Um estudo de Fisetin para tratar a síndrome do túnel do carpo

Critério de inclusão:

• Homens adultos e mulheres na pós-menopausa entre 45 e 80 anos.
• Sintomas de dormência ou formigamento por pelo menos 4 semanas em pelo menos dois dedos de uma mão, incluindo polegar, indicador, longo ou borda radial do dedo anular.
• Síndrome do túnel do carpo clássica ou provável no diagrama da mão de Katz-Stirrat.
• Diagnóstico clínico de síndrome do túnel do carpo.
• Capaz de preencher questionários em inglês e avaliações clínicas.

Critério de exclusão:

• Incapaz ou relutante em dar consentimento informado.
• Liberação anterior do túnel do carpo na mão em estudo.
• História de injeção de esteroides no túnel do carpo ou cirurgia no punho afetado nos últimos 6 meses.
• Atualmente, toma um medicamento esteróide regularmente ou conforme necessário.
• Atualmente tomando varfarina (a medicação pode ser mantida com segurança durante os seguintes horários):
• Imediatamente antes da 1ª administração IP (Dia 0) até pelo menos 10 horas após a 2ª administração IP (Dia 1);
• Imediatamente antes da 3ª administração IP (Dia 29) até pelo menos 10 horas após a 4ª administração IP (Dia 30).
• Paciente atualmente em uso de Sirolimus, Tacrolimus ou outros inibidores de mTOR para outras indicações (principalmente indicações crônicas representadas por transplante de órgãos ou doenças autoimunes).
• Os medicamentos listados como parte dos critérios de exclusão não são permitidos durante cada um dos dois cursos de 2 dias de tratamento com Fisetin. Se os pacientes forem obrigados a iniciar esses medicamentos dentro do período de 2 dias, eles serão removidos do estudo principalmente devido ao risco de interação medicamentosa.

• Qualquer um dos seguintes diagnósticos ou condições clínicas:

  • Radiculopatia cervical;
  • Insuficiência renal (ver abaixo);
  • Doença hepática (ver abaixo);
  • Tomar varfarina;
  • Doença do nervo periférico;
  • Diabetes descontrolado (ver abaixo); ou
  • Outro distúrbio metabólico (conforme avaliação clínica).

• Os seguintes testes laboratoriais, conforme indicado ou conforme julgamento clínico:

  • Glicemia de jejum > 200 como marcador de mau controle do diabetes;
  • hemograma c/dif com Hgb < 12 como marcador de má nutrição, creatinina > 2,5 como marcador de doença renal avançada;
  • AST > 100 como marcador de doença hepática;
  • Bilirrubina > 2,0 como marcador de doença hepática;
  • Cistatina c > 3 como marcador de doença renal avançada;
  • A1c > 8 como marcador de mau controle diabético;
  • PCR > 10 como marcador de inflamação sistêmica;
  • VHS > 25 como marcador de inflamação sistêmica.
• Prisioneiros, indivíduos institucionalizados ou outros que possam ser considerados populações vulneráveis, como indivíduos com demência.
• Mulheres com potencial para engravidar.