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Multimodale Analyse des jungen Gehirns zur Rhythmuswahrnehmung: Von Frühgeborenen zu Säuglingen (Exposition)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Frühgeborene sind in der Lage, Phoneme und Stimme von 28wGA zu einem Zeitpunkt zu unterscheiden, zu dem das neuronale Netzwerk Kontakt zwischen der Umgebung und den kortikalen Neuronen herstellt. In der vorliegenden monozentrischen Studie werden die Forscher die Reaktion des kortikalen Netzwerks bei Frühgeborenen zwischen 28 und 40 wGA als Reaktion auf Hörreize mit hochauflösender Elektroenzephalographie und hochdichter Nahinfrarotspektroskopie analysieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voll ausgetragene Neugeborene zwischen der 28. und 40. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene außerhalb der Altersgruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausstellung I
Frühgeborene zwischen 28 und 30 wGA Exposition gegenüber Musik während der NICU-Zeit
Sonstiges: EEG
EEG-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder rund um den Termin
Sonstiges: NIRS
NIRS-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder um den Termin herum
Experimental: Ausstellung II
Frühgeborene zwischen 32 und 34 wGA Exposition gegenüber Musik während der NICU-Zeit
Sonstiges: EEG
EEG-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder rund um den Termin
Sonstiges: NIRS
NIRS-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder um den Termin herum
Aktiver Komparator: Kontrolle I
Frühgeborene zwischen 28 und 30 wGA
Sonstiges: EEG
EEG-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder rund um den Termin
Sonstiges: NIRS
NIRS-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder um den Termin herum
Aktiver Komparator: Kontrolle II
Frühgeborene zwischen 32 und 34 wGA
Sonstiges: EEG
EEG-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder rund um den Termin
Sonstiges: NIRS
NIRS-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder um den Termin herum
Aktiver Komparator: Kontrolle III
Frühgeborene zwischen 36 und 40 wGA
Sonstiges: EEG
EEG-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder rund um den Termin
Sonstiges: NIRS
NIRS-Aufzeichnung während der Frühgeburtlichkeit oder um den Termin herum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variationen der Reaktion des kortikalen Netzwerks unter Verwendung von hochauflösender Elektroenzephalographie vor auditiven Stimuli zwischen den 5 Säuglingsgruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variationen der Reaktion des kortikalen Netzwerks mittels hochauflösender Elektroenzephalographie während auditiver Stimuli zwischen den 5 Säuglingsgruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variationen der Reaktion des kortikalen Netzwerks mittels hochauflösender Elektroenzephalographie nach auditiven Stimuli zwischen den 5 Säuglingsgruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variationen der Reaktion des kortikalen Netzwerks unter Verwendung von High Density Near Infrared Spectroscopy vor auditiven Stimuli zwischen den 5 Säuglingsgruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variationen der Reaktion des kortikalen Netzwerks unter Verwendung von High Density Near Infrared Spectroscopy während auditiver Stimuli zwischen den 5 Säuglingsgruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variationen der Reaktion des kortikalen Netzwerks unter Verwendung von High Density Near Infrared Spectroscopy nach auditiven Stimuli zwischen den 5 Säuglingsgruppen
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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