Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna analiza młodego mózgu w zakresie percepcji rytmu: od wcześniaków do niemowląt (Exposition)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wcześniaki są w stanie odróżnić fonemy i głos od 28wGA w czasie, gdy sieć neuronowa nawiązuje kontakt między środowiskiem a neuronami korowymi. W obecnym monocentrycznym badaniu badacze przeanalizują odpowiedź sieci korowej u wcześniaków w wieku od 28 do 40 lat wGA w odpowiedzi na bodźce słuchowe za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości i spektroskopii w bliskiej podczerwieni o dużej gęstości

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone o czasie między 28 a 40 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki poza przedziałem wiekowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja I
wcześniaki między 28 a 30 wGA Ekspozycja na muzykę w okresie OIOM-u dla noworodków
Inny: EEG
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Inny: NIRS
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Eksperymentalny: Ekspozycja II
wcześniaki w wieku od 32 do 34 lat wGA Ekspozycja na muzykę w okresie OIOM-u dla noworodków
Inny: EEG
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Inny: NIRS
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Aktywny komparator: Kontrola I
wcześniaki między 28 a 30 wGA
Inny: EEG
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Inny: NIRS
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Aktywny komparator: Kontrola II
wcześniaki między 32 a 34 wGA
Inny: EEG
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Inny: NIRS
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Aktywny komparator: Kontrola III
wcześniaki między 36 a 40 wGA
Inny: EEG
Zapis EEG w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym
Inny: NIRS
Zapis NIRS w okresie wcześniactwa lub w okresie okołoporodowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany odpowiedzi sieci korowej za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości przed bodźcami słuchowymi między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Zmiany odpowiedzi sieci korowej za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości podczas bodźców słuchowych między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Zmiany odpowiedzi sieci korowej za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości po bodźcach słuchowych między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
zmiany odpowiedzi sieci korowej przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni o dużej gęstości przed bodźcami słuchowymi między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
zmiany odpowiedzi sieci korowej przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni o dużej gęstości podczas bodźców słuchowych między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
zmiany odpowiedzi sieci korowej przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni o dużej gęstości po bodźcach słuchowych między 5 grupami niemowląt
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj