En undersøgelse af Fisetin til behandling af karpaltunnelsyndrom

Inklusionskriterier:

• Voksne mænd og postmenopausale kvinder mellem 45 og 80 år.
• Symptomer på følelsesløshed eller prikken i mindst 4 uger med mindst to cifre på den ene hånd, der inkluderer tommelfinger, pegefinger, lange eller radiale kant af ringfinger.
• Klassisk eller sandsynligt karpaltunnelsyndrom på Katz-Stirrat hånddiagram.
• En klinisk diagnose af karpaltunnelsyndrom.
• Kunne udfylde engelsksprogede spørgeskemaer og kliniske evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

• Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke.
• Tidligere karpaltunnelfrigivelse på studiehånden.
• Anamnese med steroidinjektion i karpaltunnel eller operation på det berørte håndled inden for de seneste 6 måneder.
• Tag i øjeblikket steroidmedicin enten regelmæssigt eller efter behov.
• Tager i øjeblikket warfarin (medicin kan opbevares sikkert under følgende tidspunkter):
• Umiddelbart før 1. IP-administration (dag 0) indtil mindst 10 timer efter 2. IP-administration (dag 1);
• Umiddelbart før 3. IP-administration (dag 29) indtil mindst 10 timer efter 4. IP-administration (dag 30).
• Patient, der i øjeblikket tager Sirolimus, Tacrolimus eller andre mTOR-hæmmere til andre indikationer (hovedsageligt kroniske indikationer repræsenteret ved organtransplantation eller autoimmune sygdomme).
• Lægemidler, der er opført som en del af eksklusionskriterierne, er ikke tilladt under hvert af de to 2-dages behandlingsforløb med Fisetin. Hvis patienter skal påbegynde disse lægemidler inden for 2-dages perioden, vil de blive fjernet fra undersøgelsen primært på grund af risikoen for lægemiddelinteraktion.

• Enhver af følgende kliniske diagnoser eller tilstande:

  • Cervikal radikulopati;
  • Nyresvigt (se nedenfor);
  • Leversygdom (se nedenfor);
  • Tager warfarin;
  • Perifer nervesygdom;
  • Ukontrolleret diabetes (se nedenfor); eller
  • Anden metabolisk lidelse (ifølge klinisk vurdering).

• Følgende laboratorietests som angivet eller efter klinisk vurdering:

  • Fastende plasmaglukose > 200 som en markør for dårlig diabeteskontrol;
  • CBC w/diff med Hgb < 12 som markør for dårlig ernæring, kreatinin > 2,5 som markør for fremskreden nyresygdom;
  • AST > 100 som en markør for leversygdom;
  • Bilirubin > 2,0 som en markør for leversygdom;
  • Cystatin c > 3 som en markør for fremskreden nyresygdom;
  • A1c > 8 som en markør for dårlig diabetisk kontrol;
  • CRP > 10 som en markør for systemisk inflammation;
  • ESR > 25 som markør for systemisk inflammation.
• Fanger, institutionaliserede personer eller andre, der kan betragtes som udsatte befolkningsgrupper, såsom personer med demens.
• Kvinder i den fødedygtige alder.