- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05431166
Virtuelles Yoga für soziale Isolation und Einsamkeit bei ländlichen Veteranen
20. September 2023 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die soziale Isolation und Einsamkeit durch eine stärkere Sensibilisierung und Aufnahme virtueller Yoga-Gruppenkurse unter ländlichen Veteranen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in VA Healthcare
- Mit dem VA Portland Health Care System verbundene Wohnadresse, die „ländlich“ oder „sehr ländlich“ ist; außer unter den Teilnehmern der Collaborative Ageing Research using Technology (CART).
- Gültige Kontaktinformationen (Postanschrift, E-Mail und Telefonnummer)
- Highspeed-Internetzugang
- Positiver Screen für Einsamkeit (NIH Toolbox Loneliness Scale Score größer oder gleich 13)
Ausschlusskriterien:
- Jeder VA- oder Nicht-VA-Yoga-Besuch in den vorangegangenen 12 Monaten
- Seh- oder Hörbehinderung oder jegliche Mobilitätseinschränkung, die sich auf die Nutzung von Computern/Mobilgeräten auswirken würde, ohne dass geeignete Hilfsmittel zur Verfügung stehen
- Kognitive Beeinträchtigung, bevorstehende medizinische Verfahren oder signifikante instabile medizinische und psychiatrische Zustände, die die Teilnahme an der Studie einschränken können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sofortbehandlungsgruppe
8 Wochen Yogaunterricht während der ersten 8 Wochen des Studiums
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1 Stunde pro Woche virtuelles Yoga, das von einem aktiven Bewegungstherapeuten der VA während der ersten 8 Wochen des Studiums durchgeführt wird
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
8 Wochen Yogaunterricht während der zweiten 8 Wochen des Studiums
|
1 Stunde pro Woche virtuelles Yoga, das von einem aktiven Bewegungstherapeuten an der VA während der zweiten 8 Wochen des Studiums durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
UCLA-Einsamkeitsskala, Version 3
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Einsamkeit: Höhere Werte deuten auf größere Einsamkeit hin
|
10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
NIH Toolbox-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Einsamkeit: Höhere Werte deuten auf größere Einsamkeit hin
|
10 Wochen
|
Modifizierter Duke-Index für soziale Unterstützung, Subskala für soziale Interaktion
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Subskala für soziale Interaktion
|
10 Wochen
|
Modifizierter Duke-Index für soziale Unterstützung, Unterskala für soziale Interaktion nach Beziehung
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Soziale Interaktion nach Beziehungssubskala
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10 Wochen
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Promis soziale Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Messen Sie die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen
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10 Wochen
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Verspricht Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Messen Sie die Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
|
10 Wochen
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PHQ-9
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Depressionsmaß
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10 Wochen
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PC-PTSD-5
Zeitfenster: 10 Wochen
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Maßnahme zur posttraumatischen Belastungsstörung
|
10 Wochen
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NIH CoronavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Ausgewählte Artikel aus dieser Maßnahme
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10 Wochen
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CSQ-8
Zeitfenster: 10 Wochen
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Anpassung von CSQ-8, einem Zufriedenheitsmaß
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10 Wochen
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Behandlungsdurchführung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Behandlungsdurchführung (Veteranenbeurteilung)
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10 Wochen
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Checkliste zur Behandlungstreue
Zeitfenster: 10 Wochen
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Checkliste zur Behandlungstreue (vom Anbieter bewertet).
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10 Wochen
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Einstellungen zum Yoga
Zeitfenster: 10 Wochen
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Umfragepunkte zur Vertrautheit mit Yoga, Gründen für die Teilnahme am Yoga und Erwartungen an Yoga.
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10 Wochen
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Angaben zu Alter, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Geschlecht, militärischem Hintergrund, Status des Zusammenlebens im Haushalt, Postleitzahl, Beschäftigungsstatus, Bildung, Haushaltseinkommen, Spiritualität
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10 Wochen
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PEG-Skala (Schmerz, Vergnügen, allgemeine Aktivität).
Zeitfenster: 10 Wochen
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Beurteilung der Schmerzintensität und -interferenz
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10 Wochen
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SF-12
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Beurteilt Schmerzen
|
10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Study00023836
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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