Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale analyse van de jonge hersenen op ritmeperceptie: van premature neonaten tot baby's (Exposition)

22 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Premature neonaten zijn in staat fonemen en stem van 28wGA te onderscheiden op het moment dat het neuronale netwerk contact maakt tussen de omgeving en de corticale neuronen. In de huidige monocentrische studie zullen de onderzoekers de respons van het corticale netwerk analyseren bij prematuren tussen 28 en 40 wGA als reactie op auditieve prikkels met behulp van hoge resolutie elektro-encefalografie en hoge dichtheid nabij-infraroodspectroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen pasgeborenen tussen 28 en 40 weken zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaten buiten de leeftijdscategorie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Expositie I
premature neonaten tussen 28 en 30 wGA Expositie aan muziek tijdens de NICU-periode
Ander: EEG
EEG-opname tijdens vroeggeboorte of rond termijn
Ander: NIRS
NIRS-registratie tijdens vroeggeboorte of rond de termijn
Experimenteel: Expositie II
premature neonaten tussen 32 en 34 wGA Expositie aan muziek tijdens de NICU-periode
Ander: EEG
EEG-opname tijdens vroeggeboorte of rond termijn
Ander: NIRS
NIRS-registratie tijdens vroeggeboorte of rond de termijn
Actieve vergelijker: Controle ik
premature neonaten tussen 28 en 30 wGA
Ander: EEG
EEG-opname tijdens vroeggeboorte of rond termijn
Ander: NIRS
NIRS-registratie tijdens vroeggeboorte of rond de termijn
Actieve vergelijker: Controle II
premature neonaten tussen 32 en 34 wGA
Ander: EEG
EEG-opname tijdens vroeggeboorte of rond termijn
Ander: NIRS
NIRS-registratie tijdens vroeggeboorte of rond de termijn
Actieve vergelijker: Controle III
premature neonaten tussen 36 en 40 wGA
Ander: EEG
EEG-opname tijdens vroeggeboorte of rond termijn
Ander: NIRS
NIRS-registratie tijdens vroeggeboorte of rond de termijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variaties van de respons van het corticale netwerk met behulp van hoge resolutie elektro-encefalografie vóór auditieve stimuli tussen de 5 zuigelingengroepen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Variaties van de respons van het corticale netwerk met behulp van hoge resolutie elektro-encefalografie tijdens auditieve stimuli tussen de 5 zuigelingengroepen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Variaties van de respons van het corticale netwerk met behulp van hoge resolutie elektro-encefalografie na auditieve stimuli tussen de 5 zuigelingengroepen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
variaties van de respons van het corticale netwerk met behulp van High Density Near Infrared Spectroscopie vóór auditieve stimuli tussen de 5 babygroepen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
variaties van de respons van het corticale netwerk met behulp van High Density Near Infrared Spectroscopie tijdens auditieve stimuli tussen de 5 zuigelingengroepen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
variaties van de respons van het corticale netwerk met behulp van High Density Near Infrared Spectroscopie na auditieve stimuli tussen de 5 babygroepen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2021_843_0054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren