Badanie Fisetyny w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli mężczyźni i kobiety po menopauzie w wieku od 45 do 80 lat.
• Objawy drętwienia lub mrowienia przez co najmniej 4 tygodnie w co najmniej dwóch palcach jednej ręki, które obejmują kciuk, palec wskazujący, długi lub promieniowy brzeg palca serdecznego.
• Klasyczny lub prawdopodobny zespół cieśni nadgarstka na diagramie dłoni Katza-Stirrata.
• Rozpoznanie kliniczne zespołu cieśni nadgarstka.
• Potrafi wypełnić anglojęzyczne kwestionariusze i oceny kliniczne.

Kryteria wyłączenia:

• Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
• Poprzednie zwolnienie cieśni nadgarstka na badanej ręce.
• Historia wstrzyknięć sterydów do kanału nadgarstka lub operacji na zajętym nadgarstku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Obecnie przyjmuj leki sterydowe regularnie lub w razie potrzeby.
• Obecnie przyjmuje warfarynę (lek można bezpiecznie przechowywać w następujących okresach):
• Bezpośrednio przed podaniem pierwszego IP (dzień 0) do co najmniej 10 godzin po podaniu drugiego IP (dzień 1);
• Bezpośrednio przed podaniem 3. IP (dzień 29) do co najmniej 10 godzin po podaniu 4. IP (dzień 30.).
• Pacjent obecnie przyjmujący syrolimus, takrolimus lub inne inhibitory mTOR z innych wskazań (głównie ze wskazań przewlekłych reprezentowanych przez przeszczepy narządów lub choroby autoimmunologiczne).
• Leki wymienione jako część kryteriów wykluczenia nie są dozwolone podczas każdego z dwóch 2-dniowych cykli leczenia produktem Fisetin. Jeśli pacjenci będą musieli rozpocząć te leki w ciągu 2 dni, zostaną usunięci z badania głównie ze względu na ryzyko interakcji lek-lek.

• Dowolna z następujących diagnoz klinicznych lub stanów:

  • radikulopatia szyjna;
  • niewydolność nerek (patrz poniżej);
  • choroba wątroby (patrz poniżej);
  • Przyjmowanie warfaryny;
  • Choroba nerwów obwodowych;
  • Niekontrolowana cukrzyca (patrz poniżej); lub
  • Inne zaburzenie metaboliczne (zgodnie z oceną kliniczną).

• Następujące badania laboratoryjne zgodnie ze wskazaniami lub zgodnie z oceną kliniczną:

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo > 200 jako marker słabej kontroli cukrzycy;
  • CBC w/diff z Hgb < 12 jako markerem złego odżywiania, kreatyniną > 2,5 jako markerem zaawansowanej choroby nerek;
  • AST > 100 jako marker choroby wątroby;
  • Bilirubina > 2,0 jako marker choroby wątroby;
  • Cystatyna c > 3 jako marker zaawansowanej choroby nerek;
  • A1c > 8 jako marker złej kontroli cukrzycy;
  • CRP > 10 jako marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego;
  • OB > 25 jako marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
• Więźniowie, osoby przebywające w instytucjach lub inne osoby, które można uznać za wrażliwe populacje, takie jak osoby z demencją.
• Kobiety w wieku rozrodczym.