang på 50 voxels. |
18 minutter (omtrent 9 minutter for hver stressoppgave).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annie Ginty, PhD, Baylor University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1437575
- K01HL145021 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .