- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05426772
Indagine sull'effetto del Kinesiotape applicato con l'esercizio sull'ossigenazione muscolare con il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Tacchino
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Essere sedentari (<600 MET-min/settimana secondo l'International Physical Activity Questionnaire Short Form)
- IMC <30 kg/cm2
- Spessore del grasso sottocutaneo <12 mm
Criteri di esclusione:
- Avere una ferita aperta o un'infezione nell'area di applicazione
- Avere una malattia cronica
- Essere incinta
- Avere un disturbo psicologico
- Avere un infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Aver subito operazioni chirurgiche che coinvolgono l'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Persone sedentarie sane
L'ossigenazione muscolare e i segni vitali verranno misurati prima, durante e dopo 20 minuti di esercizio aerobico in un ambiente in cui vengono fornite condizioni adeguate.
Dopo 3 giorni, allo stesso programma verrà aggiunto il kinesio taping e le misurazioni verranno ripetute.
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Esercizio: L'esercizio aerobico verrà eseguito sul tapis roulant per 20 minuti con una frequenza cardiaca massima del 55%-65% e uno sforzo percepito inferiore a 3. Il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy effettuerà misurazioni sul muscolo quadricipite femorale in questo momento. Kinesiotaping: Dopo 3 giorni, gli stessi partecipanti saranno chiamati per l'applicazione del kinesiotaping. L'applicazione verrà applicata al muscolo quadricipite femorale con la tecnica di facilitazione da parte di un fisioterapista in possesso di un certificato di formazione di kinesio taping. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Monitor di ossigeno muscolare Moxy
Lasso di tempo: Linea di base
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Il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy è un dispositivo leggero (42 g) e piccolo (dimensioni: 61 × 44 × 21 mm) che misura il flusso sanguigno regionale e l'ossigenazione posizionandolo sulla pelle in modo non invasivo con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Il dispositivo, dotato di funzionalità di raccolta dati e telemetria, consente anche la misurazione dell'O2 in ambienti non di laboratorio e la ricerca sul campo.
Rispetto ad altri dispositivi NIRS, il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy si è dimostrato un dispositivo valido e affidabile per l'ossigenazione muscolare.
La sua validità nella misurazione dell'ossigenazione muscolare era forte o molto buona e la sua affidabilità è risultata da moderata ad alta negli esercizi a bassa intensità (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < .01).
È stato riportato che all'aumentare dell'intensità dell'esercizio, la sua affidabilità cambia inversamente.
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Linea di base
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Monitor di ossigeno muscolare Moxy
Lasso di tempo: quarto giorno
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Il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy è un dispositivo leggero (42 g) e piccolo (dimensioni: 61 × 44 × 21 mm) che misura il flusso sanguigno regionale e l'ossigenazione posizionandolo sulla pelle in modo non invasivo con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Il dispositivo, dotato di funzionalità di raccolta dati e telemetria, consente anche la misurazione dell'O2 in ambienti non di laboratorio e la ricerca sul campo.
Rispetto ad altri dispositivi NIRS, il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy si è dimostrato un dispositivo valido e affidabile per l'ossigenazione muscolare.
La sua validità nella misurazione dell'ossigenazione muscolare era forte o molto buona e la sua affidabilità è risultata da moderata ad alta negli esercizi a bassa intensità (SROC: r = 0,842-0,993,
ICC: r = 0,773-0,992,
p < .01).
È stato riportato che all'aumentare dell'intensità dell'esercizio, la sua affidabilità cambia inversamente.
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quarto giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
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la frequenza cardiaca sarà valutata con pulsossimetria
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Linea di base
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: quarto giorno
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la frequenza cardiaca sarà valutata con pulsossimetria
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quarto giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Linea di base
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la frequenza respiratoria sarà valutata con pulsossimetria
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Linea di base
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: quarto giorno
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la frequenza respiratoria sarà valutata con pulsossimetria
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quarto giorno
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Saturazione O2
Lasso di tempo: Linea di base
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La saturazione di O2 sarà valutata con pulsossimetria
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Linea di base
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Saturazione O2
Lasso di tempo: quarto giorno
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La saturazione di O2 sarà valutata con pulsossimetria
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quarto giorno
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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la pressione arteriosa sarà valutata con sfigmomanometro.
Verranno valutate le pressioni sistolica e diastolica.
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Linea di base
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|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: quarto giorno
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la pressione arteriosa sarà valutata con sfigmomanometro.
Verranno valutate le pressioni sistolica e diastolica.
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quarto giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-60
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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