- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05426772
Harjoituksessa käytettävän kinesioteipin vaikutuksen tutkiminen lihasten hapettumiseen Moxy Muscle Oxygen Monitorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turkki
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ikää 18-40
- Istuminen (<600 MET-min/viikko kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan)
- BMI <30kg/cm2
- Ihonalaisen rasvan paksuus <12 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Avohaava tai infektio levitysalueella
- Krooninen sairaus
- Raskaana oleminen
- Psykologinen häiriö
- Alaraajojen vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hänellä on ollut alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet istuvat ihmiset
Lihasten hapetus ja elintoiminnot mitataan ennen 20 minuutin aerobista harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen ympäristössä, jossa on sopivat olosuhteet.
3 päivän kuluttua samaan ohjelmaan lisätään kinesioteippaus ja mittaukset toistetaan.
|
Harjoitus: Aerobista harjoitusta suoritetaan juoksumatolla 20 minuutin ajan maksimisykkeellä 55–65 % ja koettu rasitus alle 3. Moxy-lihaksen happimonitori mittaa tällä hetkellä nelipäisen reisilihaksen. Kinesioteippaus: 3 päivän kuluttua samat osallistujat kutsutaan kinesioteippaukseen. Hakemuksen levittää fasilitaatiotekniikalla nelipäiseen femorislihakseen kinesioteippausharjoitustodistuksen omaava fysioterapeutti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moxy Muscle Oxygen Monitor
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moxy-lihasten happimonitori on kevyt (42 g) ja pieni (mitat: 61 × 44 × 21 mm) laite, joka mittaa alueellista verenkiertoa ja happipitoisuutta asettamalla sen iholle non-invasiivisesti lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
Tiedonkeruu- ja telemetrisillä ominaisuuksilla varustettu laite mahdollistaa myös O2-mittauksen ei-laboratorioympäristöissä ja kenttätutkimuksen.
Verrattuna muihin NIRS-laitteisiin Moxy-lihasten happimonitori on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi lihasten hapetukseen.
Sen validiteetti lihasten hapetuksen mittaamisessa oli vahva tai erittäin hyvä, ja sen luotettavuuden todettiin olevan kohtalaisesta korkeaan matalan intensiteetin harjoituksissa (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < .01).
On raportoitu, että kun harjoituksen intensiteetti kasvaa, sen luotettavuus muuttuu käänteisesti.
|
Perustaso
|
|
Moxy Muscle Oxygen Monitor
Aikaikkuna: neljäs päivä
|
Moxy-lihasten happimonitori on kevyt (42 g) ja pieni (mitat: 61 × 44 × 21 mm) laite, joka mittaa alueellista verenkiertoa ja happipitoisuutta asettamalla sen iholle non-invasiivisesti lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
Tiedonkeruu- ja telemetrisillä ominaisuuksilla varustettu laite mahdollistaa myös O2-mittauksen ei-laboratorioympäristöissä ja kenttätutkimuksen.
Verrattuna muihin NIRS-laitteisiin Moxy-lihasten happimonitori on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi lihasten hapetukseen.
Sen validiteetti lihasten hapetuksen mittaamisessa oli vahva tai erittäin hyvä, ja sen luotettavuuden todettiin olevan kohtalaisesta korkeaan matalan intensiteetin harjoituksissa (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < .01).
On raportoitu, että kun harjoituksen intensiteetti kasvaa, sen luotettavuus muuttuu käänteisesti.
|
neljäs päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
syke arvioidaan pulssioksimetrialla
|
Perustaso
|
|
syke
Aikaikkuna: neljäs päivä
|
syke arvioidaan pulssioksimetrialla
|
neljäs päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
hengitystaajuus arvioidaan pulssioksimetrialla
|
Perustaso
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: neljäs päivä
|
hengitystaajuus arvioidaan pulssioksimetrialla
|
neljäs päivä
|
|
O2 kyllästys
Aikaikkuna: Perustaso
|
O2-saturaatio arvioidaan pulssioksimetrialla
|
Perustaso
|
|
O2 kyllästys
Aikaikkuna: neljäs päivä
|
O2-saturaatio arvioidaan pulssioksimetrialla
|
neljäs päivä
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
verenpaine mitataan sfygmomanometrillä.
Systolinen ja diastolinen paine mitataan.
|
Perustaso
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: neljäs päivä
|
verenpaine mitataan sfygmomanometrillä.
Systolinen ja diastolinen paine mitataan.
|
neljäs päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .