- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05431166
Virtuel yoga for social isolation og ensomhed hos landdistriktsveteraner
20. september 2023 opdateret af: Oregon Health and Science University
Det overordnede mål med dette projekt er at mindske social isolation og ensomhed gennem øget bevidsthed og optagelse af virtuelle yogagruppeklasser blandt landdistriktsveteraner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i VA Healthcare
- Boligadresse forbundet med VA Portland Health Care System, der er "landligt" eller "meget landligt; undtagen blandt deltagere i Collaborative Aging Research using Technology (CART)
- Gyldige kontaktoplysninger (mailadresse, e-mail og telefonnummer)
- Højhastigheds internetadgang
- Positiv skærm for ensomhed (NIH Toolbox Loneliness Scale Score større eller lig med 13)
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert VA eller ikke-VA yoga besøg inden for de foregående 12 måneder
- Syns- eller hørehæmmede eller enhver mobilitetsbegrænsning, der ville påvirke brugen af computer/mobilenhed, uden tilgængelighed af passende hjælpemidler
- Kognitiv svækkelse, kommende medicinske procedurer eller betydelige ustabile medicinske og psykiatriske tilstande, der kan begrænse studiedeltagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandlingsgruppe
8 ugers yogaklasser i løbet af de første 8 ugers studie
|
1 time om ugen med virtuel yoga leveret af en aktiv bevægelsesterapeut på VA i løbet af de første 8 uger af studiet
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
8 ugers yogakurser i løbet af anden 8 ugers studie
|
1 time om ugen med virtuel yoga leveret af en aktiv bevægelsesterapeut på VA i løbet af de anden 8 uger af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale, version 3
Tidsramme: 10 uger
|
Ensomhed, højere score indikerer større ensomhed
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: 10 uger
|
Ensomhed, højere score indikerer større ensomhed
|
10 uger
|
|
Modificeret Duke Social Support Index, Social Interaction Subscale
Tidsramme: 10 uger
|
Social Interaktion Subscale
|
10 uger
|
|
Ændret Duke Social Support Index, Social Interaction by Relationship Subscale
Tidsramme: 10 uger
|
Social interaktion efter relationsunderskala
|
10 uger
|
|
Promis sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 10 uger
|
Mål på evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
|
10 uger
|
|
Promis tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: 10 uger
|
Mål på tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
|
10 uger
|
|
PHQ-9
Tidsramme: 10 uger
|
Depression mål
|
10 uger
|
|
PC-PTSD-5
Tidsramme: 10 uger
|
Mål for posttraumatisk stresslidelse
|
10 uger
|
|
NIH CoronavIruS Health Impact Survey (KRISE)
Tidsramme: 10 uger
|
Udvalgte elementer fra denne foranstaltning
|
10 uger
|
|
CSQ-8
Tidsramme: 10 uger
|
Tilpasning af CSQ-8, en tilfredshedsmåling
|
10 uger
|
|
Levering af behandling
Tidsramme: 10 uger
|
Behandlingslevering (veteranbedømt)
|
10 uger
|
|
Behandlingstrotroskabstjekliste
Tidsramme: 10 uger
|
Treatment Fidelity Checklist (vurderet af udbyder
|
10 uger
|
|
Holdninger til yoga
Tidsramme: 10 uger
|
Undersøgelsespunkter om kendskab til yoga, årsager til deltagelse i yoga og forventninger til yoga.
|
10 uger
|
|
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 10 uger
|
Elementer om alder, race/etnicitet, køn, køn, militær baggrund, husstandens samlivsstatus, postnummer, beskæftigelsesstatus, uddannelse, husstandsindkomst, spiritualitet
|
10 uger
|
|
PEG-skala (Smerte, nydelse, generel aktivitet).
Tidsramme: 10 uger
|
Vurdering af smerteintensitet og interferens
|
10 uger
|
|
SF-12
Tidsramme: 10 uger
|
Vurderer smerte
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Study00023836
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .