- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05426772
A gyakorlatok során alkalmazott kineziotape izomoxigénezésre gyakorolt hatásának vizsgálata Moxy Muscle Oxygen Monitor segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Pulyka
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 18-40 év közöttiek
- Ülő mozgás (<600 MET-perc/hét a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlapja szerint)
- BMI <30kg/cm2
- A bőr alatti zsír vastagsága <12 mm
Kizárási kritériumok:
- Nyílt seb vagy fertőzés az alkalmazási területen
- Krónikus betegségben szenved
- Terhesnek lenni
- Pszichés zavara van
- Alsó végtagsérülése volt az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen alsó végtagot érintő műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Egészséges ülő emberek
Az izom oxigénellátását és az életfunkciókat 20 perces aerob edzés előtt, alatt és után mérik megfelelő körülmények között.
3 nap elteltével ugyanabba a programba bekerül a kinezio taping és a mérések megismétlődnek.
|
Gyakorlat: Az aerob gyakorlatokat a futópadon végezzük 20 percig, 55-65%-os maximális pulzusszámmal és 3-nál kisebb észlelt megerőltetéssel. A Moxy izom oxigénmonitora ekkor a négyfejű combizom felett végez méréseket. Kineziotaping: 3 nap elteltével ugyanazokat a résztvevőket hívják be kineziotaping alkalmazásra. Az alkalmazást a quadriceps femoris izomra facilitációs technikával egy kineziotaping képzési bizonyítvánnyal rendelkező gyógytornász alkalmazza. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Moxy Muscle Oxigén Monitor
Időkeret: Alapvonal
|
A Moxy izom oxigénmonitora egy könnyű (42 g) és kicsi (méretek: 61 × 44 × 21 mm) készülék, amely közel infravörös spektroszkópiával (NIRS) nem invazív módon a bőrre helyezve méri a regionális véráramlást és az oxigénellátást.
Az adatgyűjtési és telemetriai funkciókkal rendelkező készülék lehetővé teszi az O2 mérését nem laboratóriumi környezetben és terepi kutatást is.
Más NIRS-eszközökkel összehasonlítva a Moxy izomoxigén-monitorról bebizonyosodott, hogy érvényes és megbízható eszköz az izom oxigénellátására.
Érvényessége az izom oxigénellátásának mérésében erős vagy nagyon jó volt, megbízhatóságát pedig közepestől magasig mért alacsony intenzitású gyakorlatoknál (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < .01).
Beszámoltak arról, hogy az edzés intenzitásának növekedésével annak megbízhatósága fordítottan változik.
|
Alapvonal
|
Moxy Muscle Oxigén Monitor
Időkeret: negyedik nap
|
A Moxy izom oxigénmonitora egy könnyű (42 g) és kicsi (méretek: 61 × 44 × 21 mm) készülék, amely közel infravörös spektroszkópiával (NIRS) nem invazív módon a bőrre helyezve méri a regionális véráramlást és az oxigénellátást.
Az adatgyűjtési és telemetriai funkciókkal rendelkező készülék lehetővé teszi az O2 mérését nem laboratóriumi környezetben és terepi kutatást is.
Más NIRS-eszközökkel összehasonlítva a Moxy izomoxigén-monitorról bebizonyosodott, hogy érvényes és megbízható eszköz az izom oxigénellátására.
Érvényessége az izom oxigénellátásának mérésében erős vagy nagyon jó volt, megbízhatóságát pedig közepestől magasig mért alacsony intenzitású gyakorlatoknál (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < .01).
Beszámoltak arról, hogy az edzés intenzitásának növekedésével annak megbízhatósága fordítottan változik.
|
negyedik nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pulzus
Időkeret: Alapvonal
|
a pulzusszámot pulzoximetriával értékeljük
|
Alapvonal
|
pulzus
Időkeret: negyedik nap
|
a pulzusszámot pulzoximetriával értékeljük
|
negyedik nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
légzési gyakoriság
Időkeret: Alapvonal
|
a légzés gyakoriságát pulzoximetriával kell értékelni
|
Alapvonal
|
légzési gyakoriság
Időkeret: negyedik nap
|
a légzés gyakoriságát pulzoximetriával kell értékelni
|
negyedik nap
|
O2 telítettség
Időkeret: Alapvonal
|
Az O2-telítettséget pulzoximetriával kell értékelni
|
Alapvonal
|
O2 telítettség
Időkeret: negyedik nap
|
Az O2-telítettséget pulzoximetriával kell értékelni
|
negyedik nap
|
vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük.
Felmérik a szisztolés és diasztolés nyomást.
|
Alapvonal
|
vérnyomás
Időkeret: negyedik nap
|
vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük.
Felmérik a szisztolés és diasztolés nyomást.
|
negyedik nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-60
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat és kineziotaping
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Hacettepe UniversityBefejezveSportteljesítmény gyermekeknélPulyka
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of LiegeBefejezve
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSzakrális zavarPakisztán