- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05426772
Investigação do efeito do Kinesiotape aplicado com exercício na oxigenação muscular com Moxy Muscle Oxygen Monitor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Peru
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter entre 18 e 40 anos
- Ser sedentário (<600 MET-min/semana de acordo com o Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física)
- IMC <30kg/cm2
- Espessura de gordura subcutânea <12mm
Critério de exclusão:
- Ter uma ferida aberta ou infecção na área de aplicação
- Ter uma doença crônica
- Estar grávida
- Ter um distúrbio psicológico
- Ter uma lesão na extremidade inferior nos últimos 6 meses
- Ter feito qualquer operação cirúrgica envolvendo a extremidade inferior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pessoas sedentárias saudáveis
A oxigenação muscular e os sinais vitais serão medidos antes, durante e depois de 20 minutos de exercício aeróbico em ambiente onde sejam fornecidas condições adequadas.
Após 3 dias, a fita kinesio será adicionada ao mesmo programa e as medições serão repetidas.
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Exercício: O exercício aeróbico será realizado na esteira por 20 minutos com uma frequência cardíaca máxima de 55%-65% e um esforço percebido inferior a 3. O monitor de oxigênio muscular Moxy fará medições sobre o músculo quadríceps femoral neste momento. Kinesiotaping: Após 3 dias, os mesmos participantes serão chamados para aplicação do kinesiotaping. A aplicação será aplicada no músculo quadríceps femoral com a técnica de facilitação por um fisioterapeuta que possui certificado de treinamento em kinesio taping. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitor de oxigênio muscular Moxy
Prazo: Linha de base
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O monitor de oxigênio muscular Moxy é um dispositivo leve (42 g) e pequeno (dimensões: 61 × 44 × 21 mm) que mede o fluxo sanguíneo regional e a oxigenação colocando-o na pele de forma não invasiva com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
O dispositivo, que possui recursos de coleta de dados e telemetria, também permite a medição de O2 em ambientes não laboratoriais e em pesquisas de campo.
Comparado a outros dispositivos NIRS, o monitor de oxigênio muscular Moxy demonstrou ser um dispositivo válido e confiável para a oxigenação muscular.
Sua validade em medir a oxigenação muscular foi forte ou muito boa, e sua confiabilidade foi moderada a alta em exercícios de baixa intensidade (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Foi relatado que, à medida que a intensidade do exercício aumenta, sua confiabilidade muda inversamente.
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Linha de base
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Monitor de oxigênio muscular Moxy
Prazo: quarto dia
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O monitor de oxigênio muscular Moxy é um dispositivo leve (42 g) e pequeno (dimensões: 61 × 44 × 21 mm) que mede o fluxo sanguíneo regional e a oxigenação colocando-o na pele de forma não invasiva com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
O dispositivo, que possui recursos de coleta de dados e telemetria, também permite a medição de O2 em ambientes não laboratoriais e em pesquisas de campo.
Comparado a outros dispositivos NIRS, o monitor de oxigênio muscular Moxy demonstrou ser um dispositivo válido e confiável para a oxigenação muscular.
Sua validade em medir a oxigenação muscular foi forte ou muito boa, e sua confiabilidade foi moderada a alta em exercícios de baixa intensidade (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Foi relatado que, à medida que a intensidade do exercício aumenta, sua confiabilidade muda inversamente.
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quarto dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
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a frequência cardíaca será avaliada com oximetria de pulso
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Linha de base
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frequência cardíaca
Prazo: quarto dia
|
a frequência cardíaca será avaliada com oximetria de pulso
|
quarto dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência respiratória
Prazo: Linha de base
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a frequência respiratória será avaliada com oximetria de pulso
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Linha de base
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frequência respiratória
Prazo: quarto dia
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a frequência respiratória será avaliada com oximetria de pulso
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quarto dia
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Saturação de O2
Prazo: Linha de base
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A saturação de O2 será avaliada com oximetria de pulso
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Linha de base
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Saturação de O2
Prazo: quarto dia
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A saturação de O2 será avaliada com oximetria de pulso
|
quarto dia
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pressão arterial
Prazo: Linha de base
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a pressão arterial será avaliada com esfigmomanômetro.
As pressões sistólica e diastólica serão avaliadas.
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Linha de base
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|
pressão arterial
Prazo: quarto dia
|
a pressão arterial será avaliada com esfigmomanômetro.
As pressões sistólica e diastólica serão avaliadas.
|
quarto dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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