- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05426772
Onderzoek naar het effect van kinesiotape aangebracht met oefeningen op spieroxygenatie met Moxy Muscle Oxygen Monitor
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Kalkoen
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Sedentair zijn (<600 MET-min/week volgens de International Physical Activity Questionnaire Short Form)
- BMI <30kg/cm2
- Onderhuidse vetdikte <12 mm
Uitsluitingscriteria:
- Een open wond of infectie hebben in het toepassingsgebied
- Een chronische ziekte hebben
- Zwanger zijn
- Een psychische stoornis hebben
- Een letsel aan de onderste extremiteit hebben in de afgelopen 6 maanden
- In de afgelopen 6 maanden een chirurgische ingreep aan de onderste extremiteit hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Gezonde sedentaire mensen
Spieroxygenatie en vitale functies worden gemeten voor, tijdens en na 20 minuten aerobe training in een omgeving waar geschikte omstandigheden worden geboden.
Na 3 dagen wordt kinesiotaping aan hetzelfde programma toegevoegd en worden de metingen herhaald.
|
Oefening: Aërobe training wordt uitgevoerd op de loopband gedurende 20 minuten met een maximale hartslag van 55%-65% en een waargenomen inspanning van minder dan 3. De Moxy-spierzuurstofmonitor voert op dit moment metingen uit over de quadriceps femoris-spier. Kinesiotaping: Na 3 dagen worden dezelfde deelnemers opgeroepen voor kinesiotaping. De applicatie wordt aangebracht op de quadriceps femoris-spier met de facilitatietechniek door een fysiotherapeut die een kinesiotaping-trainingscertificaat heeft. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Moxy spierzuurstofmonitor
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Moxy-spierzuurstofmonitor is een lichtgewicht (42 g) en klein (afmetingen: 61 × 44 × 21 mm) apparaat dat de regionale bloedstroom en oxygenatie meet door het niet-invasief op de huid te plaatsen met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
Het apparaat, dat gegevensverzameling en telemetrische functies heeft, maakt ook O2-metingen in niet-laboratoriumomgevingen en veldonderzoek mogelijk.
In vergelijking met andere NIRS-apparaten is aangetoond dat de Moxy-spierzuurstofmonitor een valide en betrouwbaar apparaat is voor spieroxygenatie.
De validiteit ervan bij het meten van spieroxygenatie was sterk of zeer goed, en de betrouwbaarheid bleek matig tot hoog te zijn bij oefeningen met lage intensiteit (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < .01).
Er is gemeld dat naarmate de trainingsintensiteit toeneemt, de betrouwbaarheid omgekeerd verandert.
|
Basislijn
|
Moxy spierzuurstofmonitor
Tijdsspanne: vierde dag
|
De Moxy-spierzuurstofmonitor is een lichtgewicht (42 g) en klein (afmetingen: 61 × 44 × 21 mm) apparaat dat de regionale bloedstroom en oxygenatie meet door het niet-invasief op de huid te plaatsen met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
Het apparaat, dat gegevensverzameling en telemetrische functies heeft, maakt ook O2-metingen in niet-laboratoriumomgevingen en veldonderzoek mogelijk.
In vergelijking met andere NIRS-apparaten is aangetoond dat de Moxy-spierzuurstofmonitor een valide en betrouwbaar apparaat is voor spieroxygenatie.
De validiteit ervan bij het meten van spieroxygenatie was sterk of zeer goed, en de betrouwbaarheid bleek matig tot hoog te zijn bij oefeningen met lage intensiteit (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < .01).
Er is gemeld dat naarmate de trainingsintensiteit toeneemt, de betrouwbaarheid omgekeerd verandert.
|
vierde dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
|
hartslag zal worden geëvalueerd met pulsoximetrie
|
Basislijn
|
hartslag
Tijdsspanne: vierde dag
|
hartslag zal worden geëvalueerd met pulsoximetrie
|
vierde dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ademfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
ademhalingsfrequentie zal worden geëvalueerd met pulsoximetrie
|
Basislijn
|
ademfrequentie
Tijdsspanne: vierde dag
|
ademhalingsfrequentie zal worden geëvalueerd met pulsoximetrie
|
vierde dag
|
O2 verzadiging
Tijdsspanne: Basislijn
|
De O2-saturatie wordt geëvalueerd met pulsoximetrie
|
Basislijn
|
O2 verzadiging
Tijdsspanne: vierde dag
|
De O2-saturatie wordt geëvalueerd met pulsoximetrie
|
vierde dag
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
bloeddruk zal worden geëvalueerd met een bloeddrukmeter.
De systolische en diastolische druk worden gemeten.
|
Basislijn
|
bloeddruk
Tijdsspanne: vierde dag
|
bloeddruk zal worden geëvalueerd met een bloeddrukmeter.
De systolische en diastolische druk worden gemeten.
|
vierde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-60
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op lichaamsbeweging en kinesiotaping
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of MedicineVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOnbekendVal letsel | Valpreventie | Val veiligheid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoVoltooidInname van groenten en fruit | Voeding voor kinderen | Keuze voor gezonde voeding | Gezonde voedselbereidingVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose