Análisis multimodal del cerebro joven en la percepción del ritmo: desde recién nacidos prematuros hasta bebés (Exposition)
22 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Los neonatos prematuros son capaces de discriminar fonemas y voz de 28wGA en el momento en que la red neuronal establece contacto entre el entorno y las neuronas corticales.
En el presente estudio monocéntrico los investigadores analizarán la respuesta de la red cortical en prematuros de entre 28 y 40 años de edad gestacional ante estímulos auditivos utilizando Electroencefalografía de Alta Resolución y Espectroscopía de Infrarrojo Cercano de Alta Densidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrice Wallois, Pr
- Número de teléfono: 03 22 087775
- Correo electrónico: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Fabrice WALLOIS, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 3 22 08 77 77
- Correo electrónico: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término entre 28 y 40 semanas Edad gestacional
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos fuera del rango de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exposición I
neonatos prematuros entre 28 y 30 wEG Exposición a la música durante el período de la UCIN
|
Registro de EEG durante la prematuridad o alrededor del término
Registro NIRS durante la prematuridad o alrededor del término
|
|
Experimental: Exposición II
neonatos prematuros entre 32 y 34 wGA Exposición a la música durante el período de la UCIN
|
Registro de EEG durante la prematuridad o alrededor del término
Registro NIRS durante la prematuridad o alrededor del término
|
|
Comparador activo: Control yo
neonatos prematuros entre 28 y 30 wEG
|
Registro de EEG durante la prematuridad o alrededor del término
Registro NIRS durante la prematuridad o alrededor del término
|
|
Comparador activo: Control II
recién nacidos prematuros entre 32 y 34 wGA
|
Registro de EEG durante la prematuridad o alrededor del término
Registro NIRS durante la prematuridad o alrededor del término
|
|
Comparador activo: Mando III
neonatos prematuros entre 36 y 40 wEG
|
Registro de EEG durante la prematuridad o alrededor del término
Registro NIRS durante la prematuridad o alrededor del término
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variaciones de la respuesta de la red cortical mediante Electroencefalografía de Alta Resolución ante estímulos auditivos entre los 5 grupos infantiles
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
|
Variaciones de la respuesta de la red cortical usando Electroencefalografía de Alta Resolución ante estímulos auditivos entre los 5 grupos de infantes
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
|
Variaciones de la respuesta de la red cortical mediante Electroencefalografía de Alta Resolución tras estímulos auditivos entre los 5 grupos de lactantes
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
|
variaciones de la respuesta de la red cortical usando Espectroscopía de Infrarrojo Cercano de Alta Densidad ante estímulos auditivos entre los 5 grupos de infantes
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
|
variaciones de la respuesta de la red cortical usando Espectroscopía de Infrarrojo Cercano de Alta Densidad durante estímulos auditivos entre los 5 grupos de bebés
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
|
variaciones de la respuesta de la red cortical usando Espectroscopía de Infrarrojo Cercano de Alta Densidad después de estímulos auditivos entre los 5 grupos de bebés
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .