Исследование физетина для лечения синдрома запястного канала

Критерии включения:

• Взрослые мужчины и женщины в постменопаузе в возрасте от 45 до 80 лет.
• Симптомы онемения или покалывания в течение не менее 4 недель как минимум в двух пальцах одной руки, включая большой, указательный, длинный или лучевой край безымянного пальца.
• Классический или вероятный синдром запястного канала на диаграмме рук Каца-Штиррата.
• Клинический диагноз синдрома запястного канала.
• Умение заполнять анкеты и клинические оценки на английском языке.

Критерий исключения:

• Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
• Предыдущее освобождение запястного канала на исследуемой руке.
• История инъекций стероидов в запястный канал или операции на пораженном запястье в течение последних 6 месяцев.
• В настоящее время принимайте стероидные препараты либо регулярно, либо по мере необходимости.
• В настоящее время принимает варфарин (лекарство можно безопасно принимать в течение следующего времени):
• Непосредственно перед 1-м введением ИП (день 0) и не позднее, чем через 10 часов после 2-го введения ИП (день 1);
• Непосредственно перед 3-м введением IP (день 29) и по крайней мере через 10 часов после 4-го введения IP (день 30).
• Пациент в настоящее время принимает сиролимус, такролимус или другие ингибиторы mTOR по другим показаниям (преимущественно хроническим показаниям, представленным трансплантацией органов или аутоиммунными заболеваниями).
• Препараты, перечисленные в качестве критериев исключения, не допускаются в течение каждого из двух 2-дневных курсов лечения Фисетином. Если пациентам необходимо начать прием этих препаратов в течение 2-дневного периода, они будут исключены из исследования в первую очередь из-за риска межлекарственного взаимодействия.

• Любой из следующих клинических диагнозов или состояний:

  • Шейная радикулопатия;
  • почечная недостаточность (см. ниже);
  • Болезнь печени (см. ниже);
  • прием варфарина;
  • заболевание периферических нервов;
  • Неконтролируемый диабет (см. ниже); или
  • Другое нарушение обмена веществ (согласно клинической оценке).

• Следующие лабораторные тесты по показаниям или по клинической оценке:

  • Глюкоза плазмы натощак > 200 как маркер плохого диабетического контроля;
  • ОАК с разницей с Hgb < 12 как маркер плохого питания, креатинин > 2,5 как маркер прогрессирующего заболевания почек;
  • АСТ > 100 как маркер заболевания печени;
  • Билирубин > 2,0 как маркер заболевания печени;
  • Цистатин с > 3 как маркер прогрессирующего заболевания почек;
  • A1c > 8 как маркер плохого контроля диабета;
  • СРБ > 10 как маркер системного воспаления;
  • СОЭ > 25 как маркер системного воспаления.
• Заключенные, лица, находящиеся в исправительных учреждениях, или другие лица, которые могут считаться уязвимыми группами населения, например лица с деменцией.
• Женщины детородного возраста.