- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05413512
Wywołane stresorem reakcje mózgu i układu sercowo-naczyniowego na ostry stres psychologiczny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76799
- Baylor University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
Przewlekły stan medyczny lub neurologiczny Ciąża Obecna choroba lub infekcja Jakikolwiek stan uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń fizycznych Jakiekolwiek metalowe implanty w ciele Klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadanie ostrego stresu psychicznego (MSIT; Stroop)
Zadanie zakłóceń wielu źródeł (MSIT; Stroop)
|
Eksperymentalne: ostry stres psychiczny dwa, ostre stresy psychologiczne zadania, o których wiadomo, że niezawodnie wywołuje odpowiedzi sercowo-naczyniowe (zadanie zakłóceń wielu źródeł; Stroop).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu wywołane stresorami w ML/(kg · min) (stres - linia podstawowa)
Ramy czasowe: 18 minut (około 9 minut dla każdego zadania)
|
Zużycie tlenu wywołane stresorami.
(Zużycie tlenu podczas ostrego stresu psychicznego - zużycie tlenu podczas spoczynkowej linii wyjściowej).
|
18 minut (około 9 minut dla każdego zadania)
|
|
Tętno (BPM) mierzone za pomocą elektrokardiogramu
Ramy czasowe: 18 minut (około 9 minut dla każdego zadania naprężenia)
|
Tętno wywołane stresorem.
(Tętno podczas ostrego stresu psychicznego - częstość akcji serca podczas spoczynkowej linii wyjściowej).
|
18 minut (około 9 minut dla każdego zadania naprężenia)
|
|
Aktywność neuronowa mierzona przez fMRI
Ramy czasowe: 18 minut (około 9 minut dla każdego zadania naprężenia).
|
Aktywność neuronowa wywołana stresorem. Nieprawidłowe-VS-Congruent t na poziomie grupy, filtrowane przy 0,05 po korekcie FDR i o stopniu klastra 50 wokseli. |
18 minut (około 9 minut dla każdego zadania naprężenia).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annie Ginty, PhD, Baylor University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1437575
- K01HL145021 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .