- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05431166
Wirtualna joga dla izolacji społecznej i samotności weteranów wiejskich
20 września 2023 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Nadrzędnym celem tego projektu jest zmniejszenie izolacji społecznej i samotności poprzez zwiększenie świadomości i wykorzystania wirtualnych grupowych zajęć jogi wśród wiejskich weteranów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w VA Healthcare
- Adres zamieszkania powiązany z systemem opieki zdrowotnej VA Portland, który jest „wiejski” lub „wysoce wiejski; z wyjątkiem uczestników Collaborative Aging Research using Technology (CART)
- Prawidłowe dane kontaktowe (adres pocztowy, adres e-mail i numer telefonu)
- Szybki dostęp do Internetu
- Pozytywny ekran samotności (wynik skali samotności NIH Toolbox większy lub równy 13)
Kryteria wyłączenia:
- Każda wizyta jogi VA lub nie VA w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Osoby niedowidzące lub niedosłyszące lub mające jakiekolwiek ograniczenia ruchowe, które mogłyby mieć wpływ na korzystanie z komputera/urządzenia mobilnego, bez dostępności odpowiednich urządzeń pomocniczych
- Zaburzenia funkcji poznawczych, zbliżające się procedury medyczne lub znaczne niestabilne stany medyczne i psychiatryczne, które mogą ograniczać udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa natychmiastowego leczenia
8 tygodni zajęć jogi podczas pierwszych 8 tygodni nauki
|
1 godzina tygodniowo wirtualnej jogi prowadzonej przez aktywnego terapeutę ruchu w VA podczas pierwszych 8 tygodni badania
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
8 tygodni zajęć jogi podczas drugich 8 tygodni nauki
|
1 godzina tygodniowo wirtualnej jogi prowadzonej przez aktywnego terapeutę ruchu w VA podczas drugich 8 tygodni badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samotności UCLA, wersja 3
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samotność, wyższe wyniki wskazują na większą samotność
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samotność, wyższe wyniki wskazują na większą samotność
|
10 tygodni
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik wsparcia społecznego Duke’a, podskala interakcji społecznych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Podskala interakcji społecznych
|
10 tygodni
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik wsparcia społecznego Duke'a, interakcja społeczna według podskali relacji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Interakcja społeczna według podskali relacji
|
10 tygodni
|
|
Promis Role i działania społeczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Miara zdolności do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
|
10 tygodni
|
|
Promis Satysfakcja z ról i działań społecznych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pomiar satysfakcji z ról i działań społecznych
|
10 tygodni
|
|
PHQ-9
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Miara depresji
|
10 tygodni
|
|
PC-PTSD-5
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Miara zespołu stresu pourazowego
|
10 tygodni
|
|
Badanie wpływu na zdrowie NIH CoRonavIruS (KRYZYS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wybrane pozycje z tego środka
|
10 tygodni
|
|
CSQ-8
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Adaptacja CSQ-8, miary satysfakcji
|
10 tygodni
|
|
Dostawa leczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Dostarczanie leczenia (ocena weterana)
|
10 tygodni
|
|
Lista kontrolna wierności leczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Lista kontrolna wierności leczenia (oceniana przez dostawcę
|
10 tygodni
|
|
Postawy wobec jogi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Przeanalizuj elementy dotyczące znajomości jogi, powodów uczestnictwa w jodze i oczekiwań związanych z jogą.
|
10 tygodni
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Informacje dotyczące wieku, rasy/pochodzenia etnicznego, płci, płci, pochodzenia wojskowego, statusu wspólnego pożycia w gospodarstwie domowym, kodu pocztowego, statusu zatrudnienia, wykształcenia, dochodów gospodarstwa domowego, duchowości
|
10 tygodni
|
|
Skala PEG (ból, przyjemność, ogólna aktywność).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocena intensywności i zakłócenia bólu
|
10 tygodni
|
|
SF-12
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocenia ból
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study00023836
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .