Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal analyse af den unge hjerne på rytmeopfattelse: fra præmature nyfødte til spædbørn (Exposition)

22. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Præmature nyfødte er i stand til at skelne fonemer og stemme fra 28wGA på et tidspunkt, hvor neuronnetværket etablerer kontakt mellem miljøet og de kortikale neuroner. I den nuværende monocentriske undersøgelse vil efterforskerne analysere responsen af ​​det kortikale netværk hos for tidligt fødte mellem 28 og 40 wGA som svar på auditive stimuli ved hjælp af højopløsningselektroencefalografi og højdensitets nær infrarød spektroskopi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårne nyfødte mellem 28 og 40 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte uden for aldersgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udstilling I
præmature nyfødte mellem 28 og 30 wGA Eksponering for musik i NICU-perioden
Andet: EEG
EEG-optagelse under præmature eller omkring termin
Andet: NIRS
NIRS-optagelse under præmature eller omkring termin
Eksperimentel: Udstilling II
præmature nyfødte mellem 32 og 34 wGA Eksponering for musik i NICU-perioden
Andet: EEG
EEG-optagelse under præmature eller omkring termin
Andet: NIRS
NIRS-optagelse under præmature eller omkring termin
Aktiv komparator: Kontrol I
præmature nyfødte mellem 28 og 30 wGA
Andet: EEG
EEG-optagelse under præmature eller omkring termin
Andet: NIRS
NIRS-optagelse under præmature eller omkring termin
Aktiv komparator: Kontrol II
præmature nyfødte mellem 32 og 34 wGA
Andet: EEG
EEG-optagelse under præmature eller omkring termin
Andet: NIRS
NIRS-optagelse under præmature eller omkring termin
Aktiv komparator: Kontrol III
præmature nyfødte mellem 36 og 40 wGA
Andet: EEG
EEG-optagelse under præmature eller omkring termin
Andet: NIRS
NIRS-optagelse under præmature eller omkring termin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variationer af responsen af ​​det kortikale netværk ved hjælp af højopløsningselektroencefalografi før auditive stimuli mellem de 5 spædbarnsgrupper
Tidsramme: en dag
en dag
Variationer af responsen af ​​det kortikale netværk ved hjælp af højopløsningselektroencefalografi under auditive stimuli mellem de 5 spædbarnsgrupper
Tidsramme: en dag
en dag
Variationer af responsen af ​​det kortikale netværk ved hjælp af højopløsningselektroencefalografi efter auditive stimuli mellem de 5 spædbarnsgrupper
Tidsramme: en dag
en dag
variationer af responsen af ​​det kortikale netværk ved brug af High Density Near Infrared Spectroscopy før auditive stimuli mellem de 5 spædbarnsgrupper
Tidsramme: en dag
en dag
variationer af responsen af ​​det kortikale netværk ved brug af High Density Near Infrared Spectroscopy under auditive stimuli mellem de 5 spædbarnsgrupper
Tidsramme: en dag
en dag
variationer af responsen af ​​det kortikale netværk ved brug af High Density Near Infrared Spectroscopy efter auditive stimuli mellem de 5 spædbarnsgrupper
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner