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Yoga virtuale per l'isolamento sociale e la solitudine nei veterani rurali

20 settembre 2023 aggiornato da: Oregon Health and Science University
L'obiettivo generale di questo progetto è ridurre l'isolamento sociale e la solitudine attraverso una maggiore consapevolezza e l'adozione di lezioni di gruppo di yoga virtuali tra i veterani delle zone rurali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • VA Portland Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto a VA Healthcare
  • Indirizzo di residenza associato al VA Portland Health Care System che è "rurale" o "altamente rurale; ad eccezione dei partecipanti al Collaborative Ageing Research using Technology (CART)
  • Informazioni di contatto valide (indirizzo postale, e-mail e numero di telefono)
  • Accesso a Internet ad alta velocità
  • Schermata positiva per la solitudine (NIH Toolbox Loneliness Scale Punteggio maggiore o uguale a 13)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi visita di yoga VA o non VA nei 12 mesi precedenti
  • Non vedenti o non udenti, o qualsiasi limitazione di mobilità che possa influire sull'uso di computer/dispositivi mobili, senza la disponibilità di dispositivi di assistenza appropriati
  • Compromissione cognitiva, procedure mediche imminenti o condizioni mediche e psichiatriche instabili significative che possono limitare la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento immediato
8 settimane di lezioni di yoga durante le prime 8 settimane di studio
1 ora a settimana di yoga virtuale fornita da un terapista del movimento attivo presso il VA durante le prime 8 settimane dello studio
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
8 settimane di lezioni di yoga durante le seconde 8 settimane di studio
1 ora a settimana di yoga virtuale fornita da un terapista del movimento attivo presso il VA durante le seconde 8 settimane dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della solitudine dell'UCLA, versione 3
Lasso di tempo: 10 settimane
Solitudine, i punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della solitudine della cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 10 settimane
Solitudine, i punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
10 settimane
Indice di supporto sociale Duke modificato, sottoscala di interazione sociale
Lasso di tempo: 10 settimane
Sottoscala dell'interazione sociale
10 settimane
Indice di sostegno sociale Duke modificato, interazione sociale per sottoscala di relazione
Lasso di tempo: 10 settimane
Interazione sociale per sottoscala relazionale
10 settimane
Ruoli e attività sociali di Promis
Lasso di tempo: 10 settimane
Misura sulla capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
10 settimane
Promessa di soddisfazione rispetto ai ruoli e alle attività sociali
Lasso di tempo: 10 settimane
Misura della soddisfazione rispetto ai ruoli e alle attività sociali
10 settimane
PHQ-9
Lasso di tempo: 10 settimane
Misura della depressione
10 settimane
PC-PTSD-5
Lasso di tempo: 10 settimane
Misura del disturbo da stress post traumatico
10 settimane
Sondaggio sull’impatto sanitario del coronavirus NIH (CRISI)
Lasso di tempo: 10 settimane
Elementi selezionati da questa misura
10 settimane
CSQ-8
Lasso di tempo: 10 settimane
Adattamento di CSQ-8, una misura di soddisfazione
10 settimane
Consegna del trattamento
Lasso di tempo: 10 settimane
Erogazione del trattamento (valutato dai veterani)
10 settimane
Lista di controllo per la fedeltà del trattamento
Lasso di tempo: 10 settimane
Lista di controllo per la fedeltà del trattamento (valutata dal fornitore
10 settimane
Atteggiamenti verso lo Yoga
Lasso di tempo: 10 settimane
Elementi del sondaggio sulla familiarità con lo yoga, ragioni per la partecipazione allo yoga e aspettative riguardo allo yoga.
10 settimane
Caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: 10 settimane
Elementi relativi a età, razza/etnia, sesso, genere, background militare, stato di convivenza familiare, codice postale, condizione lavorativa, istruzione, reddito familiare, spiritualità
10 settimane
Scala PEG (dolore, piacere, attività generale).
Lasso di tempo: 10 settimane
Valutazione dell'intensità e dell'interferenza del dolore
10 settimane
SF-12
Lasso di tempo: 10 settimane
Valuta il dolore
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study00023836

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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