Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální analýza mladého mozku na vnímání rytmu: od předčasně narozených novorozenců po kojence (Exposition)

22. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Předčasně narození novorozenci jsou schopni rozlišit fonémy a hlas od 28wGA v době, kdy neuronová síť naváže kontakt mezi prostředím a kortikálními neurony. V této monocentrické studii budou výzkumníci analyzovat odezvu kortikální sítě u předčasně narozených osob ve věku mezi 28 a 40 wGA v reakci na sluchové podněty pomocí elektroencefalografie s vysokým rozlišením a infračervené spektroskopie s vysokou hustotou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošení novorozenci mezi 28. a 40. týdnem gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci mimo věkové rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expozice I
předčasně narození novorozenci mezi 28. a 30. rokem wGA Vystavení hudbě během období NICU
Jiný: EEG
Záznam EEG během předčasného porodu nebo kolem porodu
Jiný: NIRS
Záznam NIRS během předčasného porodu nebo kolem porodu
Experimentální: Expozice II
předčasně narození novorozenci mezi 32 a 34 wGA Vystavení hudbě během období NICU
Jiný: EEG
Záznam EEG během předčasného porodu nebo kolem porodu
Jiný: NIRS
Záznam NIRS během předčasného porodu nebo kolem porodu
Aktivní komparátor: Ovládání I
předčasně narozené novorozence mezi 28 a 30 wGA
Jiný: EEG
Záznam EEG během předčasného porodu nebo kolem porodu
Jiný: NIRS
Záznam NIRS během předčasného porodu nebo kolem porodu
Aktivní komparátor: Ovládání II
předčasně narozené novorozence mezi 32 a 34 wGA
Jiný: EEG
Záznam EEG během předčasného porodu nebo kolem porodu
Jiný: NIRS
Záznam NIRS během předčasného porodu nebo kolem porodu
Aktivní komparátor: Kontrola III
předčasně narozené novorozence mezi 36 a 40 wGA
Jiný: EEG
Záznam EEG během předčasného porodu nebo kolem porodu
Jiný: NIRS
Záznam NIRS během předčasného porodu nebo kolem porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace odezvy kortikální sítě pomocí elektroencefalografie s vysokým rozlišením před sluchovými podněty mezi 5 skupinami kojenců
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Variace odezvy kortikální sítě pomocí elektroencefalografie s vysokým rozlišením během sluchových podnětů mezi 5 skupinami kojenců
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Variace odezvy kortikální sítě pomocí elektroencefalografie s vysokým rozlišením po sluchových podnětech mezi 5 skupinami kojenců
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variace odezvy kortikální sítě pomocí vysokohustotní blízké infračervené spektroskopie před sluchovými podněty mezi 5 skupinami kojenců
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variace odezvy kortikální sítě pomocí vysokohustotní blízké infračervené spektroskopie během sluchových podnětů mezi 5 skupinami kojenců
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variace odezvy kortikální sítě pomocí vysokohustotní blízké infračervené spektroskopie po sluchových podnětech mezi 5 skupinami kojenců
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit