Studie Fisetinu k léčbě syndromu karpálního tunelu

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí muži a ženy po menopauze ve věku 45 až 80 let.
• Příznaky necitlivosti nebo mravenčení po dobu nejméně 4 týdnů v nejméně dvou číslicích na jedné ruce, které zahrnují palec, ukazováček, dlouhý nebo radiální okraj prsteníku.
• Klasický nebo pravděpodobný syndrom karpálního tunelu na Katz-Stirratově diagramu ruky.
• Klinická diagnóza syndromu karpálního tunelu.
• Schopnost vyplnit anglické dotazníky a klinická hodnocení.

Kritéria vyloučení:

• Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas.
• Předchozí uvolnění karpálního tunelu na studijní ruce.
• Anamnéza injekce steroidů do karpálního tunelu nebo operace na postiženém zápěstí během posledních 6 měsíců.
• V současné době užívejte steroidní léky buď pravidelně, nebo podle potřeby.
• V současné době užíváte warfarin (léky lze bezpečně držet v následujících časech):
• Bezprostředně před podáním 1. IP (den 0) až do minimálně 10 hodin po podání 2. IP (den 1);
• Bezprostředně před podáním 3. IP (29. den) do minimálně 10 hodin po podání 4. IP (30. den).
• Pacient v současné době užívající sirolimus, takrolimus nebo jiné inhibitory mTOR pro jiné indikace (zejména chronické indikace reprezentované transplantací orgánů nebo autoimunitními onemocněními).
• Léky uvedené jako součást vylučovacích kritérií nejsou povoleny během každé ze dvou 2denních léčebných cyklů Fisetinem. Pokud jsou pacienti povinni zahájit tyto léky během 2denního období, budou ze studie vyřazeni především kvůli riziku lékové interakce.

• Jakákoli z následujících klinických diagnóz nebo stavů:

  • cervikální radikulopatie;
  • Selhání ledvin (viz níže);
  • Onemocnění jater (viz níže);
  • Užívání warfarinu;
  • Onemocnění periferních nervů;
  • Nekontrolovaný diabetes (viz níže); nebo
  • Jiná metabolická porucha (podle klinického posouzení).

• Následující laboratorní testy podle indikace nebo podle klinického úsudku:

  • Plazmatická glukóza nalačno > 200 jako marker špatné kontroly diabetu;
  • CBC w/diff s Hgb < 12 jako marker špatné výživy, kreatinin > 2,5 jako marker pokročilého onemocnění ledvin;
  • AST > 100 jako marker onemocnění jater;
  • Bilirubin > 2,0 jako marker onemocnění jater;
  • Cystatin c > 3 jako marker pokročilého onemocnění ledvin;
  • A1c > 8 jako marker špatné kontroly diabetu;
  • CRP > 10 jako marker systémového zánětu;
  • ESR > 25 jako marker systémového zánětu.
• Vězni, institucionalizovaní jedinci nebo jiní, kteří mohou být považováni za zranitelnou populaci, jako jsou jedinci s demencí.
• Ženy ve fertilním věku.