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Analyse multimodale du jeune cerveau sur la perception des rythmes : des nouveau-nés prématurés aux nourrissons (Exposition)

22 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les nouveau-nés prématurés sont capables de discriminer les phonèmes et la voix de 28wGA à un moment où le réseau neuronal établit un contact entre l'environnement et les neurones corticaux. Dans la présente étude monocentrique, les chercheurs analyseront la réponse du réseau cortical chez les prématurés âgés de 28 à 40 ans wGA en réponse à des stimuli auditifs en utilisant l'électroencéphalographie haute résolution et la spectroscopie proche infrarouge à haute densité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés à terme entre 28 et 40 semaines Âge gestationnel

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés en dehors de la tranche d'âge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition I
nouveau-nés prématurés entre 28 et 30 wGA Exposition à la musique pendant la période NICU
Autre: EEG
Enregistrement EEG pendant la prématurité ou à terme
Autre: NIRS
Enregistrement NIRS pendant la prématurité ou à terme
Expérimental: Exposition II
nouveau-nés prématurés entre 32 et 34 wGA Exposition à la musique pendant la période NICU
Autre: EEG
Enregistrement EEG pendant la prématurité ou à terme
Autre: NIRS
Enregistrement NIRS pendant la prématurité ou à terme
Comparateur actif: Je contrôle
nouveau-nés prématurés entre 28 et 30 wGA
Autre: EEG
Enregistrement EEG pendant la prématurité ou à terme
Autre: NIRS
Enregistrement NIRS pendant la prématurité ou à terme
Comparateur actif: Contrôle II
nouveau-nés prématurés entre 32 et 34 wGA
Autre: EEG
Enregistrement EEG pendant la prématurité ou à terme
Autre: NIRS
Enregistrement NIRS pendant la prématurité ou à terme
Comparateur actif: Contrôle III
nouveau-nés prématurés entre 36 et 40 wGA
Autre: EEG
Enregistrement EEG pendant la prématurité ou à terme
Autre: NIRS
Enregistrement NIRS pendant la prématurité ou à terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variations de la réponse du réseau cortical par électroencéphalographie haute résolution avant stimuli auditifs entre les 5 groupes de nourrissons
Délai: un jour
un jour
Variations de la réponse du réseau cortical par électroencéphalographie haute résolution lors de stimuli auditifs entre les 5 groupes de nourrissons
Délai: un jour
un jour
Variations de la réponse du réseau cortical par électroencéphalographie haute résolution après stimuli auditifs entre les 5 groupes de nourrissons
Délai: un jour
un jour
variations de la réponse du réseau cortical à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge à haute densité avant les stimuli auditifs entre les 5 groupes de nourrissons
Délai: un jour
un jour
variations de la réponse du réseau cortical à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge à haute densité lors de stimuli auditifs entre les 5 groupes de nourrissons
Délai: un jour
un jour
variations de la réponse du réseau cortical par Spectroscopie Proche Infrarouge Haute Densité après stimuli auditifs entre les 5 groupes de nourrissons
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2021_843_0054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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