- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05431166
Virtuaalijooga sosiaaliseen eristäytymiseen ja yksinäisyyteen maaseudun veteraaneissa
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Tämän projektin päätavoitteena on vähentää sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä lisäämällä tietoisuutta ja omaksumista virtuaalisista joogaryhmistä maaseudun veteraanien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut VA Healthcareen
- VA Portland Health Care System -järjestelmään liittyvä asuinosoite, joka on "maaseutu" tai "erittäin maaseutualue; paitsi teknologiaa käyttävien Collaborative Aging Researchin (CART) osallistujien kesken
- Voimassa olevat yhteystiedot (postiosoite, sähköpostiosoite ja puhelinnumero)
- Nopea Internet-yhteys
- Positiivinen näyttö yksinäisyydestä (NIH Toolbox Loneliness Scale Score suurempi tai yhtä suuri kuin 13)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki VA- tai ei-VA-joogakäynnit edellisten 12 kuukauden aikana
- Näkö- tai kuulovammaiset tai mikä tahansa liikkumisrajoitus, joka vaikuttaisi tietokoneen/mobiililaitteen käyttöön, ilman sopivia apulaitteita
- Kognitiivinen häiriö, tulevat lääketieteelliset toimenpiteet tai merkittävät epävakaat lääketieteelliset ja psykiatriset tilat, jotka voivat rajoittaa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä
8 viikkoa joogatunteja ensimmäisen 8 viikon aikana
|
1 tunti viikossa virtuaalijoogaa aktiivisen liiketerapeutin toimittamana VA:n ensimmäisten 8 viikon aikana
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
8 viikkoa joogatunteja toisen 8 viikon aikana
|
1 tunti viikossa virtuaalijoogaa aktiivisen liiketerapeutin toimittamana VA:lla tutkimuksen toisen 8 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale, versio 3
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yksinäisyys, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Lonelineness Scale
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yksinäisyys, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
10 viikkoa
|
|
Muokattu Duken sosiaalisen tuen indeksi, sosiaalisen vuorovaikutuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen alaasteikko
|
10 viikkoa
|
|
Muokattu Duken sosiaalisen tuen indeksi, sosiaalinen vuorovaikutus suhteittain
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sosiaalinen vuorovaikutus suhteiden ala-asteikko
|
10 viikkoa
|
|
Promis sosiaaliset roolit ja aktiviteetit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mittaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
|
10 viikkoa
|
|
Lupaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mittaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
|
10 viikkoa
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Masennusmitta
|
10 viikkoa
|
|
PC-PTSD-5
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Posttraumaattisen stressihäiriön mittaus
|
10 viikkoa
|
|
NIH CoRonavIrus Health Impact Survey (KRIISI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Valitut kohteet tästä mittarista
|
10 viikkoa
|
|
CSQ-8
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tyytyväisyysmittarin CSQ-8:n mukauttaminen
|
10 viikkoa
|
|
Hoidon toimitus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hoidon toimitus (veteraaniarvioitu)
|
10 viikkoa
|
|
Hoidon uskollisuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hoidon uskollisuuden tarkistuslista (palveluntarjoajan arvioima
|
10 viikkoa
|
|
Asenteet joogaa kohtaan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kyselykohteet joogan tuntemuksesta, joogaan osallistumisen syistä ja joogaan liittyvistä odotuksista.
|
10 viikkoa
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tietoja iästä, rodusta/etnisestä alkuperästä, sukupuolesta, sukupuolesta, sotilastaustasta, kotitalouden avoliitosta, postinumerosta, työsuhteesta, koulutuksesta, kotitalouden tuloista, henkisyydestä
|
10 viikkoa
|
|
PEG (Pain, Enjoyment, General Activity) -asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kivun voimakkuuden ja häiriöiden arviointi
|
10 viikkoa
|
|
SF-12
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioi kipua
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study00023836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .