Efekt terapeutyczny chirurgicznego zmniejszenia masy przerzutowych węzłów chłonnych w raku szyjki macicy w stadium IIICr
5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ju-Won Roh, CHA University
Efekt terapeutyczny chirurgicznego usunięcia przerzutów węzłów chłonnych w raku szyjki macicy w stadium IIICr: faza III, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym i randomizowanym badaniem klinicznym (badanie DEBULK) mającym na celu określenie efektu terapeutycznego chirurgicznego usunięcia masywnych lub mnogich węzłów chłonnych przed jednoczesną chemioradioterapią (CCRT) w raku szyjki macicy w stadium IIICr.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Masywne lub mnogie przerzuty do węzłów chłonnych w raku szyjki macicy są złym rokowaniem i mogą również osłabiać efekt radioterapii lub jednoczesnej chemioradioterapii (CCRT). Jednak trudno jest zwiększyć dawkę promieniowania i chemioterapii, biorąc pod uwagę ich skutki uboczne. Dlatego celem tego badania jest określenie efektu terapeutycznego chirurgicznego zmniejszenia masywnych lub mnogich węzłów chłonnych przed jednoczesną chemioradioterapią (CCRT) w porównaniu z samą CCRT w raku szyjki macicy w stopniu zaawansowania IIICr. To badanie jest wieloośrodkowym i randomizowanym badaniem klinicznym III fazy (badanie DEBULK).
- Jednoczesna chemioradioterapia (CCRT)
- Chirurgiczne odciążenie masywnych lub wielu węzłów chłonnych, a następnie CCRT
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ju-Won Roh
- Numer telefonu: +82-31-782-8312
- E-mail: rohjuwon@hanmail.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bengaluru, Indie
- Jeszcze nie rekrutacja
- Aster CMI Hospital
-
Główny śledczy:
- Somashekhar S P
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 47392
- Rekrutacyjny
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Główny śledczy:
- Dae Hoon Jeong
-
Busan, Republika Korei, 46033
- Rekrutacyjny
- Dongnam Institute of Radiological & Medical Sciences
-
Główny śledczy:
- Sang-Il Park
-
Daegu-si, Republika Korei, 42601
- Rekrutacyjny
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Główny śledczy:
- Chi Heum Cho
-
Daegu-si, Republika Korei, 41404
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Główny śledczy:
- Dae Gy Hong
-
Incheon, Republika Korei, 21565
- Rekrutacyjny
- Gachon University Gil Medical Center
-
Główny śledczy:
- Gwang-Beom LEE
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Główny śledczy:
- Jae-Weon Kim
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Główny śledczy:
- Dae-Yeon Kim
-
Seoul, Republika Korei, 06273
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severance Hospital
-
Główny śledczy:
- Jae Hoon KIM
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Główny śledczy:
- Chel Hun Choi
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Rekrutacyjny
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Główny śledczy:
- Keun-Ho LEE
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Główny śledczy:
- Sang Wun Kim
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Główny śledczy:
- Seong-Min Kim
-
Seoul, Republika Korei, 05030
- Rekrutacyjny
- Konkuk University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Seung-Hyuk Shim
-
Seoul, Republika Korei, 04763
- Rekrutacyjny
- Hanyang University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Joong Sup Choi
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Republika Korei, 31151
- Rekrutacyjny
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Główny śledczy:
- Seob Jeon
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 15355
- Rekrutacyjny
- Korea University Ansan Hospital
-
Główny śledczy:
- Yung-Taek Ouh
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Ji-Hyun Kim
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 10326
- Rekrutacyjny
- dongguk University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Chae Hyeong LEE
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13496
- Rekrutacyjny
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Główny śledczy:
- Hyun Park
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Yangsan, Gyeongsangbuk-do, Republika Korei, 50612
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Główny śledczy:
- Yogn Jung Song
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 51353
- Rekrutacyjny
- Samsung Changwon Medical Center
-
Główny śledczy:
- Min Kyu Kim
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Republika Korei, 58128
- Rekrutacyjny
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Główny śledczy:
- Seok Mo Kim
-
-
-
-
-
Targu Mures, Rumunia, 540136
- Jeszcze nie rekrutacja
- First Obstetrics and Gynecology Clinic, "G. E. Palade" University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology
-
Główny śledczy:
- Mihai Capilna
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ho Chi Minh City Oncology Hospital
-
-
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Główny śledczy:
- Nicolò Bizzarri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
1) Kryteria włączenia
- Kobiety w wieku ≥20 lat i ≤ 70 lat
- Wyniki badania histopatologicznego szyjki macicy nowo rozpoznanego raka kolczystokomórkowego, komórek nabłonka gruczołowego lub raka gruczolakowatego
- Gdy badania radiologiczne, takie jak CT, MRI lub PET-CT wykażą, że oś krótka węzła chłonnego miednicy lub węzła chłonnego okołoaortalnego pod żyłą nerkową wynosi ≥ 2 cm lub więcej niż 3 węzły chłonne o osi krótkiej ≥ 1 cm
- Gdy planowana jest jednoczesna chemioradioterapia jako leczenie raka szyjki macicy
- Pacjent, którego kompetencja wynosi 0-1 w skali ECOG
- Pacjent, który podpisał zatwierdzony formularz świadomej zgody dla uczestników badania
- Pacjent, u którego stwierdzono możliwość przedoperacyjnego usunięcia przerzutów do węzłów chłonnych potwierdzonych badaniem radiologicznym
2) Kryteria wykluczenia
- Pacjent, u którego w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano raka dowolnego narządu innego niż rak tarczycy (z wyłączeniem raka w stopniu zaawansowania 0)
- Pacjentka, która jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie badania klinicznego
- Pacjent z jakąkolwiek czynną chorobą zakaźną lub nieuleczalnym ciężkim stanem zapalnym.
- Gdy operacja nie jest możliwa z powodu choroby wewnętrznej lub chirurgicznej
- Gdy chemioterapia jest niemożliwa z powodu choroby wewnętrznej lub chirurgicznej
- Pacjentka z historią radioterapii miednicy
- Pacjentka po subtotalnej histerektomii w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Równoczesna terapia chemioradioterapia (CCRT)
|
CCRT
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Chirurgiczne debulowanie nieporęcznego lub wielokrotnego węzła chłonnego + CCRT
|
Chirurgiczne debulowanie węzłów chłonnych + CCRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przeżycie bez progresji
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ogólne przetrwanie
|
3 lata
|
|
Powikłania związane z leczeniem
Ramy czasowe: 3 lata
|
Powikłania związane z leczeniem
|
3 lata
|
|
Odsetek wyników fałszywie dodatnich i dodatnia wartość predykcyjna obrazowania masywnego lub mnogiego LN
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić dokładność przerzutów do LN w badaniach obrazowych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ju-Won Roh, CHA University ilsan Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Jung KW, Won YJ, Kong HJ, Lee ES. Cancer Statistics in Korea: Incidence, Mortality, Survival, and Prevalence in 2016. Cancer Res Treat. 2019 Apr;51(2):417-430. doi: 10.4143/crt.2019.138. Epub 2019 Mar 18.
- Suprasert P, Srisomboon J, Charoenkwan K, Siriaungul S, Khunamornpong S, Siriaree S, Phongnarisorn C, Lorvidhaya V. Outcomes of abandoned radical hysterectomy in patients with stages IB-IIA cervical cancer found to have positive nodes during the operation. Int J Gynecol Cancer. 2005 May-Jun;15(3):498-502. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.15315.x.
- Abu-Rustum NR, Yashar CM, Bean S, Bradley K, Campos SM, Chon HS, Chu C, Cohn D, Crispens MA, Damast S, Fisher CM, Frederick P, Gaffney DK, Giuntoli R, Han E, Huh WK, Lurain Iii JR, Mariani A, Mutch D, Nagel C, Nekhlyudov L, Fader AN, Remmenga SW, Reynolds RK, Sisodia R, Tillmanns T, Ueda S, Urban R, Wyse E, McMillian NR, Motter AD. NCCN Guidelines Insights: Cervical Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2020 Jun;18(6):660-666. doi: 10.6004/jnccn.2020.0027.
- Song S, Kim JY, Kim YJ, Yoo HJ, Kim SH, Kim SK, Lim MC, Kang S, Seo SS, Park SY. The size of the metastatic lymph node is an independent prognostic factor for the patients with cervical cancer treated by definitive radiotherapy. Radiother Oncol. 2013 Jul;108(1):168-73. doi: 10.1016/j.radonc.2013.04.015. Epub 2013 May 14.
- Oh J, Seol KH, Choi YS, Lee JW, Bae JY. Clinical significance of lymph node size in locally advanced cervical cancer treated with concurrent chemoradiotherapy. Yeungnam Univ J Med. 2019 May;36(2):115-123. doi: 10.12701/yujm.2019.00143. Epub 2019 Feb 21.
- Pedone Anchora L, Carbone V, Gallotta V, Fanfani F, Cosentino F, Turco LC, Fedele C, Bizzarri N, Scambia G, Ferrandina G. Should the Number of Metastatic Pelvic Lymph Nodes be Integrated into the 2018 Figo Staging Classification of Early Stage Cervical Cancer? Cancers (Basel). 2020 Jun 12;12(6):1552. doi: 10.3390/cancers12061552.
- Zhou J, Wu SG, Sun JY, Liao XL, Li FY, Lin HX, Yang LC, He ZY. Incorporation of the number of positive lymph nodes leads to better prognostic discrimination of node-positive early stage cervical cancer. Oncotarget. 2017 Apr 18;8(16):26057-26065. doi: 10.18632/oncotarget.15220.
- Wang SC, Lin LC, Kuo YT, Lin YW. Radiographic Number of Positive Pelvic Lymph Nodes as a Prognostic Factor in Cervical Cancer Treated With Definitive Concurrent Chemoradiotherapy or Intensity-Modulated Radiotherapy. Front Oncol. 2018 Nov 30;8:546. doi: 10.3389/fonc.2018.00546. eCollection 2018.
- Tohyama A, Murakami M, Yoshino K. Strategies for the Treatment of Cervical Cancer with Bulky Pelvic Lymph Nodes: An Overview of the Current Evidence. J UOEH. 2020;42(4):317-325. doi: 10.7888/juoeh.42.317.
- Marnitz S, Kohler C, Roth C, Fuller J, Hinkelbein W, Schneider A. Is there a benefit of pretreatment laparoscopic transperitoneal surgical staging in patients with advanced cervical cancer? Gynecol Oncol. 2005 Dec;99(3):536-44. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.07.005. Epub 2005 Aug 29.
- Yang J, Delara R, Magrina J, Magtibay P, Yi J, Langstraat C, Robertson M, Dinh T, Butler K. Comparing survival outcomes between surgical and radiographic lymph node assessment in locally advanced cervical cancer: A propensity score-matched analysis. Gynecol Oncol. 2020 Feb;156(2):320-327. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Lee M, Choi CH, Chun YK, Kim YH, Lee KB, Lee SW, Shim SH, Song YJ, Roh JW, Chang SJ, Lee JM. Surgical manual of the Korean Gynecologic Oncology Group: classification of hysterectomy and lymphadenectomy. J Gynecol Oncol. 2017 Jan;28(1):e5. doi: 10.3802/jgo.2017.28.e5. Epub 2016 Aug 19.
- Shin W, Ham TY, Park YR, Lim MC, Won YJ. Comparing survival outcomes for cervical cancer based on the 2014 and 2018 International Federation of Gynecology and Obstetrics staging systems. Sci Rep. 2021 Mar 26;11(1):6988. doi: 10.1038/s41598-021-86283-2.
- Lim MC, Bae J, Park JY, Lim S, Kang S, Seo SS, Kim JY, Rho JW, Park SY. Experiences of pretreatment laparoscopic surgical staging in patients with locally advanced cervical cancer: results of a prospective study. J Gynecol Oncol. 2008 Jun;19(2):123-8. doi: 10.3802/jgo.2008.19.2.123. Epub 2008 Jun 20.
- Carlson JW, Kauderer J, Hutson A, Carter J, Armer J, Lockwood S, Nolte S, Stewart BR, Wenzel L, Walker J, Fleury A, Bonebrake A, Soper J, Mathews C, Zivanovic O, Richards WE, Tan A, Alberts DS, Barakat RR. GOG 244-The lymphedema and gynecologic cancer (LEG) study: Incidence and risk factors in newly diagnosed patients. Gynecol Oncol. 2020 Feb;156(2):467-474. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.10.009. Epub 2019 Dec 16.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Bhatla N, Berek JS, Cuello Fredes M, Denny LA, Grenman S, Karunaratne K, Kehoe ST, Konishi I, Olawaiye AB, Prat J, Sankaranarayanan R, Brierley J, Mutch D, Querleu D, Cibula D, Quinn M, Botha H, Sigurd L, Rice L, Ryu HS, Ngan H, Maenpaa J, Andrijono A, Purwoto G, Maheshwari A, Bafna UD, Plante M, Natarajan J. Revised FIGO staging for carcinoma of the cervix uteri. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Apr;145(1):129-135. doi: 10.1002/ijgo.12749. Epub 2019 Jan 17. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2019 Nov;147(2):279-280. doi: 10.1002/ijgo.12969.
- Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K, Scambia G, Leiva M, Ramos-Elias P, Acevedo A, Cvek J, Randall L, Pereira de Santana Gomes AJ, Contreras Mejia F, Helpman L, Akilli H, Lee JY, Saevets V, Zagouri F, Gilbert L, Sehouli J, Tharavichitkul E, Lindemann K, Colombo N, Chang CL, Bednarikova M, Zhu H, Oaknin A, Christiaens M, Petru E, Usami T, Liu P, Yamada K, Toker S, Keefe SM, Pignata S, Duska LR; ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 investigators. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2024 Oct 5;404(10460):1321-1332. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01808-7. Epub 2024 Sep 14. Erratum In: Lancet. 2024 Nov 2;404(10464):1730. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02371-7.
- Manders DB, Sims TT, Bailey A, Hwang L, Richardson DL, Miller DS, Kehoe SM, Albuquerque KV, Lea JS. The Significance of Para-Aortic Nodal Size and the Role of Adjuvant Systemic Chemotherapy in Cervical Cancer: An Institutional Experience. Am J Clin Oncol. 2018 Dec;41(12):1225-1230. doi: 10.1097/COC.0000000000000458.
- Kodama J, Seki N, Ojima Y, Nakamura K, Hongo A, Hiramatsu Y. Prognostic factors in node-positive patients with stage IB-IIB cervical cancer treated by radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2006 May;93(2):130-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.02.012. Epub 2006 Mar 6.
- Park JW, Bae JW. Prognostic significance of positive lymph node number in early cervical cancer. Mol Clin Oncol. 2016 Jun;4(6):1052-1056. doi: 10.3892/mco.2016.837. Epub 2016 Mar 30.
- Inoue T, Morita K. The prognostic significance of number of positive nodes in cervical carcinoma stages IB, IIA, and IIB. Cancer. 1990 May 1;65(9):1923-7. doi: 10.1002/1097-0142(19900501)65:93.0.co;2-m.
- Sakuragi N, Satoh C, Takeda N, Hareyama H, Takeda M, Yamamoto R, Fujimoto T, Oikawa M, Fujino T, Fujimoto S. Incidence and distribution pattern of pelvic and paraaortic lymph node metastasis in patients with Stages IB, IIA, and IIB cervical carcinoma treated with radical hysterectomy. Cancer. 1999 Apr 1;85(7):1547-54. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990401)85:73.0.co;2-2.
- Kato T, Watari H, Takeda M, Hosaka M, Mitamura T, Kobayashi N, Sudo S, Kaneuchi M, Kudo M, Sakuragi N. Multivariate prognostic analysis of adenocarcinoma of the uterine cervix treated with radical hysterectomy and systematic lymphadenectomy. J Gynecol Oncol. 2013 Jul;24(3):222-8. doi: 10.3802/jgo.2013.24.3.222. Epub 2013 Jul 4.
- Kim JH, Choi JH, Ki EY, Lee SJ, Yoon JH, Lee KH, Park TC, Park JS, Bae SN, Hur SY. Incidence and risk factors of lower-extremity lymphedema after radical surgery with or without adjuvant radiotherapy in patients with FIGO stage I to stage IIA cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2012 May;22(4):686-91. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182466950.
- Lee J, Byun HK, Im SH, Son WJ, Roh YH, Kim YB. Risk factors for lower extremity lymphedema after surgery in cervical and endometrial cancer. J Gynecol Oncol. 2023 May;34(3):e28. doi: 10.3802/jgo.2023.34.e28. Epub 2022 Dec 19.
- Borcinova M, Ragosch V, Jarkovsky J, Bajsova S, Pilka R, Glickman A, Garrido-Mallach S, Raspagliesi F, Szatkowski W, Pakiz M, Snyman LC, Kocian R, Tamussino K, Kalist V, Michal M, Segovia MG, Poka R, Kipp B, Szewczyk G, Wydra D, Toth R, Vinnytska A, Fischerova D, Siegler K, Cibula D. Challenges in lower limb lymphoedema assessment based on limb volume change: Lessons learnt from the SENTIX prospective multicentre study. Gynecol Oncol. 2022 Jan;164(1):76-84. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.10.089. Epub 2021 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- KGOG1047_DEBULK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .