- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05417542
Multimodalna analiza młodego mózgu w zakresie percepcji rytmu: od wcześniaków do niemowląt (Exposition)
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wcześniaki są w stanie odróżnić fonemy i głos od 28wGA w czasie, gdy sieć neuronowa nawiązuje kontakt między środowiskiem a neuronami korowymi.
W obecnym monocentrycznym badaniu badacze przeanalizują odpowiedź sieci korowej u wcześniaków w wieku od 28 do 40 lat wGA w odpowiedzi na bodźce słuchowe za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości i spektroskopii w bliskiej podczerwieni o dużej gęstości
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrice Wallois, Pr
- Numer telefonu: 03 22 087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Fabrice WALLOIS, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 22 08 77 77
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki urodzone o czasie między 28 a 40 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki poza przedziałem wiekowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekspozycja I
wcześniaki między 28 a 30 wGA Ekspozycja na muzykę w okresie OIOM-u dla noworodków
|
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
|
Eksperymentalny: Ekspozycja II
wcześniaki w wieku od 32 do 34 lat wGA Ekspozycja na muzykę w okresie OIOM-u dla noworodków
|
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
|
Aktywny komparator: Kontrola I
wcześniaki między 28 a 30 wGA
|
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
|
Aktywny komparator: Kontrola II
wcześniaki między 32 a 34 wGA
|
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
|
Aktywny komparator: Kontrola III
wcześniaki między 36 a 40 wGA
|
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany odpowiedzi sieci korowej za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości przed bodźcami słuchowymi między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Zmiany odpowiedzi sieci korowej za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości podczas bodźców słuchowych między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Zmiany odpowiedzi sieci korowej za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości po bodźcach słuchowych między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
zmiany odpowiedzi sieci korowej przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni o dużej gęstości przed bodźcami słuchowymi między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
zmiany odpowiedzi sieci korowej przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni o dużej gęstości podczas bodźców słuchowych między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
zmiany odpowiedzi sieci korowej przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni o dużej gęstości po bodźcach słuchowych między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2029
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EEG
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaPadaczka | EEG z nienormalnie wolnymi częstotliwościami | EEG; Napady potyliczne, padaczka wieku dziecięcego | EEG z okresowymi nieprawidłowościami | EEG; Kolce, centralno-skroniowe, padaczka dziecięcaStany Zjednoczone
-
University of ChicagoRejestracja na zaproszenie
-
Zhiyi ZuoSun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNieznany
-
National Taiwan University HospitalNieznanyZdrowe przedmioty | Analiza danych EEGTajwan
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrutacyjnyMRI | Sedacja proceduralna | EEGFrancja
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNieznanyEEG, psychogenne zdarzenia niepadaczkowe
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjny
-
Burke Medical Research InstituteZakończonyZdrowy | Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna | EEGStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityZakończony
-
Leiden University Medical CenterZakończonyPodwyższony stosunek EEG Theta/Beta
Badania kliniczne na EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZdrowy | Przewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyStresStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieTestowanie nowatorskiego zestawu słuchawkowego z suchą elektrodą do elektroencefalografii TelehealthPadaczkaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończony
-
McMaster UniversityZakończonyNapady niedrgawkoweKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone, Chiny
-
Mansoura University HospitalZakończonySpecyficzne upośledzenie językowe (SLI) u dzieci może być spowodowane epileptyczną aktywnością mózguSpecyficzne upośledzenie językoweEgipt
-
Andrea Rossetti, MDZakończonyŚpiączka | Wynik, fatalny | EEG z nienormalnie wolnymi częstotliwościami | EEG z okresowymi nieprawidłowościamiSzwajcaria
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessRekrutacyjnyRegulacja emocjonalna | Podejmowanie ryzykaFrancja
-
Kuopio University HospitalZakończonyStan padaczkowy | Zmieniony stan psychiczny | KonfiskataFinlandia