Virtuální jóga pro sociální izolaci a osamělost u venkovských veteránů
20. září 2023 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je snížit sociální izolaci a osamělost prostřednictvím zvýšeného povědomí a využívání skupinových lekcí virtuální jógy mezi venkovskými veterány.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do VA Healthcare
- Adresa bydliště spojená se systémem zdravotní péče VA Portland, která je „venkovská“ nebo „vysoce venkovská; s výjimkou účastníků kolaborativního výzkumu stárnutí pomocí technologie (CART)
- Platné kontaktní údaje (e-mail, poštovní a telefonní číslo)
- Vysokorychlostní přístup k internetu
- Pozitivní obrazovka pro osamělost (NIH Toolbox Loneliness Scale Score větší nebo rovno 13)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli návštěva VA nebo non-VA jógy v předchozích 12 měsících
- Zrakově nebo sluchově postižení nebo jakékoli omezení mobility, které by ovlivnilo používání počítače/mobilního zařízení, aniž by byla k dispozici vhodná pomocná zařízení
- Kognitivní poruchy, nadcházející lékařské postupy nebo významné nestabilní zdravotní a psychiatrické stavy, které mohou omezit účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro okamžité ošetření
8 týdnů lekcí jógy během prvních 8 týdnů studia
|
1 hodina týdně virtuální jógy poskytovaná aktivním pohybovým terapeutem ve VA během prvních 8 týdnů studie
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
8 týdnů lekcí jógy během druhých 8 týdnů studia
|
1 hodina týdně virtuální jógy poskytovaná aktivním pohybovým terapeutem ve VA během druhých 8 týdnů studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale, verze 3
Časové okno: 10 týdnů
|
Osamělost, vyšší skóre značí větší osamělost
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Loneliness Scale
Časové okno: 10 týdnů
|
Osamělost, vyšší skóre značí větší osamělost
|
10 týdnů
|
|
Modifikovaný Dukeův index sociální podpory, subškála sociální interakce
Časové okno: 10 týdnů
|
Subškála sociální interakce
|
10 týdnů
|
|
Modifikovaný Dukeův index sociální podpory, sociální interakce podle subškály vztahů
Časové okno: 10 týdnů
|
Sociální interakce podle subškály vztahů
|
10 týdnů
|
|
Promis sociální role a aktivity
Časové okno: 10 týdnů
|
Změřte schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
|
10 týdnů
|
|
Slib spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřte spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
|
10 týdnů
|
|
PHQ-9
Časové okno: 10 týdnů
|
Míra deprese
|
10 týdnů
|
|
PC-PTSD-5
Časové okno: 10 týdnů
|
Měření posttraumatické stresové poruchy
|
10 týdnů
|
|
Průzkum zdravotního dopadu koronaviru NIH (KRIZE)
Časové okno: 10 týdnů
|
Vybrané položky z tohoto opatření
|
10 týdnů
|
|
CSQ-8
Časové okno: 10 týdnů
|
Adaptace CSQ-8, míra spokojenosti
|
10 týdnů
|
|
Dodání ošetření
Časové okno: 10 týdnů
|
Dodání léčby (posouzeno veterány)
|
10 týdnů
|
|
Kontrolní seznam věrnosti léčby
Časové okno: 10 týdnů
|
Kontrolní seznam věrnosti léčby (Posouzeno poskytovatelem
|
10 týdnů
|
|
Postoje k józe
Časové okno: 10 týdnů
|
Položky průzkumu týkající se znalosti jógy, důvodů pro účast na józe a očekávání ohledně jógy.
|
10 týdnů
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: 10 týdnů
|
Položky týkající se věku, rasy/etnické příslušnosti, pohlaví, pohlaví, vojenského původu, stavu společného soužití v domácnosti, PSČ, stavu zaměstnání, vzdělání, příjmu domácnosti, spirituality
|
10 týdnů
|
|
Stupnice PEG (bolest, požitek, obecná aktivita).
Časové okno: 10 týdnů
|
Posouzení intenzity a interference bolesti
|
10 týdnů
|
|
SF-12
Časové okno: 10 týdnů
|
Hodnotí bolest
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Study00023836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .