- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05431166
Yoga virtuale per l'isolamento sociale e la solitudine nei veterani rurali
20 settembre 2023 aggiornato da: Oregon Health and Science University
L'obiettivo generale di questo progetto è ridurre l'isolamento sociale e la solitudine attraverso una maggiore consapevolezza e l'adozione di lezioni di gruppo di yoga virtuali tra i veterani delle zone rurali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto a VA Healthcare
- Indirizzo di residenza associato al VA Portland Health Care System che è "rurale" o "altamente rurale; ad eccezione dei partecipanti al Collaborative Ageing Research using Technology (CART)
- Informazioni di contatto valide (indirizzo postale, e-mail e numero di telefono)
- Accesso a Internet ad alta velocità
- Schermata positiva per la solitudine (NIH Toolbox Loneliness Scale Punteggio maggiore o uguale a 13)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi visita di yoga VA o non VA nei 12 mesi precedenti
- Non vedenti o non udenti, o qualsiasi limitazione di mobilità che possa influire sull'uso di computer/dispositivi mobili, senza la disponibilità di dispositivi di assistenza appropriati
- Compromissione cognitiva, procedure mediche imminenti o condizioni mediche e psichiatriche instabili significative che possono limitare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento immediato
8 settimane di lezioni di yoga durante le prime 8 settimane di studio
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1 ora a settimana di yoga virtuale fornita da un terapista del movimento attivo presso il VA durante le prime 8 settimane dello studio
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
8 settimane di lezioni di yoga durante le seconde 8 settimane di studio
|
1 ora a settimana di yoga virtuale fornita da un terapista del movimento attivo presso il VA durante le seconde 8 settimane dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della solitudine dell'UCLA, versione 3
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Solitudine, i punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
|
10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della solitudine della cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Solitudine, i punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
|
10 settimane
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Indice di supporto sociale Duke modificato, sottoscala di interazione sociale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Sottoscala dell'interazione sociale
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10 settimane
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Indice di sostegno sociale Duke modificato, interazione sociale per sottoscala di relazione
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Interazione sociale per sottoscala relazionale
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10 settimane
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Ruoli e attività sociali di Promis
Lasso di tempo: 10 settimane
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Misura sulla capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
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10 settimane
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Promessa di soddisfazione rispetto ai ruoli e alle attività sociali
Lasso di tempo: 10 settimane
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Misura della soddisfazione rispetto ai ruoli e alle attività sociali
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10 settimane
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PHQ-9
Lasso di tempo: 10 settimane
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Misura della depressione
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10 settimane
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PC-PTSD-5
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misura del disturbo da stress post traumatico
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10 settimane
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Sondaggio sull’impatto sanitario del coronavirus NIH (CRISI)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Elementi selezionati da questa misura
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10 settimane
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CSQ-8
Lasso di tempo: 10 settimane
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Adattamento di CSQ-8, una misura di soddisfazione
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10 settimane
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Consegna del trattamento
Lasso di tempo: 10 settimane
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Erogazione del trattamento (valutato dai veterani)
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10 settimane
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Lista di controllo per la fedeltà del trattamento
Lasso di tempo: 10 settimane
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Lista di controllo per la fedeltà del trattamento (valutata dal fornitore
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10 settimane
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Atteggiamenti verso lo Yoga
Lasso di tempo: 10 settimane
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Elementi del sondaggio sulla familiarità con lo yoga, ragioni per la partecipazione allo yoga e aspettative riguardo allo yoga.
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10 settimane
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Caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: 10 settimane
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Elementi relativi a età, razza/etnia, sesso, genere, background militare, stato di convivenza familiare, codice postale, condizione lavorativa, istruzione, reddito familiare, spiritualità
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10 settimane
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Scala PEG (dolore, piacere, attività generale).
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valutazione dell'intensità e dell'interferenza del dolore
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10 settimane
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SF-12
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valuta il dolore
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study00023836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .