Virtuell yoga for sosial isolasjon og ensomhet hos landlige veteraner
20. september 2023 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Det overordnede målet med dette prosjektet er å redusere sosial isolasjon og ensomhet gjennom økt bevissthet og opptak av virtuelle yogagruppeklasser blant landlige veteraner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i VA Healthcare
- Bostedsadresse knyttet til VA Portland Health Care System som er "landlig" eller "svært landlig; unntatt blant deltakere i Collaborative Aging Research using Technology (CART)
- Gyldig kontaktinformasjon (postadresse, e-post og telefonnummer)
- Høyhastighets Internett-tilgang
- Positiv skjerm for ensomhet (NIH Toolbox Loneliness Scale Score større eller lik 13)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle VA eller ikke-VA yoga besøk i de foregående 12 månedene
- Syns- eller hørselshemmede, eller enhver mobilitetsbegrensning som kan påvirke bruk av datamaskin/mobil enhet, uten tilgjengelighet av passende hjelpemidler
- Kognitiv svikt, kommende medisinske prosedyrer eller betydelige ustabile medisinske og psykiatriske tilstander som kan begrense studiedeltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øyeblikkelig behandlingsgruppe
8 uker med yogatimer i løpet av de første 8 ukene av studiet
|
1 time per uke med virtuell yoga levert av en aktiv bevegelsesterapeut ved VA i løpet av de første 8 ukene av studiet
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
8 uker med yogaklasser i løpet av andre 8 uker av studiet
|
1 time per uke med virtuell yoga levert av en aktiv bevegelsesterapeut ved VA i løpet av de andre 8 ukene av studiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale, versjon 3
Tidsramme: 10 uker
|
Ensomhet, høyere skår indikerer større ensomhet
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: 10 uker
|
Ensomhet, høyere skår indikerer større ensomhet
|
10 uker
|
|
Modifisert Duke Social Support Index, Social Interaction Subscale
Tidsramme: 10 uker
|
Underskala for sosial interaksjon
|
10 uker
|
|
Modifisert Duke Social Support Index, Social Interaction by Relationship Subscale
Tidsramme: 10 uker
|
Sosial interaksjon etter relasjonsunderskala
|
10 uker
|
|
Promis sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: 10 uker
|
Mål på evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
|
10 uker
|
|
Promis tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: 10 uker
|
Mål på tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
|
10 uker
|
|
PHQ-9
Tidsramme: 10 uker
|
Depresjonstiltak
|
10 uker
|
|
PC-PTSD-5
Tidsramme: 10 uker
|
Mål for posttraumatisk stresslidelse
|
10 uker
|
|
NIH CoronavIruS Health Impact Survey (KRISE)
Tidsramme: 10 uker
|
Valgte elementer fra dette tiltaket
|
10 uker
|
|
CSQ-8
Tidsramme: 10 uker
|
Tilpasning av CSQ-8, et tilfredshetsmål
|
10 uker
|
|
Levering av behandling
Tidsramme: 10 uker
|
Behandlingslevering (veteranvurdert)
|
10 uker
|
|
Treatment Fidelity Sjekkliste
Tidsramme: 10 uker
|
Treatment Fidelity Sjekkliste (vurdert av leverandør
|
10 uker
|
|
Holdninger til yoga
Tidsramme: 10 uker
|
Spørreundersøkelser om kjennskap til yoga, grunner til å delta i yoga og forventninger til yoga.
|
10 uker
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: 10 uker
|
Elementer om alder, rase/etnisitet, kjønn, kjønn, militær bakgrunn, husstandens samboerstatus, postnummer, sysselsettingsstatus, utdanning, husholdningsinntekt, spiritualitet
|
10 uker
|
|
PEG-skala (Smerte, nytelse, generell aktivitet).
Tidsramme: 10 uker
|
Vurdere smerteintensitet og interferens
|
10 uker
|
|
SF-12
Tidsramme: 10 uker
|
Vurderer smerte
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Study00023836
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Yoga ved første 8 uker
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå