Yoga virtual para el aislamiento social y la soledad en veteranos rurales
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Oregon Health and Science University
El objetivo general de este proyecto es disminuir el aislamiento social y la soledad a través de una mayor conciencia y aceptación de clases grupales virtuales de yoga entre los veteranos rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en VA Healthcare
- Dirección residencial asociada con VA Portland Health Care System que es "rural" o "altamente rural; excepto entre los participantes de la Investigación Colaborativa sobre el Envejecimiento usando Tecnología (CART)
- Información de contacto válida (dirección postal, correo electrónico y número de teléfono)
- Acceso a Internet de alta velocidad
- Pantalla positiva para soledad (NIH Toolbox Loneliness Scale Score mayor o igual a 13)
Criterio de exclusión:
- Cualquier visita de yoga VA o no VA en los 12 meses anteriores
- Discapacidad visual o auditiva, o cualquier limitación de movilidad que afectaría el uso de la computadora/dispositivo móvil, sin disponibilidad de dispositivos de asistencia apropiados
- Deterioro cognitivo, próximos procedimientos médicos o condiciones médicas y psiquiátricas inestables significativas que pueden limitar la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tratamiento Inmediato
8 semanas de clases de yoga durante las primeras 8 semanas de estudio
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1 hora por semana de yoga virtual impartida por un terapeuta de movimiento activo en el VA durante las primeras 8 semanas del estudio
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Comparador activo: Control de lista de espera
8 semanas de clases de yoga durante las segundas 8 semanas de estudio
|
1 hora por semana de yoga virtual impartida por un terapeuta de movimiento activo en el VA durante las segundas 8 semanas del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de soledad de UCLA, versión 3
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Soledad, puntuaciones más altas indican mayor soledad
|
10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de soledad de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Soledad, puntuaciones más altas indican mayor soledad
|
10 semanas
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Índice de apoyo social de Duke modificado, subescala de interacción social
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Subescala de interacción social
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10 semanas
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Índice de apoyo social de Duke modificado, subescala de interacción social por relación
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Interacción social por subescala de relación
|
10 semanas
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Funciones y actividades sociales de Promis
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Medida sobre la capacidad para participar en roles y actividades sociales.
|
10 semanas
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Promis Satisfacción con roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Medida de satisfacción con roles y actividades sociales.
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10 semanas
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PHQ-9
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Medida de depresión
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10 semanas
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PC-TEPT-5
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Medida sobre el trastorno de estrés postraumático
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10 semanas
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Encuesta sobre el impacto en la salud del coronavirus de los NIH (CRISIS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Artículos seleccionados de esta medida
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10 semanas
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CSQ-8
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Adaptación del CSQ-8, una medida de Satisfacción
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10 semanas
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Entrega de tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Entrega de tratamiento (evaluado por veteranos)
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10 semanas
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Lista de verificación de fidelidad al tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Lista de verificación de fidelidad del tratamiento (evaluada por el proveedor)
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10 semanas
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Actitudes hacia el yoga
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Elementos de la encuesta sobre familiaridad con el yoga, motivos para participar en el yoga y expectativas con respecto al yoga.
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10 semanas
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Elementos sobre edad, raza/etnia, sexo, género, antecedentes militares, situación de convivencia en el hogar, código postal, situación laboral, educación, ingresos del hogar, espiritualidad.
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10 semanas
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Escala PEG (Dolor, Disfrute, Actividad General)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evaluación de la intensidad y la interferencia del dolor
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10 semanas
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SF-12
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Evalúa el dolor
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Study00023836
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .