- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05426772
Investigación del Efecto de la Kinesiotape Aplicada con Ejercicio sobre la Oxigenación Muscular con el Monitor de Oxígeno Muscular Moxy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Pavo
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener entre 18 y 40 años
- Ser sedentario (<600 MET-min/semana según el International Physical Activity Questionnaire Short Form)
- IMC <30 kg/cm2
- Espesor de grasa subcutánea <12 mm
Criterio de exclusión:
- Tener una herida abierta o infección en el área de aplicación
- Tener una enfermedad crónica
- Estar embarazada
- Tener un trastorno psicológico
- Tener una lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Haber tenido alguna operación quirúrgica que involucre la extremidad inferior en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Personas sedentarias sanas
Se medirán la oxigenación muscular y los signos vitales antes, durante y después de 20 minutos de ejercicio aeróbico en un ambiente donde se brinden las condiciones adecuadas.
Después de 3 días, se agregará kinesio taping al mismo programa y se repetirán las mediciones.
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Ejercicio: Se realizará ejercicio aeróbico en cinta durante 20 minutos con una frecuencia cardíaca máxima del 55%-65% y una percepción de esfuerzo inferior a 3. El monitor de oxígeno muscular Moxy tomará medidas sobre el músculo cuádriceps femoral en este momento. Kinesiotaping: Después de 3 días, los mismos participantes serán llamados para la aplicación de kinesiotaping. La aplicación se realizará sobre el músculo cuádriceps femoral con la técnica de facilitación por un fisioterapeuta que cuente con certificado de formación en kinesiotaping. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitor de oxígeno muscular Moxy
Periodo de tiempo: Base
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El monitor de oxígeno muscular Moxy es un dispositivo ligero (42 g) y pequeño (dimensiones: 61 × 44 × 21 mm) que mide el flujo sanguíneo regional y la oxigenación colocándolo sobre la piel de forma no invasiva con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
El dispositivo, que tiene funciones de recopilación de datos y telemétricas, también permite la medición de O2 en entornos que no son de laboratorio y en investigaciones de campo.
En comparación con otros dispositivos NIRS, el monitor de oxígeno muscular Moxy ha demostrado ser un dispositivo válido y fiable para la oxigenación muscular.
Su validez para medir la oxigenación muscular fue fuerte o muy buena, y su confiabilidad se encontró moderada a alta en ejercicios de baja intensidad (SROC: r = 0.842-0.993,
CCI: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Se ha informado que a medida que aumenta la intensidad del ejercicio, su confiabilidad cambia inversamente.
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Base
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Monitor de oxígeno muscular Moxy
Periodo de tiempo: cuarto día
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El monitor de oxígeno muscular Moxy es un dispositivo ligero (42 g) y pequeño (dimensiones: 61 × 44 × 21 mm) que mide el flujo sanguíneo regional y la oxigenación colocándolo sobre la piel de forma no invasiva con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
El dispositivo, que tiene funciones de recopilación de datos y telemétricas, también permite la medición de O2 en entornos que no son de laboratorio y en investigaciones de campo.
En comparación con otros dispositivos NIRS, el monitor de oxígeno muscular Moxy ha demostrado ser un dispositivo válido y fiable para la oxigenación muscular.
Su validez para medir la oxigenación muscular fue fuerte o muy buena, y su confiabilidad se encontró moderada a alta en ejercicios de baja intensidad (SROC: r = 0.842-0.993,
CCI: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Se ha informado que a medida que aumenta la intensidad del ejercicio, su confiabilidad cambia inversamente.
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cuarto día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Base
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la frecuencia cardíaca se evaluará con oximetría de pulso
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Base
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|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cuarto día
|
la frecuencia cardíaca se evaluará con oximetría de pulso
|
cuarto día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Base
|
la frecuencia respiratoria se evaluará con oximetría de pulso
|
Base
|
|
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: cuarto día
|
la frecuencia respiratoria se evaluará con oximetría de pulso
|
cuarto día
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Saturación de O2
Periodo de tiempo: Base
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La saturación de O2 se evaluará con oximetría de pulso.
|
Base
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Saturación de O2
Periodo de tiempo: cuarto día
|
La saturación de O2 se evaluará con oximetría de pulso.
|
cuarto día
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presión arterial
Periodo de tiempo: Base
|
la presión arterial se evaluará con un esfigmomanómetro.
Se evaluarán las presiones sistólica y diastólica.
|
Base
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: cuarto día
|
la presión arterial se evaluará con un esfigmomanómetro.
Se evaluarán las presiones sistólica y diastólica.
|
cuarto día
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2020-60
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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