Análise multimodal do cérebro jovem na percepção do ritmo: de recém-nascidos prematuros a bebês (Exposition)
22 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Recém-nascidos prematuros são capazes de discriminar fonemas e voz do 28wGA no momento em que a rede neuronal estabelece contato entre o ambiente e os neurônios corticais.
No presente estudo monocêntrico os investigadores irão analisar a resposta da rede cortical em prematuros com idade entre 28 e 40 wGA em resposta a estímulos auditivos usando Eletroencefalografia de Alta Resolução e Espectroscopia de Infravermelho Próximo de Alta Densidade
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabrice Wallois, Pr
- Número de telefone: 03 22 087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Contato:
- Fabrice WALLOIS, MD, PhD
- Número de telefone: +33 3 22 08 77 77
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos a termo entre 28 e 40 semanas Idade Gestacional
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos fora da faixa etária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição I
neonatos prematuros entre 28 e 30 wGA Exposição à música durante o período da UTIN
|
Gravação de EEG durante a prematuridade ou perto do termo
Gravação NIRS durante a prematuridade ou perto do termo
|
|
Experimental: Exposição II
neonatos prematuros entre 32 e 34 wGA Exposição à música durante o período da UTIN
|
Gravação de EEG durante a prematuridade ou perto do termo
Gravação NIRS durante a prematuridade ou perto do termo
|
|
Comparador Ativo: Controle eu
recém-nascidos prematuros entre 28 e 30 wGA
|
Gravação de EEG durante a prematuridade ou perto do termo
Gravação NIRS durante a prematuridade ou perto do termo
|
|
Comparador Ativo: Controle II
recém-nascidos prematuros entre 32 e 34 wGA
|
Gravação de EEG durante a prematuridade ou perto do termo
Gravação NIRS durante a prematuridade ou perto do termo
|
|
Comparador Ativo: Controle III
recém-nascidos prematuros entre 36 e 40 wGA
|
Gravação de EEG durante a prematuridade ou perto do termo
Gravação NIRS durante a prematuridade ou perto do termo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variações da resposta da rede cortical usando Eletroencefalografia de Alta Resolução diante de estímulos auditivos entre os 5 grupos infantis
Prazo: um dia
|
um dia
|
|
Variações da resposta da rede cortical usando eletroencefalografia de alta resolução durante estímulos auditivos entre os 5 grupos infantis
Prazo: um dia
|
um dia
|
|
Variações da resposta da rede cortical usando eletroencefalografia de alta resolução após estímulos auditivos entre os 5 grupos infantis
Prazo: um dia
|
um dia
|
|
variações da resposta da rede cortical usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo de Alta Densidade diante de estímulos auditivos entre os 5 grupos infantis
Prazo: um dia
|
um dia
|
|
variações da resposta da rede cortical usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo de Alta Densidade durante estímulos auditivos entre os 5 grupos infantis
Prazo: um dia
|
um dia
|
|
variações da resposta da rede cortical usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo de Alta Densidade após estímulos auditivos entre os 5 grupos infantis
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .