Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiatal agy multimodális elemzése a ritmusérzékelésről: a koraszülöttektől a csecsemőkig (Exposition)

2022. június 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A koraszülöttek képesek megkülönböztetni a fonémákat és a hangot a 28wGA-tól, miközben a neuronális hálózat kapcsolatot létesít a környezet és a kérgi neuronok között. A jelen monocentrikus vizsgálatban a kutatók nagy felbontású elektroencefalográfiával és nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópiával elemzik a kortikális hálózat válaszát a 28 és 40 wGA közötti koraszülötteknél a hallási ingerekre adott válaszként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes újszülöttek 28 és 40 hetes terhességi kor között

Kizárási kritériumok:

  • Korhatáron kívüli újszülöttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiállítás I
28 és 30 wGA közötti koraszülöttek Zenehallgatás a NICU időszakában
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
Kísérleti: Kiállítás II
32 és 34 év közötti koraszülöttek wGA Zenehallgatás a NICU időszakában
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
Aktív összehasonlító: Vezérlés I
28 és 30 wGA közötti koraszülöttek
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés II
32 és 34 wGA közötti koraszülöttek
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés III
36 és 40 wGA közötti koraszülöttek
EEG felvétel koraszülött korban vagy a terhesség körül
NIRS-rögzítés koraszülött korban vagy annak környékén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az agykérgi hálózat válaszának változásai nagy felbontású elektroencefalográfiával a hallási ingerek előtt az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
egy nap
Az agykérgi hálózat válaszának változásai nagy felbontású elektroencefalográfiával a hallási ingerek során az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
egy nap
Az agykérgi hálózat válaszváltoztatása nagy felbontású elektroencefalográfiával hallási ingerek után az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
egy nap
a kortikális hálózat válaszának variációi nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópiával a hallási ingerek előtt az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
egy nap
a kérgi hálózat válaszának variációi nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópiával a hallási ingerek során az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
egy nap
a kortikális hálózat válaszának variációi nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópiával hallási ingerek után az 5 csecsemőcsoport között
Időkeret: egy nap
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2029. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2021_843_0054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EEG

Klinikai vizsgálatok a EEG

3
Iratkozz fel