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Analisi multimodale del cervello giovane sulla percezione del ritmo: dai neonati prematuri ai neonati (Exposition)

9 giugno 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I neonati prematuri sono in grado di discriminare fonemi e voce da 28wGA mentre la rete neuronale stabilisce un contatto tra l'ambiente ei neuroni corticali. Nel presente studio monocentrico i ricercatori analizzeranno la risposta della rete corticale in età prematura tra 28 e 40 wGA in risposta a stimoli uditivi utilizzando l'elettroencefalografia ad alta risoluzione e la spettroscopia nel vicino infrarosso ad alta densità

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine tra le 28 e le 40 settimane di età gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Neonati al di fuori della fascia di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione I
neonati pretermine tra 28 e 30 wGA Esposizione alla musica durante il periodo di terapia intensiva neonatale
Altro: EEG
Registrazione EEG durante la prematurità o intorno al termine
Altro: NIR
Registrazione NIRS durante la prematurità o intorno al termine
Sperimentale: Esposizione II
neonati pretermine tra 32 e 34 wGA Esposizione alla musica durante il periodo di terapia intensiva neonatale
Altro: EEG
Registrazione EEG durante la prematurità o intorno al termine
Altro: NIR
Registrazione NIRS durante la prematurità o intorno al termine
Comparatore attivo: Controllo I
neonati prematuri tra 28 e 30 wGA
Altro: EEG
Registrazione EEG durante la prematurità o intorno al termine
Altro: NIR
Registrazione NIRS durante la prematurità o intorno al termine
Comparatore attivo: Controllo II
neonati prematuri tra 32 e 34 wGA
Altro: EEG
Registrazione EEG durante la prematurità o intorno al termine
Altro: NIR
Registrazione NIRS durante la prematurità o intorno al termine
Comparatore attivo: Controllo III
neonati prematuri tra 36 e 40 wGA
Altro: EEG
Registrazione EEG durante la prematurità o intorno al termine
Altro: NIR
Registrazione NIRS durante la prematurità o intorno al termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni della risposta della rete corticale utilizzando l'elettroencefalografia ad alta risoluzione prima degli stimoli uditivi tra i 5 gruppi di neonati
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazioni della risposta della rete corticale utilizzando l'elettroencefalografia ad alta risoluzione durante gli stimoli uditivi tra i 5 gruppi di neonati
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazioni della risposta della rete corticale utilizzando l'elettroencefalografia ad alta risoluzione dopo stimoli uditivi tra i 5 gruppi di neonati
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
variazioni della risposta della rete corticale utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso ad alta densità prima degli stimoli uditivi tra i 5 gruppi di bambini
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
variazioni della risposta della rete corticale utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso ad alta densità durante gli stimoli uditivi tra i 5 gruppi di bambini
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
variazioni della risposta della rete corticale utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso ad alta densità dopo stimoli uditivi tra i 5 gruppi di bambini
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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