- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05417542
A fiatal agy multimodális elemzése a ritmusérzékelésről: a koraszülöttektől a csecsemőkig (Exposition)
2022. június 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A koraszülöttek képesek megkülönböztetni a fonémákat és a hangot a 28wGA-tól, miközben a neuronális hálózat kapcsolatot létesít a környezet és a kérgi neuronok között.
A jelen monocentrikus vizsgálatban a kutatók nagy felbontású elektroencefalográfiával és nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópiával elemzik a kortikális hálózat válaszát a 28 és 40 wGA közötti koraszülötteknél a hallási ingerekre adott válaszként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabrice Wallois, Pr
- Telefonszám: 03 22 087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice WALLOIS, MD, PhD
- Telefonszám: +33 3 22 08 77 77
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes újszülöttek 28 és 40 hetes terhességi kor között
Kizárási kritériumok:
- Korhatáron kívüli újszülöttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kiállítás I
28 és 30 wGA közötti koraszülöttek Zenehallgatás a NICU időszakában
|
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
|
Kísérleti: Kiállítás II
32 és 34 év közötti koraszülöttek wGA Zenehallgatás a NICU időszakában
|
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés I
28 és 30 wGA közötti koraszülöttek
|
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés II
32 és 34 wGA közötti koraszülöttek
|
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés III
36 és 40 wGA közötti koraszülöttek
|
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az agykérgi hálózat válaszának változásai nagy felbontású elektroencefalográfiával a hallási ingerek előtt az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Az agykérgi hálózat válaszának változásai nagy felbontású elektroencefalográfiával a hallási ingerek során az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Az agykérgi hálózat válaszváltoztatása nagy felbontású elektroencefalográfiával hallási ingerek után az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
a kortikális hálózat válaszának variációi nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópiával a hallási ingerek előtt az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
a kérgi hálózat válaszának variációi nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópiával a hallási ingerek során az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
a kortikális hálózat válaszának variációi nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópiával hallási ingerek után az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2029. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EEG
-
University of Texas at AustinMég nincs toborzásEpilepszia | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEG | EEG; Paroxizmusok, occipital, gyermekkori epilepszia | EEG időszakos rendellenességekkel | EEG; Tüskék, Centrotemporális, Gyermekkori epilepsziaEgyesült Államok
-
University of ChicagoJelentkezés meghívóvalMemória | EEGEgyesült Államok
-
Istanbul Medipol University HospitalToborzásEgyensúlygyakorlatok | EEG agyoszcillációkPulyka
-
Zhiyi ZuoSun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlenÉrzéstelenítés | EEG teljesítményspektrumKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenEgészséges alanyok | EEG adatelemzésTajvan
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleToborzásMRI | Eljárási szedáció | EEGFranciaország
-
Burke Medical Research InstituteBefejezveEgészséges | Transzkraniális mágneses stimuláció | EEGEgyesült Államok
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityBefejezve
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIsmeretlenEEG, pszichogén, nem epilepsziás események
-
Leiden University Medical CenterBefejezveEmelkedett EEG théta/béta arány
Klinikai vizsgálatok a EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ToborzásEgészséges | Krónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveFeszültségEgyesült Államok
-
McMaster UniversityBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentJelentkezés meghívóvalEpilepsziaEgyesült Államok
-
Kuopio University HospitalBefejezveEpilepticus állapot | Megváltozott mentális állapot | RohamFinnország
-
Radboud University Medical CenterBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveFej- és NyakrákEgyesült Államok, Kína
-
Kuopio University HospitalMegszűnt
-
Andrea Rossetti, MDBefejezveKóma | Eredmény, végzetes | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEG | EEG időszakos rendellenességekkelSvájc
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessToborzásÉrzelmi szabályozás | KockázatvállalásFranciaország