Terapeutický účinek chirurgického odstranění objemu metastatických lymfatických uzlin u karcinomu děložního hrdla stadia IIICr
5. dubna 2025 aktualizováno: Ju-Won Roh, CHA University
Terapeutický účinek chirurgického odstranění objemu metastatických lymfatických uzlin u rakoviny děložního čípku stadium IIICr: fáze III, randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Tato studie je prospektivní, multicentrická a randomizovaná klinická studie (DEBULK trial) ke stanovení terapeutického účinku chirurgického odstranění objemných nebo mnohočetných lymfatických uzlin před souběžnou chemoradiační terapií (CCRT) u karcinomu děložního hrdla stadia IIICr.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objemné nebo mnohočetné metastázy do lymfatických uzlin u karcinomu děložního hrdla vykazují špatnou prognózu a mohou také snižovat účinek radioterapie nebo souběžné chemoradiační terapie (CCRT). Je však obtížné zvýšit dávku záření a chemoterapie s ohledem na jejich vedlejší účinky. Cílem této studie je proto stanovit terapeutický účinek chirurgického odstranění objemných nebo mnohočetných lymfatických uzlin před souběžnou chemoradiační terapií (CCRT) ve srovnání s pouze CCRT u karcinomu děložního hrdla stadia IIICr. Tato studie je multicentrickou a randomizovanou klinickou studií fáze III (studie DEBULK).
- Souběžná chemoradiační terapie (CCRT)
- Chirurgické odstranění objemných nebo mnohočetných lymfatických uzlin následované CCRT
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ju-Won Roh
- Telefonní číslo: +82-31-782-8312
- E-mail: rohjuwon@hanmail.net
Studijní místa
-
-
-
Bengaluru, Indie
- Zatím nenabíráme
- Aster CMI Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Somashekhar S P
-
-
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Zatím nenabíráme
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolò Bizzarri
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 47392
- Nábor
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dae Hoon Jeong
-
Busan, Korejská republika, 46033
- Nábor
- Dongnam Institute of Radiological & Medical Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sang-Il Park
-
Daegu-si, Korejská republika, 42601
- Nábor
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chi Heum Cho
-
Daegu-si, Korejská republika, 41404
- Nábor
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dae Gy Hong
-
Incheon, Korejská republika, 21565
- Nábor
- Gachon University Gil Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gwang-Beom LEE
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jae-Weon Kim
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dae-Yeon Kim
-
Seoul, Korejská republika, 06273
- Nábor
- Gangnam Severance Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jae Hoon KIM
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chel Hun Choi
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- Nábor
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Keun-Ho LEE
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Nábor
- Severance Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sang Wun Kim
-
Seoul, Korejská republika, 02841
- Nábor
- Korea University Anam Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seong-Min Kim
-
Seoul, Korejská republika, 05030
- Nábor
- Konkuk University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seung-Hyuk Shim
-
Seoul, Korejská republika, 04763
- Nábor
- Hanyang University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joong Sup Choi
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korejská republika, 31151
- Nábor
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seob Jeon
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
- Nábor
- Korea university Ansan hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yung-Taek Ouh
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 10408
- Nábor
- National Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ji-Hyun Kim
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 10326
- Nábor
- dongguk University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chae Hyeong LEE
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13496
- Nábor
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hyun Park
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Yangsan, Gyeongsangbuk-do, Korejská republika, 50612
- Nábor
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yogn Jung Song
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 51353
- Nábor
- Samsung Changwon Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Min Kyu Kim
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Korejská republika, 58128
- Nábor
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seok Mo Kim
-
-
-
-
-
Targu Mures, Rumunsko, 540136
- Zatím nenabíráme
- First Obstetrics and Gynecology Clinic, "G. E. Palade" University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mihai Capilna
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Aktivní, ne nábor
- Ho Chi Minh City Oncology Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
1) Kritéria zahrnutí
- Ženy ve věku ≥ 20 let a ≤ 70 let
- Výsledky cervikální histopatologie nově diagnostikovaného spinocelulárního karcinomu, glandulárních epiteliálních buněk nebo adenoskvamózního karcinomu
- Když radiologická vyšetření, jako je CT, MRI nebo PET-CT, ukazují, že krátká osa pánevní lymfatické uzliny nebo paraaortální lymfatické uzliny pod renální žílou je ≥ 2 cm nebo více než 3 lymfatické uzliny s krátkou osou ≥ 1 cm
- Když je souběžná chemoradiační terapie plánována jako léčba rakoviny děložního čípku
- Pacient, jehož kompetence je výkonnostní skóre ECOG 0-1
- Pacient, který podepsal schválený formulář informovaného souhlasu pro subjekty studie
- Pacient, u kterého bylo zjištěno, že předoperační debulking je možný pro metastázy lymfatických uzlin, jak bylo potvrzeno radiologickým vyšetřením
2) Kritéria vyloučení
- Pacient, u kterého byla diagnostikována rakovina jakéhokoli jiného orgánu než rakovina štítné žlázy (kromě rakoviny stadia 0) během předchozích 5 let
- Pacientka, která je těhotná nebo plánuje otěhotnět během období klinické studie
- Pacient s jakýmkoli aktivním infekčním onemocněním nebo nevyléčitelným těžkým zánětem.
- Když operace není možná z důvodu interního nebo chirurgického onemocnění
- Když chemoterapie není možná kvůli internímu nebo chirurgickému onemocnění
- Pacient s anamnézou radiační terapie pánve
- Pacientka s anamnézou subtotální hysterektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Souběžná chemoradiační terapie (CCRT)
|
Ccrt
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Chirurgické debulking objemné nebo více lymfatických uzlin + ccrt
|
Chirurgické debulking lymfatických uzlin + ccrt
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: 3 roky
|
Přežití bez progrese
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS
Časové okno: 3 roky
|
Celkové přežití
|
3 roky
|
|
Komplikace související s léčbou
Časové okno: 3 roky
|
Komplikace související s léčbou
|
3 roky
|
|
Falešně pozitivní frekvence a pozitivní prediktivní hodnota objemného nebo vícenásobného zobrazení LN
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovit přesnost metastázy LN v zobrazovací studii
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ju-Won Roh, CHA University ilsan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Jung KW, Won YJ, Kong HJ, Lee ES. Cancer Statistics in Korea: Incidence, Mortality, Survival, and Prevalence in 2016. Cancer Res Treat. 2019 Apr;51(2):417-430. doi: 10.4143/crt.2019.138. Epub 2019 Mar 18.
- Suprasert P, Srisomboon J, Charoenkwan K, Siriaungul S, Khunamornpong S, Siriaree S, Phongnarisorn C, Lorvidhaya V. Outcomes of abandoned radical hysterectomy in patients with stages IB-IIA cervical cancer found to have positive nodes during the operation. Int J Gynecol Cancer. 2005 May-Jun;15(3):498-502. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.15315.x.
- Abu-Rustum NR, Yashar CM, Bean S, Bradley K, Campos SM, Chon HS, Chu C, Cohn D, Crispens MA, Damast S, Fisher CM, Frederick P, Gaffney DK, Giuntoli R, Han E, Huh WK, Lurain Iii JR, Mariani A, Mutch D, Nagel C, Nekhlyudov L, Fader AN, Remmenga SW, Reynolds RK, Sisodia R, Tillmanns T, Ueda S, Urban R, Wyse E, McMillian NR, Motter AD. NCCN Guidelines Insights: Cervical Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2020 Jun;18(6):660-666. doi: 10.6004/jnccn.2020.0027.
- Song S, Kim JY, Kim YJ, Yoo HJ, Kim SH, Kim SK, Lim MC, Kang S, Seo SS, Park SY. The size of the metastatic lymph node is an independent prognostic factor for the patients with cervical cancer treated by definitive radiotherapy. Radiother Oncol. 2013 Jul;108(1):168-73. doi: 10.1016/j.radonc.2013.04.015. Epub 2013 May 14.
- Oh J, Seol KH, Choi YS, Lee JW, Bae JY. Clinical significance of lymph node size in locally advanced cervical cancer treated with concurrent chemoradiotherapy. Yeungnam Univ J Med. 2019 May;36(2):115-123. doi: 10.12701/yujm.2019.00143. Epub 2019 Feb 21.
- Pedone Anchora L, Carbone V, Gallotta V, Fanfani F, Cosentino F, Turco LC, Fedele C, Bizzarri N, Scambia G, Ferrandina G. Should the Number of Metastatic Pelvic Lymph Nodes be Integrated into the 2018 Figo Staging Classification of Early Stage Cervical Cancer? Cancers (Basel). 2020 Jun 12;12(6):1552. doi: 10.3390/cancers12061552.
- Zhou J, Wu SG, Sun JY, Liao XL, Li FY, Lin HX, Yang LC, He ZY. Incorporation of the number of positive lymph nodes leads to better prognostic discrimination of node-positive early stage cervical cancer. Oncotarget. 2017 Apr 18;8(16):26057-26065. doi: 10.18632/oncotarget.15220.
- Wang SC, Lin LC, Kuo YT, Lin YW. Radiographic Number of Positive Pelvic Lymph Nodes as a Prognostic Factor in Cervical Cancer Treated With Definitive Concurrent Chemoradiotherapy or Intensity-Modulated Radiotherapy. Front Oncol. 2018 Nov 30;8:546. doi: 10.3389/fonc.2018.00546. eCollection 2018.
- Tohyama A, Murakami M, Yoshino K. Strategies for the Treatment of Cervical Cancer with Bulky Pelvic Lymph Nodes: An Overview of the Current Evidence. J UOEH. 2020;42(4):317-325. doi: 10.7888/juoeh.42.317.
- Marnitz S, Kohler C, Roth C, Fuller J, Hinkelbein W, Schneider A. Is there a benefit of pretreatment laparoscopic transperitoneal surgical staging in patients with advanced cervical cancer? Gynecol Oncol. 2005 Dec;99(3):536-44. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.07.005. Epub 2005 Aug 29.
- Yang J, Delara R, Magrina J, Magtibay P, Yi J, Langstraat C, Robertson M, Dinh T, Butler K. Comparing survival outcomes between surgical and radiographic lymph node assessment in locally advanced cervical cancer: A propensity score-matched analysis. Gynecol Oncol. 2020 Feb;156(2):320-327. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Lee M, Choi CH, Chun YK, Kim YH, Lee KB, Lee SW, Shim SH, Song YJ, Roh JW, Chang SJ, Lee JM. Surgical manual of the Korean Gynecologic Oncology Group: classification of hysterectomy and lymphadenectomy. J Gynecol Oncol. 2017 Jan;28(1):e5. doi: 10.3802/jgo.2017.28.e5. Epub 2016 Aug 19.
- Shin W, Ham TY, Park YR, Lim MC, Won YJ. Comparing survival outcomes for cervical cancer based on the 2014 and 2018 International Federation of Gynecology and Obstetrics staging systems. Sci Rep. 2021 Mar 26;11(1):6988. doi: 10.1038/s41598-021-86283-2.
- Lim MC, Bae J, Park JY, Lim S, Kang S, Seo SS, Kim JY, Rho JW, Park SY. Experiences of pretreatment laparoscopic surgical staging in patients with locally advanced cervical cancer: results of a prospective study. J Gynecol Oncol. 2008 Jun;19(2):123-8. doi: 10.3802/jgo.2008.19.2.123. Epub 2008 Jun 20.
- Carlson JW, Kauderer J, Hutson A, Carter J, Armer J, Lockwood S, Nolte S, Stewart BR, Wenzel L, Walker J, Fleury A, Bonebrake A, Soper J, Mathews C, Zivanovic O, Richards WE, Tan A, Alberts DS, Barakat RR. GOG 244-The lymphedema and gynecologic cancer (LEG) study: Incidence and risk factors in newly diagnosed patients. Gynecol Oncol. 2020 Feb;156(2):467-474. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.10.009. Epub 2019 Dec 16.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Bhatla N, Berek JS, Cuello Fredes M, Denny LA, Grenman S, Karunaratne K, Kehoe ST, Konishi I, Olawaiye AB, Prat J, Sankaranarayanan R, Brierley J, Mutch D, Querleu D, Cibula D, Quinn M, Botha H, Sigurd L, Rice L, Ryu HS, Ngan H, Maenpaa J, Andrijono A, Purwoto G, Maheshwari A, Bafna UD, Plante M, Natarajan J. Revised FIGO staging for carcinoma of the cervix uteri. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Apr;145(1):129-135. doi: 10.1002/ijgo.12749. Epub 2019 Jan 17. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2019 Nov;147(2):279-280. doi: 10.1002/ijgo.12969.
- Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K, Scambia G, Leiva M, Ramos-Elias P, Acevedo A, Cvek J, Randall L, Pereira de Santana Gomes AJ, Contreras Mejia F, Helpman L, Akilli H, Lee JY, Saevets V, Zagouri F, Gilbert L, Sehouli J, Tharavichitkul E, Lindemann K, Colombo N, Chang CL, Bednarikova M, Zhu H, Oaknin A, Christiaens M, Petru E, Usami T, Liu P, Yamada K, Toker S, Keefe SM, Pignata S, Duska LR; ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 investigators. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2024 Oct 5;404(10460):1321-1332. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01808-7. Epub 2024 Sep 14. Erratum In: Lancet. 2024 Nov 2;404(10464):1730. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02371-7.
- Manders DB, Sims TT, Bailey A, Hwang L, Richardson DL, Miller DS, Kehoe SM, Albuquerque KV, Lea JS. The Significance of Para-Aortic Nodal Size and the Role of Adjuvant Systemic Chemotherapy in Cervical Cancer: An Institutional Experience. Am J Clin Oncol. 2018 Dec;41(12):1225-1230. doi: 10.1097/COC.0000000000000458.
- Kodama J, Seki N, Ojima Y, Nakamura K, Hongo A, Hiramatsu Y. Prognostic factors in node-positive patients with stage IB-IIB cervical cancer treated by radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2006 May;93(2):130-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.02.012. Epub 2006 Mar 6.
- Park JW, Bae JW. Prognostic significance of positive lymph node number in early cervical cancer. Mol Clin Oncol. 2016 Jun;4(6):1052-1056. doi: 10.3892/mco.2016.837. Epub 2016 Mar 30.
- Inoue T, Morita K. The prognostic significance of number of positive nodes in cervical carcinoma stages IB, IIA, and IIB. Cancer. 1990 May 1;65(9):1923-7. doi: 10.1002/1097-0142(19900501)65:93.0.co;2-m.
- Sakuragi N, Satoh C, Takeda N, Hareyama H, Takeda M, Yamamoto R, Fujimoto T, Oikawa M, Fujino T, Fujimoto S. Incidence and distribution pattern of pelvic and paraaortic lymph node metastasis in patients with Stages IB, IIA, and IIB cervical carcinoma treated with radical hysterectomy. Cancer. 1999 Apr 1;85(7):1547-54. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990401)85:73.0.co;2-2.
- Kato T, Watari H, Takeda M, Hosaka M, Mitamura T, Kobayashi N, Sudo S, Kaneuchi M, Kudo M, Sakuragi N. Multivariate prognostic analysis of adenocarcinoma of the uterine cervix treated with radical hysterectomy and systematic lymphadenectomy. J Gynecol Oncol. 2013 Jul;24(3):222-8. doi: 10.3802/jgo.2013.24.3.222. Epub 2013 Jul 4.
- Kim JH, Choi JH, Ki EY, Lee SJ, Yoon JH, Lee KH, Park TC, Park JS, Bae SN, Hur SY. Incidence and risk factors of lower-extremity lymphedema after radical surgery with or without adjuvant radiotherapy in patients with FIGO stage I to stage IIA cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2012 May;22(4):686-91. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182466950.
- Lee J, Byun HK, Im SH, Son WJ, Roh YH, Kim YB. Risk factors for lower extremity lymphedema after surgery in cervical and endometrial cancer. J Gynecol Oncol. 2023 May;34(3):e28. doi: 10.3802/jgo.2023.34.e28. Epub 2022 Dec 19.
- Borcinova M, Ragosch V, Jarkovsky J, Bajsova S, Pilka R, Glickman A, Garrido-Mallach S, Raspagliesi F, Szatkowski W, Pakiz M, Snyman LC, Kocian R, Tamussino K, Kalist V, Michal M, Segovia MG, Poka R, Kipp B, Szewczyk G, Wydra D, Toth R, Vinnytska A, Fischerova D, Siegler K, Cibula D. Challenges in lower limb lymphoedema assessment based on limb volume change: Lessons learnt from the SENTIX prospective multicentre study. Gynecol Oncol. 2022 Jan;164(1):76-84. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.10.089. Epub 2021 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- KGOG1047_DEBULK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .