Eine Studie über Fisetin zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Männer und postmenopausale Frauen zwischen 45 und 80 Jahren.
• Symptome von Taubheit oder Kribbeln für mindestens 4 Wochen in mindestens zwei Fingern einer Hand, einschließlich Daumen, Zeigefinger, langer oder radialer Rand des Ringfingers.
• Klassisches oder wahrscheinliches Karpaltunnelsyndrom im Katz-Stirrat-Handdiagramm.
• Eine klinische Diagnose des Karpaltunnelsyndroms.
• Kann englischsprachige Fragebögen und klinische Bewertungen ausfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Frühere Karpaltunnelfreigabe an der Studienhand.
• Vorgeschichte einer Steroidinjektion in den Karpaltunnel oder einer Operation am betroffenen Handgelenk innerhalb der letzten 6 Monate.
• Nehmen Sie derzeit entweder regelmäßig oder nach Bedarf ein Steroid-Medikament ein.
• Derzeit Einnahme von Warfarin (Medikamente können während der folgenden Zeiten sicher aufbewahrt werden):
• Unmittelbar vor der 1. IP-Verabreichung (Tag 0) bis mindestens 10 Stunden nach der 2. IP-Verabreichung (Tag 1);
• Unmittelbar vor der 3. IP-Verabreichung (Tag 29) bis mindestens 10 Stunden nach der 4. IP-Verabreichung (Tag 30).
• Patient, der derzeit Sirolimus, Tacrolimus oder andere mTOR-Inhibitoren für andere Indikationen einnimmt (hauptsächlich chronische Indikationen wie Organtransplantation oder Autoimmunerkrankungen).
• Arzneimittel, die als Teil der Ausschlusskriterien aufgeführt sind, sind während jeder der zwei 2-tägigen Behandlungszyklen mit Fisetin nicht erlaubt. Wenn Patienten diese Medikation innerhalb der 2-Tages-Frist beginnen müssen, werden sie hauptsächlich aufgrund des Risikos einer Arzneimittelwechselwirkung aus der Studie ausgeschlossen.

• Eine der folgenden klinischen Diagnosen oder Zustände:

  • zervikale Radikulopathie;
  • Nierenversagen (siehe unten);
  • Lebererkrankung (siehe unten);
  • Einnahme von Warfarin;
  • Erkrankung der peripheren Nerven;
  • Unkontrollierter Diabetes (siehe unten); oder
  • Andere Stoffwechselstörung (nach klinischer Beurteilung).

• Die folgenden Labortests wie angegeben oder nach klinischer Beurteilung:

  • Nüchtern-Plasmaglukose > 200 als Marker für eine schlechte diabetische Kontrolle;
  • CBC w/diff mit Hgb < 12 als Marker für schlechte Ernährung, Kreatinin > 2,5 als Marker für fortgeschrittene Nierenerkrankung;
  • AST > 100 als Marker einer Lebererkrankung;
  • Bilirubin > 2,0 als Marker einer Lebererkrankung;
  • Cystatin c > 3 als Marker einer fortgeschrittenen Nierenerkrankung;
  • A1c > 8 als Marker für eine schlechte Diabeteskontrolle;
  • CRP > 10 als Marker einer systemischen Entzündung;
  • ESR > 25 als Marker einer systemischen Entzündung.
• Gefangene, institutionalisierte Personen oder andere, die als gefährdete Bevölkerungsgruppen angesehen werden können, wie z. B. Personen mit Demenz.
• Frauen im gebärfähigen Alter.