Virtuell yoga för social isolering och ensamhet hos veteraner på landsbygden
20 september 2023 uppdaterad av: Oregon Health and Science University
Det övergripande målet med detta projekt är att minska social isolering och ensamhet genom ökad medvetenhet och upptagande av virtuella yogagruppklasser bland veteraner på landsbygden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mary C Benton, PhD
- Telefonnummer: 52835 503-220-8262
- E-post: mary.benton@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alan R Teo, MD
- Telefonnummer: 52461 503-220-8262
- E-post: alan.teo@va.gov
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i VA Healthcare
- Bostadsadress associerad med VA Portland Health Care System som är "lantlig" eller "i hög grad lantlig; utom bland deltagare i Collaborative Aging Research using Technology (CART)
- Giltiga kontaktuppgifter (postadress, e-post och telefonnummer)
- Höghastighetsanslutning till Internet
- Positiv skärm för ensamhet (NIH Toolbox Loneliness Scale Poäng större eller lika med 13)
Exklusions kriterier:
- Alla VA eller icke-VA yogabesök under de föregående 12 månaderna
- Syns- eller hörselskadade, eller någon rörlighetsbegränsning som skulle påverka användningen av dator/mobil enhet, utan tillgång till lämpliga hjälpmedel
- Kognitiv funktionsnedsättning, kommande medicinska ingrepp eller betydande instabila medicinska och psykiatriska tillstånd som kan begränsa studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar behandlingsgrupp
8 veckors yogaklasser under de första 8 veckorna av studien
|
1 timme per vecka av virtuell yoga levererad av en aktiv rörelseterapeut på VA under de första 8 veckorna av studien
|
|
Aktiv komparator: Väntelistkontroll
8 veckors yogaklasser under andra 8 veckors studier
|
1 timme per vecka av virtuell yoga levererad av en aktiv rörelseterapeut på VA under de andra 8 veckorna av studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale, version 3
Tidsram: 10 veckor
|
Ensamhet, högre poäng indikerar större ensamhet
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Loneliness Scale
Tidsram: 10 veckor
|
Ensamhet, högre poäng indikerar större ensamhet
|
10 veckor
|
|
Modifierad Duke Social Support Index, Social Interaction Subscale
Tidsram: 10 veckor
|
Social Interaktion Subscale
|
10 veckor
|
|
Modified Duke Social Support Index, Social Interaction by Relationship Subscale
Tidsram: 10 veckor
|
Social interaktion efter relationsunderskala
|
10 veckor
|
|
Promis sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 10 veckor
|
Mått på förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
|
10 veckor
|
|
Promis Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 10 veckor
|
Mät på tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
|
10 veckor
|
|
PHQ-9
Tidsram: 10 veckor
|
Depressionsåtgärd
|
10 veckor
|
|
PC-PTSD-5
Tidsram: 10 veckor
|
Åtgärd för posttraumatiskt stressyndrom
|
10 veckor
|
|
NIH CoronavIruS Health Impact Survey (KRIS)
Tidsram: 10 veckor
|
Valda objekt från denna åtgärd
|
10 veckor
|
|
CSQ-8
Tidsram: 10 veckor
|
Anpassning av CSQ-8, ett nöjdhetsmått
|
10 veckor
|
|
Behandlingsleverans
Tidsram: 10 veckor
|
Behandlingsleverans (veteranbedömd)
|
10 veckor
|
|
Treatment Fidelity Checklista
Tidsram: 10 veckor
|
Treatment Fidelity Checklist (bedömd av leverantören
|
10 veckor
|
|
Attityder till yoga
Tidsram: 10 veckor
|
Undersökningsobjekt om förtrogenhet med yoga, anledningar till att delta i yoga och förväntningar på yoga.
|
10 veckor
|
|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: 10 veckor
|
Föremål om ålder, ras/etnicitet, kön, kön, militär bakgrund, hushållets sambostatus, postnummer, anställningsstatus, utbildning, hushållsinkomst, andlighet
|
10 veckor
|
|
PEG-skala (smärta, njutning, allmän aktivitet).
Tidsram: 10 veckor
|
Bedöma smärtintensitet och störningar
|
10 veckor
|
|
SF-12
Tidsram: 10 veckor
|
Bedömer smärta
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Första postat (Faktisk)
24 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Study00023836
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .