Терапевтический эффект хирургического уменьшения объема метастатических лимфатических узлов при раке шейки матки стадии IIICr
5 апреля 2025 г. обновлено: Ju-Won Roh, CHA University
Терапевтический эффект хирургического уменьшения объема метастатических лимфатических узлов при раке шейки матки стадии IIICr: фаза III, рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это исследование является проспективным, многоцентровым и рандомизированным клиническим исследованием (DEBULK) для определения терапевтического эффекта хирургического уменьшения объема увеличенных или множественных лимфатических узлов перед одновременной химиолучевой терапией (ХЛТ) при раке шейки матки стадии IIICr.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Массивные или множественные метастазы в лимфатические узлы при раке шейки матки имеют плохой прогноз и могут также снижать эффект лучевой терапии или сопутствующей химиолучевой терапии (ХЛТ). Однако трудно увеличить дозу облучения и химиотерапии, учитывая их побочные эффекты. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить терапевтический эффект хирургического уменьшения объемных или множественных лимфатических узлов перед одновременной химиолучевой терапией (CCRT) по сравнению только с CCRT при раке шейки матки стадии IIICr. Это исследование фазы III, многоцентровое и рандомизированное клиническое исследование (испытание DEBULK).
- Параллельная химиолучевая терапия (CCRT)
- Хирургическое уменьшение объемных или множественных лимфатических узлов с последующей CCRT
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ju-Won Roh
- Номер телефона: +82-31-782-8312
- Электронная почта: rohjuwon@hanmail.net
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Активный, не рекрутирующий
- Ho Chi Minh City Oncology Hospital
-
-
-
-
-
Bengaluru, Индия
- Еще не набирают
- Aster CMI Hospital
-
Главный следователь:
- Somashekhar S P
-
-
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Еще не набирают
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Главный следователь:
- Nicolò Bizzarri
-
-
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 47392
- Рекрутинг
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Главный следователь:
- Dae Hoon Jeong
-
Busan, Корея, Республика, 46033
- Рекрутинг
- Dongnam Institute of Radiological & Medical Sciences
-
Главный следователь:
- Sang-Il Park
-
Daegu-si, Корея, Республика, 42601
- Рекрутинг
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Главный следователь:
- Chi Heum Cho
-
Daegu-si, Корея, Республика, 41404
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Главный следователь:
- Dae Gy Hong
-
Incheon, Корея, Республика, 21565
- Рекрутинг
- Gachon University Gil Medical Center
-
Главный следователь:
- Gwang-Beom LEE
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Главный следователь:
- Jae-Weon Kim
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Главный следователь:
- Dae-Yeon Kim
-
Seoul, Корея, Республика, 06273
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Главный следователь:
- Jae Hoon KIM
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Главный следователь:
- Chel Hun Choi
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Рекрутинг
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Главный следователь:
- Keun-Ho LEE
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Главный следователь:
- Sang Wun Kim
-
Seoul, Корея, Республика, 02841
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Главный следователь:
- Seong-Min Kim
-
Seoul, Корея, Республика, 05030
- Рекрутинг
- Konkuk University Medical Center
-
Главный следователь:
- Seung-Hyuk Shim
-
Seoul, Корея, Республика, 04763
- Рекрутинг
- Hanyang University Medical Center
-
Главный следователь:
- Joong Sup Choi
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Корея, Республика, 31151
- Рекрутинг
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Главный следователь:
- Seob Jeon
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 15355
- Рекрутинг
- Korea University Ansan Hospital
-
Главный следователь:
- Yung-Taek Ouh
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10408
- Рекрутинг
- National Cancer Center
-
Главный следователь:
- Ji-Hyun Kim
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10326
- Рекрутинг
- dongguk University Medical Center
-
Главный следователь:
- Chae Hyeong LEE
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13496
- Рекрутинг
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Главный следователь:
- Hyun Park
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Yangsan, Gyeongsangbuk-do, Корея, Республика, 50612
- Рекрутинг
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Главный следователь:
- Yogn Jung Song
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Changwon, Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 51353
- Рекрутинг
- Samsung Changwon Medical Center
-
Главный следователь:
- Min Kyu Kim
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Корея, Республика, 58128
- Рекрутинг
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Главный следователь:
- Seok Mo Kim
-
-
-
-
-
Targu Mures, Румыния, 540136
- Еще не набирают
- First Obstetrics and Gynecology Clinic, "G. E. Palade" University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology
-
Главный следователь:
- Mihai Capilna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
1) Критерии включения
- Женщины ≥20 лет и ≤ 70 лет
- Результаты гистопатологии шейки матки недавно диагностированной плоскоклеточной карциномы, железисто-эпителиальной клетки или аденосквамозной карциномы
- Когда рентгенологические исследования, такие как КТ, МРТ или ПЭТ-КТ, показывают, что короткая ось тазового лимфатического узла или парааортального лимфатического узла под почечной веной составляет ≥ 2 см или более 3 лимфатических узлов с короткой осью ≥ 1 см.
- Когда сопутствующая химиолучевая терапия планируется как лечение рака шейки матки
- Пациент, чья компетенция оценивается по шкале ECOG 0–1.
- Пациент, подписавший утвержденную форму информированного согласия для субъектов исследования.
- Пациент, у которого определено, что дооперационное уменьшение объема возможно при метастазах в лимфатические узлы, что подтверждается рентгенологическим исследованием.
2) Критерии исключения
- Пациент, у которого был диагностирован рак любого органа, кроме рака щитовидной железы (за исключением рака стадии 0) в течение предыдущих 5 лет.
- Пациентка, которая беременна или планирует забеременеть в период клинического исследования.
- Пациент с любым активным инфекционным заболеванием или неизлечимым тяжелым воспалением.
- Когда операция невозможна из-за внутренних или хирургических заболеваний
- Когда химиотерапия невозможна из-за внутренних или хирургических заболеваний
- Пациент с историей лучевой терапии таза
- Пациентка с субтотальной гистерэктомией в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Одновременная химиолучевая терапия (CCRT)
|
Ccrt
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Хирургическое оборудование громоздкого или множественного лимфатического узла + ccrt
|
Хирургическое оборудование лимфатических узлов + ccrt
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: 3 года
|
Выживаемость без прогрессирования
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 3 года
|
Общая выживаемость
|
3 года
|
|
Осложнения, связанные с лечением
Временное ограничение: 3 года
|
Осложнения, связанные с лечением
|
3 года
|
|
Частота ложноположительных результатов и положительная прогностическая ценность массивных или множественных изображений ЛУ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для определения точности метастазирования лимфатических узлов при визуализации
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ju-Won Roh, CHA University ilsan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Jung KW, Won YJ, Kong HJ, Lee ES. Cancer Statistics in Korea: Incidence, Mortality, Survival, and Prevalence in 2016. Cancer Res Treat. 2019 Apr;51(2):417-430. doi: 10.4143/crt.2019.138. Epub 2019 Mar 18.
- Suprasert P, Srisomboon J, Charoenkwan K, Siriaungul S, Khunamornpong S, Siriaree S, Phongnarisorn C, Lorvidhaya V. Outcomes of abandoned radical hysterectomy in patients with stages IB-IIA cervical cancer found to have positive nodes during the operation. Int J Gynecol Cancer. 2005 May-Jun;15(3):498-502. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.15315.x.
- Abu-Rustum NR, Yashar CM, Bean S, Bradley K, Campos SM, Chon HS, Chu C, Cohn D, Crispens MA, Damast S, Fisher CM, Frederick P, Gaffney DK, Giuntoli R, Han E, Huh WK, Lurain Iii JR, Mariani A, Mutch D, Nagel C, Nekhlyudov L, Fader AN, Remmenga SW, Reynolds RK, Sisodia R, Tillmanns T, Ueda S, Urban R, Wyse E, McMillian NR, Motter AD. NCCN Guidelines Insights: Cervical Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2020 Jun;18(6):660-666. doi: 10.6004/jnccn.2020.0027.
- Song S, Kim JY, Kim YJ, Yoo HJ, Kim SH, Kim SK, Lim MC, Kang S, Seo SS, Park SY. The size of the metastatic lymph node is an independent prognostic factor for the patients with cervical cancer treated by definitive radiotherapy. Radiother Oncol. 2013 Jul;108(1):168-73. doi: 10.1016/j.radonc.2013.04.015. Epub 2013 May 14.
- Oh J, Seol KH, Choi YS, Lee JW, Bae JY. Clinical significance of lymph node size in locally advanced cervical cancer treated with concurrent chemoradiotherapy. Yeungnam Univ J Med. 2019 May;36(2):115-123. doi: 10.12701/yujm.2019.00143. Epub 2019 Feb 21.
- Pedone Anchora L, Carbone V, Gallotta V, Fanfani F, Cosentino F, Turco LC, Fedele C, Bizzarri N, Scambia G, Ferrandina G. Should the Number of Metastatic Pelvic Lymph Nodes be Integrated into the 2018 Figo Staging Classification of Early Stage Cervical Cancer? Cancers (Basel). 2020 Jun 12;12(6):1552. doi: 10.3390/cancers12061552.
- Zhou J, Wu SG, Sun JY, Liao XL, Li FY, Lin HX, Yang LC, He ZY. Incorporation of the number of positive lymph nodes leads to better prognostic discrimination of node-positive early stage cervical cancer. Oncotarget. 2017 Apr 18;8(16):26057-26065. doi: 10.18632/oncotarget.15220.
- Wang SC, Lin LC, Kuo YT, Lin YW. Radiographic Number of Positive Pelvic Lymph Nodes as a Prognostic Factor in Cervical Cancer Treated With Definitive Concurrent Chemoradiotherapy or Intensity-Modulated Radiotherapy. Front Oncol. 2018 Nov 30;8:546. doi: 10.3389/fonc.2018.00546. eCollection 2018.
- Tohyama A, Murakami M, Yoshino K. Strategies for the Treatment of Cervical Cancer with Bulky Pelvic Lymph Nodes: An Overview of the Current Evidence. J UOEH. 2020;42(4):317-325. doi: 10.7888/juoeh.42.317.
- Marnitz S, Kohler C, Roth C, Fuller J, Hinkelbein W, Schneider A. Is there a benefit of pretreatment laparoscopic transperitoneal surgical staging in patients with advanced cervical cancer? Gynecol Oncol. 2005 Dec;99(3):536-44. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.07.005. Epub 2005 Aug 29.
- Yang J, Delara R, Magrina J, Magtibay P, Yi J, Langstraat C, Robertson M, Dinh T, Butler K. Comparing survival outcomes between surgical and radiographic lymph node assessment in locally advanced cervical cancer: A propensity score-matched analysis. Gynecol Oncol. 2020 Feb;156(2):320-327. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Lee M, Choi CH, Chun YK, Kim YH, Lee KB, Lee SW, Shim SH, Song YJ, Roh JW, Chang SJ, Lee JM. Surgical manual of the Korean Gynecologic Oncology Group: classification of hysterectomy and lymphadenectomy. J Gynecol Oncol. 2017 Jan;28(1):e5. doi: 10.3802/jgo.2017.28.e5. Epub 2016 Aug 19.
- Shin W, Ham TY, Park YR, Lim MC, Won YJ. Comparing survival outcomes for cervical cancer based on the 2014 and 2018 International Federation of Gynecology and Obstetrics staging systems. Sci Rep. 2021 Mar 26;11(1):6988. doi: 10.1038/s41598-021-86283-2.
- Lim MC, Bae J, Park JY, Lim S, Kang S, Seo SS, Kim JY, Rho JW, Park SY. Experiences of pretreatment laparoscopic surgical staging in patients with locally advanced cervical cancer: results of a prospective study. J Gynecol Oncol. 2008 Jun;19(2):123-8. doi: 10.3802/jgo.2008.19.2.123. Epub 2008 Jun 20.
- Carlson JW, Kauderer J, Hutson A, Carter J, Armer J, Lockwood S, Nolte S, Stewart BR, Wenzel L, Walker J, Fleury A, Bonebrake A, Soper J, Mathews C, Zivanovic O, Richards WE, Tan A, Alberts DS, Barakat RR. GOG 244-The lymphedema and gynecologic cancer (LEG) study: Incidence and risk factors in newly diagnosed patients. Gynecol Oncol. 2020 Feb;156(2):467-474. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.10.009. Epub 2019 Dec 16.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Bhatla N, Berek JS, Cuello Fredes M, Denny LA, Grenman S, Karunaratne K, Kehoe ST, Konishi I, Olawaiye AB, Prat J, Sankaranarayanan R, Brierley J, Mutch D, Querleu D, Cibula D, Quinn M, Botha H, Sigurd L, Rice L, Ryu HS, Ngan H, Maenpaa J, Andrijono A, Purwoto G, Maheshwari A, Bafna UD, Plante M, Natarajan J. Revised FIGO staging for carcinoma of the cervix uteri. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Apr;145(1):129-135. doi: 10.1002/ijgo.12749. Epub 2019 Jan 17. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2019 Nov;147(2):279-280. doi: 10.1002/ijgo.12969.
- Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K, Scambia G, Leiva M, Ramos-Elias P, Acevedo A, Cvek J, Randall L, Pereira de Santana Gomes AJ, Contreras Mejia F, Helpman L, Akilli H, Lee JY, Saevets V, Zagouri F, Gilbert L, Sehouli J, Tharavichitkul E, Lindemann K, Colombo N, Chang CL, Bednarikova M, Zhu H, Oaknin A, Christiaens M, Petru E, Usami T, Liu P, Yamada K, Toker S, Keefe SM, Pignata S, Duska LR; ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 investigators. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2024 Oct 5;404(10460):1321-1332. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01808-7. Epub 2024 Sep 14. Erratum In: Lancet. 2024 Nov 2;404(10464):1730. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02371-7.
- Manders DB, Sims TT, Bailey A, Hwang L, Richardson DL, Miller DS, Kehoe SM, Albuquerque KV, Lea JS. The Significance of Para-Aortic Nodal Size and the Role of Adjuvant Systemic Chemotherapy in Cervical Cancer: An Institutional Experience. Am J Clin Oncol. 2018 Dec;41(12):1225-1230. doi: 10.1097/COC.0000000000000458.
- Kodama J, Seki N, Ojima Y, Nakamura K, Hongo A, Hiramatsu Y. Prognostic factors in node-positive patients with stage IB-IIB cervical cancer treated by radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2006 May;93(2):130-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2006.02.012. Epub 2006 Mar 6.
- Park JW, Bae JW. Prognostic significance of positive lymph node number in early cervical cancer. Mol Clin Oncol. 2016 Jun;4(6):1052-1056. doi: 10.3892/mco.2016.837. Epub 2016 Mar 30.
- Inoue T, Morita K. The prognostic significance of number of positive nodes in cervical carcinoma stages IB, IIA, and IIB. Cancer. 1990 May 1;65(9):1923-7. doi: 10.1002/1097-0142(19900501)65:93.0.co;2-m.
- Sakuragi N, Satoh C, Takeda N, Hareyama H, Takeda M, Yamamoto R, Fujimoto T, Oikawa M, Fujino T, Fujimoto S. Incidence and distribution pattern of pelvic and paraaortic lymph node metastasis in patients with Stages IB, IIA, and IIB cervical carcinoma treated with radical hysterectomy. Cancer. 1999 Apr 1;85(7):1547-54. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990401)85:73.0.co;2-2.
- Kato T, Watari H, Takeda M, Hosaka M, Mitamura T, Kobayashi N, Sudo S, Kaneuchi M, Kudo M, Sakuragi N. Multivariate prognostic analysis of adenocarcinoma of the uterine cervix treated with radical hysterectomy and systematic lymphadenectomy. J Gynecol Oncol. 2013 Jul;24(3):222-8. doi: 10.3802/jgo.2013.24.3.222. Epub 2013 Jul 4.
- Kim JH, Choi JH, Ki EY, Lee SJ, Yoon JH, Lee KH, Park TC, Park JS, Bae SN, Hur SY. Incidence and risk factors of lower-extremity lymphedema after radical surgery with or without adjuvant radiotherapy in patients with FIGO stage I to stage IIA cervical cancer. Int J Gynecol Cancer. 2012 May;22(4):686-91. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182466950.
- Lee J, Byun HK, Im SH, Son WJ, Roh YH, Kim YB. Risk factors for lower extremity lymphedema after surgery in cervical and endometrial cancer. J Gynecol Oncol. 2023 May;34(3):e28. doi: 10.3802/jgo.2023.34.e28. Epub 2022 Dec 19.
- Borcinova M, Ragosch V, Jarkovsky J, Bajsova S, Pilka R, Glickman A, Garrido-Mallach S, Raspagliesi F, Szatkowski W, Pakiz M, Snyman LC, Kocian R, Tamussino K, Kalist V, Michal M, Segovia MG, Poka R, Kipp B, Szewczyk G, Wydra D, Toth R, Vinnytska A, Fischerova D, Siegler K, Cibula D. Challenges in lower limb lymphoedema assessment based on limb volume change: Lessons learnt from the SENTIX prospective multicentre study. Gynecol Oncol. 2022 Jan;164(1):76-84. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.10.089. Epub 2021 Nov 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- KGOG1047_DEBULK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .