- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05426772
Zkoumání vlivu kinesiotapu aplikovaného při cvičení na okysličení svalů pomocí monitoru svalového kyslíku Moxy
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Krocan
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věku 18-40 let
- Být sedavý (<600 MET-min/týden podle krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire)
- BMI <30kg/cm2
- Tloušťka podkožního tuku <12 mm
Kritéria vyloučení:
- Otevřená rána nebo infekce v oblasti aplikace
- S chronickým onemocněním
- Být těhotná
- Mít psychickou poruchu
- Zranění dolní končetiny v posledních 6 měsících
- Absolvování jakékoli chirurgické operace na dolní končetině v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdraví sedaví lidé
Okysličení svalů a vitální funkce budou měřeny před, během a po 20 minutách aerobního cvičení v prostředí, kde jsou zajištěny vhodné podmínky.
Po 3 dnech se do stejného programu přidá kinesio taping a měření se zopakuje.
|
Cvičení: Aerobní cvičení bude prováděno na běžeckém pásu po dobu 20 minut s maximální tepovou frekvencí 55%-65% a vnímanou námahou menší než 3. Monitor kyslíku ve svalu Moxy v tomto okamžiku provede měření na m. quadriceps femoris. Kinesiotaping: Po 3 dnech budou titíž účastníci vyzváni k aplikaci kinesiotapingu. Aplikaci na m. quadriceps femoris facilitační technikou aplikuje fyzioterapeut, který má atestaci kinesio tejpingu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitor svalového kyslíku Moxy
Časové okno: Základní linie
|
Svalový kyslíkový monitor Moxy je lehký (42 g) a malý (rozměry: 61 × 44 × 21 mm) zařízení, které měří regionální průtok krve a okysličení jeho umístěním na kůži neinvazivně pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Zařízení, které má sběr dat a telemetrické funkce, umožňuje také měření O2 v nelaboratorním prostředí a terénní výzkum.
Ve srovnání s jinými přístroji NIRS se Moxy monitor svalového kyslíku ukázal jako platný a spolehlivý přístroj pro okysličení svalů.
Jeho validita při měření okysličení svalů byla silná nebo velmi dobrá a jeho spolehlivost byla zjištěna jako střední až vysoká u cvičení s nízkou intenzitou (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Bylo hlášeno, že jak se intenzita cvičení zvyšuje, jeho spolehlivost se nepřímo mění.
|
Základní linie
|
|
Monitor svalového kyslíku Moxy
Časové okno: čtvrtý den
|
Svalový kyslíkový monitor Moxy je lehký (42 g) a malý (rozměry: 61 × 44 × 21 mm) zařízení, které měří regionální průtok krve a okysličení jeho umístěním na kůži neinvazivně pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Zařízení, které má sběr dat a telemetrické funkce, umožňuje také měření O2 v nelaboratorním prostředí a terénní výzkum.
Ve srovnání s jinými přístroji NIRS se Moxy monitor svalového kyslíku ukázal jako platný a spolehlivý přístroj pro okysličení svalů.
Jeho validita při měření okysličení svalů byla silná nebo velmi dobrá a jeho spolehlivost byla zjištěna jako střední až vysoká u cvičení s nízkou intenzitou (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Bylo hlášeno, že jak se intenzita cvičení zvyšuje, jeho spolehlivost se nepřímo mění.
|
čtvrtý den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
|
srdeční frekvence bude hodnocena pulzní oxymetrií
|
Základní linie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: čtvrtý den
|
srdeční frekvence bude hodnocena pulzní oxymetrií
|
čtvrtý den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence dýchání
Časové okno: Základní linie
|
dechová frekvence bude hodnocena pulzní oxymetrií
|
Základní linie
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: čtvrtý den
|
dechová frekvence bude hodnocena pulzní oxymetrií
|
čtvrtý den
|
|
Saturace O2
Časové okno: Základní linie
|
Saturace O2 bude hodnocena pulzní oxymetrií
|
Základní linie
|
|
Saturace O2
Časové okno: čtvrtý den
|
Saturace O2 bude hodnocena pulzní oxymetrií
|
čtvrtý den
|
|
krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
krevní tlak bude měřen tlakoměrem.
Hodnotí se systolický a diastolický tlak.
|
Základní linie
|
|
krevní tlak
Časové okno: čtvrtý den
|
krevní tlak bude měřen tlakoměrem.
Hodnotí se systolický a diastolický tlak.
|
čtvrtý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .