Uno studio sulla fisetina per trattare la sindrome del tunnel carpale

Criterio di inclusione:

• Uomini adulti e donne in post-menopausa di età compresa tra 45 e 80 anni.
• Sintomi di intorpidimento o formicolio per almeno 4 settimane in almeno due dita di una mano che includono pollice, indice, bordo lungo o radiale dell'anulare.
• Sindrome del tunnel carpale classica o probabile sul diagramma della mano di Katz-Stirrat.
• Una diagnosi clinica della sindrome del tunnel carpale.
• In grado di completare questionari in lingua inglese e valutazioni cliniche.

Criteri di esclusione:

• Incapace o non disposto a dare il consenso informato.
• Precedente rilascio del tunnel carpale sulla mano dello studio.
• Storia di iniezione di steroidi nel tunnel carpale o intervento chirurgico sul polso interessato negli ultimi 6 mesi.
• Attualmente prendi un farmaco steroideo regolarmente o in base alle necessità.
• Attualmente sta assumendo warfarin (i farmaci possono essere tenuti in sicurezza durante i seguenti orari):
• Immediatamente prima della 1a somministrazione IP (Giorno 0) fino ad almeno 10 ore dopo la 2a somministrazione IP (Giorno 1);
• Immediatamente prima della 3a somministrazione IP (giorno 29) fino ad almeno 10 ore dopo la 4a somministrazione IP (giorno 30).
• Paziente che attualmente assume Sirolimus, Tacrolimus o altri inibitori di mTOR per altre indicazioni (principalmente indicazioni croniche rappresentate da trapianto di organi o malattie autoimmuni).
• I farmaci elencati come parte dei criteri di esclusione non sono consentiti durante ciascuno dei due cicli di trattamento di 2 giorni con fisetina. Se ai pazienti viene richiesto di iniziare questi farmaci entro il periodo di 2 giorni, verranno rimossi dallo studio principalmente a causa del rischio di interazione farmaco-farmaco.

• Qualsiasi delle seguenti diagnosi o condizioni cliniche:

  • radicolopatia cervicale;
  • Insufficienza renale (vedi sotto);
  • Malattia del fegato (vedi sotto);
  • Assunzione di warfarin;
  • Malattia dei nervi periferici;
  • Diabete non controllato (vedi sotto); o
  • Altro disturbo metabolico (secondo il giudizio clinico).

• I seguenti test di laboratorio come indicato o secondo il giudizio clinico:

  • Glicemia a digiuno > 200 come marker di scarso controllo del diabete;
  • emocromo w/diff con Hgb < 12 come marker di cattiva alimentazione, creatinina > 2,5 come marker di malattia renale avanzata;
  • AST > 100 come marker di malattia epatica;
  • Bilirubina > 2,0 come marker di malattia epatica;
  • Cistatina c > 3 come marcatore di malattia renale avanzata;
  • A1c > 8 come marker di scarso controllo del diabete;
  • CRP > 10 come marcatore di infiammazione sistemica;
  • VES > 25 come marker di infiammazione sistemica.
• Detenuti, individui istituzionalizzati o altri che possono essere considerati popolazioni vulnerabili, come le persone affette da demenza.
• Donne in età fertile.