- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05426772
Badanie wpływu taśmy kinesiotape stosowanej podczas ćwiczeń na dotlenienie mięśni za pomocą monitora tlenu mięśniowego Moxy
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Indyk
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Będąc w wieku 18-40 lat
- Siedzący tryb życia (<600 MET-min/tydzień zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej)
- BMI <30kg/cm2
- Grubość tłuszczu podskórnego <12mm
Kryteria wyłączenia:
- Otwarta rana lub infekcja w miejscu aplikacji
- Przewlekła choroba
- Być w ciąży
- Mając zaburzenia psychiczne
- Doznanie urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przebyta jakakolwiek operacja chirurgiczna kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ludzie prowadzący siedzący tryb życia
Natlenienie mięśni i parametry życiowe będą mierzone przed, w trakcie i po 20-minutowych ćwiczeniach aerobowych w środowisku, w którym zapewnione są odpowiednie warunki.
Po 3 dniach do tego samego programu zostanie dodany kinesiotaping i powtórzone pomiary.
|
Ćwiczenie: Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na bieżni przez 20 minut z maksymalnym tętnem 55%-65% i odczuwanym wysiłkiem mniejszym niż 3. Monitor tlenu w mięśniach Moxy wykona w tym czasie pomiary w mięśniu czworogłowym uda. Kinesiotaping: Po 3 dniach ci sami uczestnicy zostaną wezwani na aplikację kinesiotapingu. Aplikacja zostanie nałożona na mięsień czworogłowy uda techniką torowania przez fizjoterapeutę posiadającego certyfikat szkolenia z kinesiotapingu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitor tlenu w mięśniach Moxy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Monitor tlenu w mięśniach Moxy to lekkie (42 g) i małe (wymiary: 61 × 44 × 21 mm) urządzenie, które mierzy regionalny przepływ krwi i natlenienie poprzez nieinwazyjne umieszczanie go na skórze za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Urządzenie, które ma funkcje zbierania danych i telemetrii, umożliwia również pomiar O2 w środowiskach innych niż laboratoryjne i badania terenowe.
W porównaniu z innymi urządzeniami NIRS, monitor tlenu w mięśniach Moxy okazał się skutecznym i niezawodnym urządzeniem do dotlenienia mięśni.
Jego trafność w pomiarze natlenienia mięśni była wysoka lub bardzo dobra, a jego rzetelność została uznana za umiarkowaną do wysokiej w ćwiczeniach o niskiej intensywności (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Doniesiono, że wraz ze wzrostem intensywności ćwiczeń jego niezawodność zmienia się odwrotnie.
|
Linia bazowa
|
|
Monitor tlenu w mięśniach Moxy
Ramy czasowe: czwarty dzień
|
Monitor tlenu w mięśniach Moxy to lekkie (42 g) i małe (wymiary: 61 × 44 × 21 mm) urządzenie, które mierzy regionalny przepływ krwi i natlenienie poprzez nieinwazyjne umieszczanie go na skórze za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Urządzenie, które ma funkcje zbierania danych i telemetrii, umożliwia również pomiar O2 w środowiskach innych niż laboratoryjne i badania terenowe.
W porównaniu z innymi urządzeniami NIRS, monitor tlenu w mięśniach Moxy okazał się skutecznym i niezawodnym urządzeniem do dotlenienia mięśni.
Jego trafność w pomiarze natlenienia mięśni była wysoka lub bardzo dobra, a jego rzetelność została uznana za umiarkowaną do wysokiej w ćwiczeniach o niskiej intensywności (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Doniesiono, że wraz ze wzrostem intensywności ćwiczeń jego niezawodność zmienia się odwrotnie.
|
czwarty dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
tętno zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii
|
Linia bazowa
|
|
tętno
Ramy czasowe: czwarty dzień
|
tętno zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii
|
czwarty dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
częstość oddechów zostanie oceniona za pomocą pulsoksymetrii
|
Linia bazowa
|
|
częstotliwość oddechów
Ramy czasowe: czwarty dzień
|
częstość oddechów zostanie oceniona za pomocą pulsoksymetrii
|
czwarty dzień
|
|
Nasycenie O2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nasycenie O2 zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii
|
Linia bazowa
|
|
Nasycenie O2
Ramy czasowe: czwarty dzień
|
Nasycenie O2 zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii
|
czwarty dzień
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą sfigmomanometru.
Ocenione zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe.
|
Linia bazowa
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: czwarty dzień
|
ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą sfigmomanometru.
Ocenione zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe.
|
czwarty dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .