Vícerodinná terapie a odmítání školy: Průzkumná studie s dospívajícími a jejich rodinami (Multi-Fast)
18. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Účelem této studie je zjistit, zda je vícerodinná terapie účinná při léčbě odmítání školy s úzkostí v dospívání.
Přehled studie
Detailní popis
Úzkostné odmítání školy v dospívání je velkým problémem veřejného zdraví. Zapojení rodin je zásadní a vícerodinná terapie prokázala svou účinnost u mnoha duševních poruch. Tato studie si klade za cíl prozkoumat přínos vícerodinné terapie v péči o úzkostné odmítání školy v dospívání.
Metoda bude kvalitativní s fenomenologickou analýzou polostrukturovaných rozhovorů s adolescenty a jejich rodiči a kvantitativní s designem SCED k posouzení vývoje úrovně úzkosti adolescentů a rodičů, stejně jako personalizovaných cílů.
Cílem je proto zlepšit péči o dospívající s úzkostným odmítáním školy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francie, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocnice Cochin, Maison de Solenn-Maison des Adolescents, Paříž, AP-HP klinika primární péče, klinika denní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny s adolescentem
- Ve věku 12 až 18 let
- Úplně mimo školu déle než 2 po sobě jdoucí týdny a méně než 18 měsíců
- Následná kontrola v Maison de Solenn-Maison des Adolescents (Cochin Hospital AP-HP) kvůli zamítnutí školní docházky
- Souhlasil s účastí na vícerodinné terapii
- Sídlo na Ile de France
- Souhlas rodičů a dospívajícího s účastí na studii: Shromažďování nesouhlasu neemancipovaných nezletilých a jejich zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- jakákoli rodinná situace, která znemožňuje sblížení rodičů a dětí v rodinné terapii
- pacient pod kurátorstvím nebo tutorstvím
- pacient s AME (francouzská státní lékařská pomoc)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající
|
8 sezení vícerodinné terapie po 3 hodinách během 24 týdnů
|
|
Rodiče
|
8 sezení vícerodinné terapie po 3 hodinách během 24 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 13 až 15 měsíců
|
Vizuální analogová škála úzkosti (adolescenti a rodiče) / 0 = vůbec žádná úzkost, 10 = maximální představitelná úzkost / týdenní měření mezi zahrnutím a koncem sledování podle SCED (Single Case Experimental Design) (13 až 15 měsíců)
|
13 až 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dosažení cíle (GAS)
Časové okno: 13 až 15 měsíců
|
Školní docházka (dospívající) / 3-terminální GAS jsou 5stupňové GAS, tedy s možným hodnocením od -2 do +2.
Úroveň -2 odpovídá výchozímu stavu v době zařazení.
Úrovně -2, 0 a +2 jsou přesně popsány, úroveň -1 odpovídá hodnocení mezi -2 a 0 a úroveň +1 hodnocení mezi 0 a +2 / Týdenní měření, rodiče a dospívající, jednou týdně od zařazení do konec sledování SCED (13 až 15 měsíců)
|
13 až 15 měsíců
|
|
Stupnice hodnocení deprese u dospívajících (ADRS)
Časové okno: 13 až 15 měsíců
|
Deprese (dospívající) / 10 otázek / Měsíční měření, dospívající a odesílající psychiatr jednou měsíčně od zařazení do ukončení sledování SCED (13 až 15 měsíců)
|
13 až 15 měsíců
|
|
Obecné fungování zařízení pro hodnocení rodiny (FAD-GF)
Časové okno: 13 až 15 měsíců
|
Fungování rodiny / 12 otázek, minimum = 12, maximum = 48 / Měsíční měření, rodiče a dospívající, jednou měsíčně od zařazení do ukončení sledování SCED (13 až 15 měsíců)
|
13 až 15 měsíců
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Časové okno: 13 až 15 měsíců
|
Globální fungování adolescenta / Od 0 = nedostatečné informace, do 100 = vyšší úroveň fungování v široké škále činností - osa V DSM 5 / Měsíční měření, odesílající psychiatr, jednou měsíčně od zařazení do konce SCED sledování (13 až 15 měsíců)
|
13 až 15 měsíců
|
|
CSQ 8 (dotazník spokojenosti klientů)
Časové okno: 7 až 9 měsíců
|
Spokojenost pacientů a rodičů s vícerodinnou terapií / 8 otázek, minimální skóre = 8, maximum = 32 / Na konci vícerodinné terapie rodiče a teenager
|
7 až 9 měsíců
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 7 až 9 měsíců
|
Polostrukturovaný rozhovor s kvalitativní fenomenologickou analýzou (pacienti a rodiče) Na závěr vícerodinné terapie
|
7 až 9 měsíců
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 19 až 21 měsíců
|
Polostrukturovaný rozhovor s kvalitativní fenomenologickou analýzou (pacienti a rodiče) 12 měsíců po ukončení vícerodinné terapie
|
19 až 21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marie-Rose MORO, MD, PhD, PU-PH, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Vrchní vyšetřovatel: Aurélie HARF, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP211594
- 2021-A01853-38 (Jiný identifikátor: France : national drug safety agency)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .