- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05426772
Undersøkelse av effekten av Kinesiotape påført med trening på muskeloksygenering med Moxy Muscle Oxygen Monitor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Tyrkia
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være mellom 18-40 år
- Å være stillesittende (<600 MET-min/uke i henhold til International Physical Activity Questionnaire Short Form)
- BMI <30kg/cm2
- Subkutan fetttykkelse <12mm
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et åpent sår eller infeksjon i påføringsområdet
- Å ha en kronisk sykdom
- Å være gravid
- Å ha en psykisk lidelse
- Har en skade i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Har hatt noen kirurgisk inngrep som involverer underekstremiteten de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske stillesittende mennesker
Muskeloksygenering og vitale tegn vil bli målt før, under og etter 20 minutters aerobic trening i et miljø der egnede forhold er gitt.
Etter 3 dager vil kinesiotaping legges til samme program og målingene gjentas.
|
Trening: Aerobic trening vil bli utført på tredemøllen i 20 minutter med en maksimal hjertefrekvens på 55%-65% og en opplevd anstrengelse på mindre enn 3. Moxy muskel oksygenmonitor vil ta målinger over quadriceps femoris muskel på dette tidspunktet. Kinesiotaping: Etter 3 dager vil de samme deltakerne bli innkalt for kinesiotaping søknad. Søknaden vil bli påført quadriceps femoris-muskelen med tilretteleggingsteknikken av en fysioterapeut som har kinesiotaping-treningsbevis. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moxy Muscle Oxygen Monitor
Tidsramme: Grunnlinje
|
Moxy muskel oksygenmonitor er en lett (42 g) og liten (dimensjon: 61 × 44 × 21 mm) enhet som måler regional blodstrøm og oksygenering ved å plassere den på huden ikke-invasivt med nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Enheten, som har datainnsamling og telemetriske funksjoner, tillater også O2-måling i ikke-laboratoriemiljøer og feltbasert forskning.
Sammenlignet med andre NIRS-enheter har Moxy muskeloksygenmonitor vist seg å være en gyldig og pålitelig enhet for muskeloksygenering.
Dens validitet for å måle muskeloksygenering var sterk eller veldig god, og påliteligheten ble funnet å være moderat til høy i lav-intensitetsøvelser (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Det har blitt rapportert at når treningsintensiteten øker, endres påliteligheten omvendt.
|
Grunnlinje
|
|
Moxy Muscle Oxygen Monitor
Tidsramme: fjerde dagen
|
Moxy muskel oksygenmonitor er en lett (42 g) og liten (dimensjon: 61 × 44 × 21 mm) enhet som måler regional blodstrøm og oksygenering ved å plassere den på huden ikke-invasivt med nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Enheten, som har datainnsamling og telemetriske funksjoner, tillater også O2-måling i ikke-laboratoriemiljøer og feltbasert forskning.
Sammenlignet med andre NIRS-enheter har Moxy muskeloksygenmonitor vist seg å være en gyldig og pålitelig enhet for muskeloksygenering.
Dens validitet for å måle muskeloksygenering var sterk eller veldig god, og påliteligheten ble funnet å være moderat til høy i lav-intensitetsøvelser (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < 0,01).
Det har blitt rapportert at når treningsintensiteten øker, endres påliteligheten omvendt.
|
fjerde dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: Grunnlinje
|
hjertefrekvens vil bli evaluert med pulsoksymetri
|
Grunnlinje
|
|
puls
Tidsramme: fjerde dagen
|
hjertefrekvens vil bli evaluert med pulsoksymetri
|
fjerde dagen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
|
respirasjonsfrekvens vil bli evaluert med pulsoksymetri
|
Grunnlinje
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: fjerde dagen
|
respirasjonsfrekvens vil bli evaluert med pulsoksymetri
|
fjerde dagen
|
|
O2-metning
Tidsramme: Grunnlinje
|
O2-metning vil bli evaluert med pulsoksymetri
|
Grunnlinje
|
|
O2-metning
Tidsramme: fjerde dagen
|
O2-metning vil bli evaluert med pulsoksymetri
|
fjerde dagen
|
|
blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
blodtrykket vil bli evaluert med sfygmomanometer.
Systolisk og diastolisk trykk vil bli vurdert.
|
Grunnlinje
|
|
blodtrykk
Tidsramme: fjerde dagen
|
blodtrykket vil bli evaluert med sfygmomanometer.
Systolisk og diastolisk trykk vil bli vurdert.
|
fjerde dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .