- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05431166
Yoga virtual para isolamento social e solidão em veteranos rurais
20 de setembro de 2023 atualizado por: Oregon Health and Science University
O objetivo geral deste projeto é diminuir o isolamento social e a solidão por meio de uma maior conscientização e aceitação de aulas virtuais de ioga em grupo entre os veteranos rurais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito na VA Healthcare
- Endereço residencial associado ao VA Portland Health Care System que é "rural" ou "altamente rural; exceto entre os participantes da Collaborative Aging Research using Technology (CART)
- Informações de contato válidas (endereço de correspondência, e-mail e número de telefone)
- Acesso à Internet de alta velocidade
- Triagem positiva para solidão (Pontuação da Escala de Solidão do NIH Toolbox maior ou igual a 13)
Critério de exclusão:
- Qualquer visita de ioga VA ou não VA nos 12 meses anteriores
- Deficientes visuais ou auditivos, ou qualquer limitação de mobilidade que afete o uso de computador/dispositivo móvel, sem disponibilidade de dispositivos auxiliares apropriados
- Comprometimento cognitivo, procedimentos médicos futuros ou condições médicas e psiquiátricas instáveis significativas que podem limitar a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Tratamento Imediato
8 semanas de aulas de ioga durante as primeiras 8 semanas de estudo
|
1 hora por semana de ioga virtual ministrada por um terapeuta de movimento ativo no VA durante as primeiras 8 semanas do estudo
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
8 semanas de aulas de ioga durante as segundas 8 semanas de estudo
|
1 hora por semana de ioga virtual ministrada por um terapeuta de movimento ativo no VA durante as segundas 8 semanas do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Solidão da UCLA, Versão 3
Prazo: 10 semanas
|
Solidão, pontuações mais altas indicam maior solidão
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de solidão da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: 10 semanas
|
Solidão, pontuações mais altas indicam maior solidão
|
10 semanas
|
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Índice de Apoio Social Duke Modificado, Subescala de Interação Social
Prazo: 10 semanas
|
Subescala de Interação Social
|
10 semanas
|
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Índice de Apoio Social Duke Modificado, Subescala de Interação Social por Relacionamento
Prazo: 10 semanas
|
Interação Social por Subescala de Relacionamento
|
10 semanas
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Funções e atividades sociais da Promis
Prazo: 10 semanas
|
Medir a capacidade de participar em papéis e atividades sociais
|
10 semanas
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Promete satisfação com funções e atividades sociais
Prazo: 10 semanas
|
Medir a satisfação com papéis e atividades sociais
|
10 semanas
|
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PHQ-9
Prazo: 10 semanas
|
Medida de depressão
|
10 semanas
|
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PC-PTSD-5
Prazo: 10 semanas
|
Medida de transtorno de estresse pós-traumático
|
10 semanas
|
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Pesquisa de Impacto na Saúde do NIH CoRonavIruS (CRISIS)
Prazo: 10 semanas
|
Itens selecionados desta medida
|
10 semanas
|
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CSQ-8
Prazo: 10 semanas
|
Adaptação do CSQ-8, uma medida de satisfação
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10 semanas
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|
Entrega de tratamento
Prazo: 10 semanas
|
Entrega de tratamento (avaliado por veterano)
|
10 semanas
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Lista de verificação de fidelidade ao tratamento
Prazo: 10 semanas
|
Lista de verificação de fidelidade ao tratamento (avaliada pelo provedor
|
10 semanas
|
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Atitudes em relação ao Yoga
Prazo: 10 semanas
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Itens de pesquisa sobre familiaridade com o yoga, motivos para participar do yoga e expectativas em relação ao yoga.
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10 semanas
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Características sociodemográficas
Prazo: 10 semanas
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Itens sobre idade, raça/etnia, sexo, gênero, antecedentes militares, situação de coabitação familiar, CEP, situação profissional, escolaridade, renda familiar, espiritualidade
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10 semanas
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Escala PEG (Dor, Prazer, Atividade Geral)
Prazo: 10 semanas
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Avaliando a intensidade e a interferência da dor
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10 semanas
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SF-12
Prazo: 10 semanas
|
Avalia a dor
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Study00023836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .