- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05421650
Metastaattisten imusolmukkeiden kirurgisen poistamisen terapeuttinen vaikutus kohdunkaulan syövän IIICr-vaiheessa
Metastaattisten imusolmukkeiden kirurgisen poistamisen terapeuttinen vaikutus kohdunkaulan syövän vaiheen IIICr:ssä: vaihe III, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan syövän suuret tai useat imusolmukkeiden etäpesäkkeet osoittavat huonoa ennustetta ja voivat myös heikentää sädehoidon tai samanaikaisen kemoterapiahoidon (CCRT) vaikutusta. Sädehoidon ja kemoterapian annosta on kuitenkin vaikea nostaa niiden sivuvaikutusten vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää isojen tai useiden imusolmukkeiden kirurgisen poistamisen terapeuttinen vaikutus ennen samanaikaista kemosäteilyhoitoa (CCRT) verrattuna vain CCRT:hen kohdunkaulan syövän vaiheen IIICr. Tämä tutkimus on vaiheen III, monikeskus- ja satunnaistettu kliininen tutkimus (DEBULK-tutkimus).
- Samanaikainen kemoterapiahoito (CCRT)
- Isojen tai useiden imusolmukkeiden leikkaus, jota seuraa CCRT
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ju-Won Roh
- Puhelinnumero: +82-31-782-8312
- Sähköposti: rohjuwon@hanmail.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Bengaluru, Intia
- Ei vielä rekrytointia
- Aster CMI Hospital
-
Päätutkija:
- Somashekhar S P
-
-
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Päätutkija:
- Nicolò Bizzarri
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 47392
- Rekrytointi
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Päätutkija:
- Dae Hoon Jeong
-
Busan, Korean tasavalta, 46033
- Rekrytointi
- Dongnam Institute of Radiological & Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Sang-Il Park
-
Daegu-si, Korean tasavalta, 42601
- Rekrytointi
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Päätutkija:
- Chi Heum Cho
-
Daegu-si, Korean tasavalta, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Päätutkija:
- Dae Gy Hong
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Rekrytointi
- Gachon University Gil Medical Center
-
Päätutkija:
- Gwang-Beom LEE
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Jae-Weon Kim
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Päätutkija:
- Dae-Yeon Kim
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Päätutkija:
- Jae Hoon KIM
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- Chel Hun Choi
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Päätutkija:
- Keun-Ho LEE
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Päätutkija:
- Sang Wun Kim
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Päätutkija:
- Seong-Min Kim
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Rekrytointi
- Konkuk University Medical Center
-
Päätutkija:
- Seung-Hyuk Shim
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Rekrytointi
- Hanyang University Medical Center
-
Päätutkija:
- Joong Sup Choi
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korean tasavalta, 31151
- Rekrytointi
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Päätutkija:
- Seob Jeon
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 15355
- Rekrytointi
- Korea University Ansan Hospital
-
Päätutkija:
- Yung-Taek Ouh
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Päätutkija:
- Ji-Hyun Kim
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10326
- Rekrytointi
- dongguk University Medical Center
-
Päätutkija:
- Chae Hyeong LEE
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
- Rekrytointi
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Päätutkija:
- Hyun Park
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Yangsan, Gyeongsangbuk-do, Korean tasavalta, 50612
- Rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Päätutkija:
- Yogn Jung Song
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 51353
- Rekrytointi
- Samsung Changwon Medical Center
-
Päätutkija:
- Min Kyu Kim
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Korean tasavalta, 58128
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Päätutkija:
- Seok Mo Kim
-
-
-
-
-
Targu Mures, Romania, 540136
- Ei vielä rekrytointia
- First Obstetrics and Gynecology Clinic, "G. E. Palade" University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology
-
Päätutkija:
- Mihai Capilna
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ho Chi Minh City Oncology Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
1) Sisällyttämiskriteerit
- Naiset ≥20-vuotiaat ja ≤70-vuotiaat
- Kohdunkaulan histopatologiset tulokset äskettäin diagnosoidusta okasolusyövästä, rauhasepiteelisyövästä tai adenosquamous karsinoomasta
- Kun radiologiatutkimukset, kuten CT, MRI tai PET-CT osoittavat, että lantion imusolmukkeen tai paraaortan imusolmukkeen lyhyt akseli munuaislaskimon alla on ≥ 2 cm tai enemmän kuin 3 imusolmuketta, joiden lyhyt akseli on ≥ 1 cm
- Kun samanaikainen kemosädehoito suunnitellaan kohdunkaulan syövän hoitoon
- Potilas, jonka pätevyys on ECOG-suorituskyky pisteet 0-1
- Potilas, joka on allekirjoittanut hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tutkimushenkilöille
- Potilas, jolle on todettu, että imusolmukkeiden etäpesäkkeiden poistaminen ennen leikkausta on mahdollista radiologisen tutkimuksen vahvistamana
2) Poissulkemiskriteerit
- Potilas, jolla on diagnosoitu minkä tahansa muun elimen syöpä kuin kilpirauhassyöpä (lukuun ottamatta vaiheen 0 syöpää) viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilas, joka on raskaana tai suunnittelee raskautta kliinisen tutkimuksen aikana
- Potilas, jolla on jokin aktiivinen tartuntatauti tai parantumaton vakava tulehdus.
- Kun leikkaus ei ole mahdollista sisäisen tai kirurgisen sairauden vuoksi
- Kun kemoterapia on mahdotonta sisäisen tai kirurgisen sairauden vuoksi
- Potilas, jolla on ollut lantion sädehoitoa
- Potilas, jolla on välitaalinen kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Samanaikainen kemoradointihoito (CCRT)
|
CCRT
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tilaa vievän tai monen imusolmukkeen + CCRT: n kirurginen purkaminen
|
Imusolmukkeiden kirurginen purkaminen + CCRT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
3 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoitoon liittyvät komplikaatiot
|
3 vuotta
|
|
Väärä positiivinen määrä ja positiivinen ennustearvo suurikokoisessa tai useassa LN-kuvauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LN-metastaasin tarkkuuden määrittäminen kuvantamistutkimuksessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ju-Won Roh, CHA University ilsan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Jung KW, Won YJ, Kong HJ, Lee ES. Cancer Statistics in Korea: Incidence, Mortality, Survival, and Prevalence in 2016. Cancer Res Treat. 2019 Apr;51(2):417-430. doi: 10.4143/crt.2019.138. Epub 2019 Mar 18.
- Suprasert P, Srisomboon J, Charoenkwan K, Siriaungul S, Khunamornpong S, Siriaree S, Phongnarisorn C, Lorvidhaya V. Outcomes of abandoned radical hysterectomy in patients with stages IB-IIA cervical cancer found to have positive nodes during the operation. Int J Gynecol Cancer. 2005 May-Jun;15(3):498-502. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.15315.x.
- Abu-Rustum NR, Yashar CM, Bean S, Bradley K, Campos SM, Chon HS, Chu C, Cohn D, Crispens MA, Damast S, Fisher CM, Frederick P, Gaffney DK, Giuntoli R, Han E, Huh WK, Lurain Iii JR, Mariani A, Mutch D, Nagel C, Nekhlyudov L, Fader AN, Remmenga SW, Reynolds RK, Sisodia R, Tillmanns T, Ueda S, Urban R, Wyse E, McMillian NR, Motter AD. NCCN Guidelines Insights: Cervical Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2020 Jun;18(6):660-666. doi: 10.6004/jnccn.2020.0027.
- Song S, Kim JY, Kim YJ, Yoo HJ, Kim SH, Kim SK, Lim MC, Kang S, Seo SS, Park SY. The size of the metastatic lymph node is an independent prognostic factor for the patients with cervical cancer treated by definitive radiotherapy. Radiother Oncol. 2013 Jul;108(1):168-73. doi: 10.1016/j.radonc.2013.04.015. Epub 2013 May 14.
- Oh J, Seol KH, Choi YS, Lee JW, Bae JY. Clinical significance of lymph node size in locally advanced cervical cancer treated with concurrent chemoradiotherapy. Yeungnam Univ J Med. 2019 May;36(2):115-123. doi: 10.12701/yujm.2019.00143. Epub 2019 Feb 21.
- Pedone Anchora L, Carbone V, Gallotta V, Fanfani F, Cosentino F, Turco LC, Fedele C, Bizzarri N, Scambia G, Ferrandina G. Should the Number of Metastatic Pelvic Lymph Nodes be Integrated into the 2018 Figo Staging Classification of Early Stage Cervical Cancer? Cancers (Basel). 2020 Jun 12;12(6):1552. doi: 10.3390/cancers12061552.
- Zhou J, Wu SG, Sun JY, Liao XL, Li FY, Lin HX, Yang LC, He ZY. Incorporation of the number of positive lymph nodes leads to better prognostic discrimination of node-positive early stage cervical cancer. Oncotarget. 2017 Apr 18;8(16):26057-26065. doi: 10.18632/oncotarget.15220.
- Wang SC, Lin LC, Kuo YT, Lin YW. Radiographic Number of Positive Pelvic Lymph Nodes as a Prognostic Factor in Cervical Cancer Treated With Definitive Concurrent Chemoradiotherapy or Intensity-Modulated Radiotherapy. Front Oncol. 2018 Nov 30;8:546. doi: 10.3389/fonc.2018.00546. eCollection 2018.
- Tohyama A, Murakami M, Yoshino K. Strategies for the Treatment of Cervical Cancer with Bulky Pelvic Lymph Nodes: An Overview of the Current Evidence. J UOEH. 2020;42(4):317-325. doi: 10.7888/juoeh.42.317.
- Marnitz S, Kohler C, Roth C, Fuller J, Hinkelbein W, Schneider A. Is there a benefit of pretreatment laparoscopic transperitoneal surgical staging in patients with advanced cervical cancer? Gynecol Oncol. 2005 Dec;99(3):536-44. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.07.005. Epub 2005 Aug 29.
- Yang J, Delara R, Magrina J, Magtibay P, Yi J, Langstraat C, Robertson M, Dinh T, Butler K. Comparing survival outcomes between surgical and radiographic lymph node assessment in locally advanced cervical cancer: A propensity score-matched analysis. Gynecol Oncol. 2020 Feb;156(2):320-327. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Lee M, Choi CH, Chun YK, Kim YH, Lee KB, Lee SW, Shim SH, Song YJ, Roh JW, Chang SJ, Lee JM. Surgical manual of the Korean Gynecologic Oncology Group: classification of hysterectomy and lymphadenectomy. J Gynecol Oncol. 2017 Jan;28(1):e5. doi: 10.3802/jgo.2017.28.e5. Epub 2016 Aug 19.
- Shin W, Ham TY, Park YR, Lim MC, Won YJ. Comparing survival outcomes for cervical cancer based on the 2014 and 2018 International Federation of Gynecology and Obstetrics staging systems. Sci Rep. 2021 Mar 26;11(1):6988. doi: 10.1038/s41598-021-86283-2.
- Lim MC, Bae J, Park JY, Lim S, Kang S, Seo SS, Kim JY, Rho JW, Park SY. Experiences of pretreatment laparoscopic surgical staging in patients with locally advanced cervical cancer: results of a prospective study. J Gynecol Oncol. 2008 Jun;19(2):123-8. doi: 10.3802/jgo.2008.19.2.123. Epub 2008 Jun 20.
- Carlson JW, Kauderer J, Hutson A, Carter J, Armer J, Lockwood S, Nolte S, Stewart BR, Wenzel L, Walker J, Fleury A, Bonebrake A, Soper J, Mathews C, Zivanovic O, Richards WE, Tan A, Alberts DS, Barakat RR. GOG 244-The lymphedema and gynecologic cancer (LEG) study: Incidence and risk factors in newly diagnosed patients. Gynecol Oncol. 2020 Feb;156(2):467-474. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.10.009. Epub 2019 Dec 16.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Bhatla N, Berek JS, Cuello Fredes M, Denny LA, Grenman S, Karunaratne K, Kehoe ST, Konishi I, Olawaiye AB, Prat J, Sankaranarayanan R, Brierley J, Mutch D, Querleu D, Cibula D, Quinn M, Botha H, Sigurd L, Rice L, Ryu HS, Ngan H, Maenpaa J, Andrijono A, Purwoto G, Maheshwari A, Bafna UD, Plante M, Natarajan J. Revised FIGO staging for carcinoma of the cervix uteri. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Apr;145(1):129-135. doi: 10.1002/ijgo.12749. Epub 2019 Jan 17. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2019 Nov;147(2):279-280. doi: 10.1002/ijgo.12969.
- Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K, Scambia G, Leiva M, Ramos-Elias P, Acevedo A, Cvek J, Randall L, Pereira de Santana Gomes AJ, Contreras Mejia F, Helpman L, Akilli H, Lee JY, Saevets V, Zagouri F, Gilbert L, Sehouli J, Tharavichitkul E, Lindemann K, Colombo N, Chang CL, Bednarikova M, Zhu H, Oaknin A, Christiaens M, Petru E, Usami T, Liu P, Yamada K, Toker S, Keefe SM, Pignata S, Duska LR; ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 investigators. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2024 Oct 5;404(10460):1321-1332. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01808-7. Epub 2024 Sep 14. Erratum In: Lancet. 2024 Nov 2;404(10464):1730. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02371-7.
- Manders DB, Sims TT, Bailey A, Hwang L, Richardson DL, Miller DS, Kehoe SM, Albuquerque KV, Lea JS. The Significance of Para-Aortic Nodal Size and the Role of Adjuvant Systemic Chemotherapy in Cervical Cancer: An Institutional Experience. Am J Clin Oncol. 2018 Dec;41(12):1225-1230. doi: 10.1097/COC.0000000000000458.
- Kodama J, Seki N, Ojima Y, Nakamura K, Hongo A, Hiramatsu Y. Prognostic factors in node-positive patients with stage IB-IIB cervical cancer treated by radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2006 May;93(2):130-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.02.012. Epub 2006 Mar 6.
- Park JW, Bae JW. Prognostic significance of positive lymph node number in early cervical cancer. Mol Clin Oncol. 2016 Jun;4(6):1052-1056. doi: 10.3892/mco.2016.837. Epub 2016 Mar 30.
- Inoue T, Morita K. The prognostic significance of number of positive nodes in cervical carcinoma stages IB, IIA, and IIB. Cancer. 1990 May 1;65(9):1923-7. doi: 10.1002/1097-0142(19900501)65:93.0.co;2-m.
- Sakuragi N, Satoh C, Takeda N, Hareyama H, Takeda M, Yamamoto R, Fujimoto T, Oikawa M, Fujino T, Fujimoto S. Incidence and distribution pattern of pelvic and paraaortic lymph node metastasis in patients with Stages IB, IIA, and IIB cervical carcinoma treated with radical hysterectomy. Cancer. 1999 Apr 1;85(7):1547-54. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990401)85:73.0.co;2-2.
- Kato T, Watari H, Takeda M, Hosaka M, Mitamura T, Kobayashi N, Sudo S, Kaneuchi M, Kudo M, Sakuragi N. Multivariate prognostic analysis of adenocarcinoma of the uterine cervix treated with radical hysterectomy and systematic lymphadenectomy. J Gynecol Oncol. 2013 Jul;24(3):222-8. doi: 10.3802/jgo.2013.24.3.222. Epub 2013 Jul 4.
- Kim JH, Choi JH, Ki EY, Lee SJ, Yoon JH, Lee KH, Park TC, Park JS, Bae SN, Hur SY. Incidence and risk factors of lower-extremity lymphedema after radical surgery with or without adjuvant radiotherapy in patients with FIGO stage I to stage IIA cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2012 May;22(4):686-91. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182466950.
- Lee J, Byun HK, Im SH, Son WJ, Roh YH, Kim YB. Risk factors for lower extremity lymphedema after surgery in cervical and endometrial cancer. J Gynecol Oncol. 2023 May;34(3):e28. doi: 10.3802/jgo.2023.34.e28. Epub 2022 Dec 19.
- Borcinova M, Ragosch V, Jarkovsky J, Bajsova S, Pilka R, Glickman A, Garrido-Mallach S, Raspagliesi F, Szatkowski W, Pakiz M, Snyman LC, Kocian R, Tamussino K, Kalist V, Michal M, Segovia MG, Poka R, Kipp B, Szewczyk G, Wydra D, Toth R, Vinnytska A, Fischerova D, Siegler K, Cibula D. Challenges in lower limb lymphoedema assessment based on limb volume change: Lessons learnt from the SENTIX prospective multicentre study. Gynecol Oncol. 2022 Jan;164(1):76-84. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.10.089. Epub 2021 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KGOG1047_DEBULK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .