- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05426772
Исследование влияния кинезиотейпов, накладываемых во время упражнений, на оксигенацию мышц с помощью Moxy Muscle Oxygen Monitor
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Турция
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть в возрасте от 18 до 40 лет
- Ведение малоподвижного образа жизни (<600 MET-мин/неделю в соответствии с краткой формой Международного вопросника физической активности)
- ИМТ <30 кг/см2
- Толщина подкожного жира <12 мм
Критерий исключения:
- Наличие открытой раны или инфекции в области применения
- Наличие хронического заболевания
- Беременность
- Наличие психологического расстройства
- Наличие травмы нижней конечности в течение последних 6 мес.
- Перенесенные какие-либо хирургические операции на нижних конечностях за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые люди, ведущие сидячий образ жизни
Мышечная оксигенация и жизненно важные показатели будут измеряться до, во время и после 20-минутной аэробной тренировки в среде, где созданы подходящие условия.
Через 3 дня к той же программе будет добавлено кинезио тейпирование и измерения будут повторены.
|
Упражнение: аэробные упражнения будут выполняться на беговой дорожке в течение 20 минут с максимальной частотой сердечных сокращений 55%-65% и воспринимаемой нагрузкой менее 3. В это время мышечный кислородный монитор Moxy проведет измерения над четырехглавой мышцей бедра. Кинезиотейпирование: через 3 дня те же участники будут вызваны для применения кинезиотейпирования. Приложение будет применяться к четырехглавой мышце бедра с помощью техники облегчения физиотерапевтом, имеющим сертификат обучения кинезиотейпированию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кислородный монитор Moxy Muscle
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мышечный кислородный монитор Moxy представляет собой легкое (42 г) и маленькое (размеры: 61 × 44 × 21 мм) устройство, которое измеряет региональный кровоток и оксигенацию путем неинвазивного нанесения его на кожу с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS).
Устройство, имеющее функции сбора данных и телеметрии, также позволяет измерять O2 в нелабораторных условиях и проводить полевые исследования.
Было показано, что по сравнению с другими устройствами NIRS монитор кислорода в мышцах Moxy является действительным и надежным устройством для оксигенации мышц.
Его достоверность при измерении оксигенации мышц была высокой или очень хорошей, а его надежность оказалась от умеренной до высокой при упражнениях низкой интенсивности (SROC: r = 0,842–0,993,
ИКК: г = 0,773-0,992,
р < 0,01).
Сообщалось, что с увеличением интенсивности упражнений их надежность изменяется обратно пропорционально.
|
Базовый уровень
|
|
Кислородный монитор Moxy Muscle
Временное ограничение: четвертый день
|
Мышечный кислородный монитор Moxy представляет собой легкое (42 г) и маленькое (размеры: 61 × 44 × 21 мм) устройство, которое измеряет региональный кровоток и оксигенацию путем неинвазивного нанесения его на кожу с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS).
Устройство, имеющее функции сбора данных и телеметрии, также позволяет измерять O2 в нелабораторных условиях и проводить полевые исследования.
Было показано, что по сравнению с другими устройствами NIRS монитор кислорода в мышцах Moxy является действительным и надежным устройством для оксигенации мышц.
Его достоверность при измерении оксигенации мышц была высокой или очень хорошей, а его надежность оказалась от умеренной до высокой при упражнениях низкой интенсивности (SROC: r = 0,842–0,993,
ИКК: г = 0,773-0,992,
р < 0,01).
Сообщалось, что с увеличением интенсивности упражнений их надежность изменяется обратно пропорционально.
|
четвертый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии
|
Базовый уровень
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: четвертый день
|
частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии
|
четвертый день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
частота дыхания будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии
|
Базовый уровень
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: четвертый день
|
частота дыхания будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии
|
четвертый день
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Насыщение O2 будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
|
Базовый уровень
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: четвертый день
|
Насыщение O2 будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
|
четвертый день
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
кровяное давление будет оцениваться с помощью сфигмоманометра.
Будут оцениваться систолическое и диастолическое давление.
|
Базовый уровень
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: четвертый день
|
кровяное давление будет оцениваться с помощью сфигмоманометра.
Будут оцениваться систолическое и диастолическое давление.
|
четвертый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .