Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal analyse av den unge hjernen på rytmeoppfatning: fra premature nyfødte til spedbarn (Exposition)

22. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Premature nyfødte er i stand til å skille fonemer og stemme fra 28wGA samtidig som det nevronale nettverket etablerer kontakt mellom miljøet og de kortikale nevronene. I den nåværende monosentriske studien vil etterforskerne analysere responsen til det kortikale nettverket i premature alderen mellom 28 og 40 wGA som respons på auditive stimuli ved bruk av høyoppløsningselektroencefalografi og høydensitet nær infrarød spektroskopi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbårne nyfødte mellom 28 og 40 ukers svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte utenfor aldersgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utstilling I
premature nyfødte mellom 28 og 30 wGA Eksponering for musikk i NICU-perioden
Annen: EEG
EEG-registrering under premature eller rundt termin
Annen: NIRS
NIRS-opptak under premature eller rundt termin
Eksperimentell: Utstilling II
premature nyfødte mellom 32 og 34 wGA Eksponering for musikk i NICU-perioden
Annen: EEG
EEG-registrering under premature eller rundt termin
Annen: NIRS
NIRS-opptak under premature eller rundt termin
Aktiv komparator: Kontroll I
premature nyfødte mellom 28 og 30 wGA
Annen: EEG
EEG-registrering under premature eller rundt termin
Annen: NIRS
NIRS-opptak under premature eller rundt termin
Aktiv komparator: Kontroll II
premature nyfødte mellom 32 og 34 wGA
Annen: EEG
EEG-registrering under premature eller rundt termin
Annen: NIRS
NIRS-opptak under premature eller rundt termin
Aktiv komparator: Kontroll III
premature nyfødte mellom 36 og 40 wGA
Annen: EEG
EEG-registrering under premature eller rundt termin
Annen: NIRS
NIRS-opptak under premature eller rundt termin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjoner av responsen til det kortikale nettverket ved bruk av høyoppløselig elektroencefalografi før auditive stimuli mellom de 5 spedbarnsgruppene
Tidsramme: en dag
en dag
Variasjoner av responsen til det kortikale nettverket ved bruk av høyoppløselig elektroencefalografi under auditive stimuli mellom de 5 spedbarnsgruppene
Tidsramme: en dag
en dag
Variasjoner av responsen til det kortikale nettverket ved bruk av høyoppløselig elektroencefalografi etter auditive stimuli mellom de 5 spedbarnsgruppene
Tidsramme: en dag
en dag
variasjoner av responsen til det kortikale nettverket ved bruk av High Density Near Infrared Spectroscopy før auditive stimuli mellom de 5 spedbarnsgruppene
Tidsramme: en dag
en dag
variasjoner av responsen til det kortikale nettverket ved bruk av High Density Near Infrared Spectroscopy under auditive stimuli mellom de 5 spedbarnsgruppene
Tidsramme: en dag
en dag
variasjoner av responsen til det kortikale nettverket ved bruk av High Density Near Infrared Spectroscopy etter auditive stimuli mellom de 5 spedbarnsgruppene
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2021_843_0054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere