Nuorten aivojen multimodaalinen analyysi rytmin havaitsemisesta: ennenaikaisista vastasyntyneistä vauvoille (Exposition)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ennenaikaiset vastasyntyneet pystyvät erottamaan foneemit ja äänen 28wGA:sta samalla, kun hermosoluverkko muodostaa yhteyden ympäristön ja aivokuoren hermosolujen välille.
Tässä yksikeskisessä tutkimuksessa tutkijat analysoivat aivokuoren verkoston vastetta keskosilla 28–40 wGA:n välillä vasteena kuuloärsykkeille käyttämällä korkearesoluutioista elektroenkefalografiaa ja korkeatiheyksistä lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice Wallois, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 087775
- Sähköposti: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice WALLOIS, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 22 08 77 77
- Sähköposti: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikaiset vastasyntyneet 28–40 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet ikäryhmän ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näyttely I
keskoset 28-30 wGA Musiikille altistuminen NICU-jakson aikana
|
EEG-tallennus keskosena tai sikiövaiheessa
NIRS-tallennus ennenaikaisena tai noin kauden aikana
|
|
Kokeellinen: Näyttely II
keskoset 32–34 wGA Musiikille altistuminen NICU-jakson aikana
|
EEG-tallennus keskosena tai sikiövaiheessa
NIRS-tallennus ennenaikaisena tai noin kauden aikana
|
|
Active Comparator: Ohjaus I
ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden wGA on 28–30
|
EEG-tallennus keskosena tai sikiövaiheessa
NIRS-tallennus ennenaikaisena tai noin kauden aikana
|
|
Active Comparator: Ohjaus II
ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden wGA on 32–34
|
EEG-tallennus keskosena tai sikiövaiheessa
NIRS-tallennus ennenaikaisena tai noin kauden aikana
|
|
Active Comparator: Valvonta III
ennenaikaiset vastasyntyneet 36–40 wGA
|
EEG-tallennus keskosena tai sikiövaiheessa
NIRS-tallennus ennenaikaisena tai noin kauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivokuoren verkoston vasteen vaihtelut käyttämällä korkean resoluution elektroenkefalografiaa ennen kuuloärsykkeitä 5 vauvaryhmän välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Kortikaalisen verkon vasteen vaihtelut käyttämällä korkearesoluutioista elektroenkefalografiaa kuuloärsykkeiden aikana 5 vauvaryhmän välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Aivokuoren verkoston vasteen vaihtelut käyttämällä korkearesoluutioista elektroenkefalografiaa kuuloärsykkeiden jälkeen 5 vauvaryhmän välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
aivokuoren verkoston vasteen vaihtelut käyttämällä High Density Near Infrared -spektroskopiaa ennen kuuloärsykkeitä 5 vauvaryhmän välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
aivokuoren verkoston vasteen vaihtelut käyttämällä High Density Near Infrared -spektroskopiaa kuuloärsykkeiden aikana 5 vauvaryhmän välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
aivokuoren verkoston vasteen vaihtelut käyttämällä High Density Near Infrared -spektroskopiaa kuuloärsykkeiden jälkeen 5 vauvaryhmän välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .