- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05432323
Moniperheterapia ja koulusta kieltäytyminen: tutkiva tutkimus nuorille ja heidän perheilleen (Multi-Fast)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistunut koulusta kieltäytyminen teini-iässä on suuri kansanterveysongelma. Perheiden osallistuminen on välttämätöntä, ja moniperheterapia on osoittanut tehokkuutensa moniin mielenterveysongelmiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää moniperheterapian etuja nuorten ahdistuneen koulukiellon hoidossa.
Menetelmä on kvalitatiivinen teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa kanssa tehtyjen puolistrukturoitujen haastattelujen fenomenologisella analyysillä ja kvantitatiivisella SCED-mallilla, jolla arvioidaan nuorten ja vanhempien ahdistuneisuustason kehitystä sekä yksilöllisiä tavoitteita.
Tavoitteena on siis parantaa koulunkäynnin ahdistuneisuuden hylkäämistä kärsivien nuorten hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joissa on nuori
- 12-18 vuotiaat
- Täysin poissa koulusta yli 2 peräkkäistä viikkoa ja alle 18 kuukautta
- Seuranta Maison de Solenn-Maison des Adolescentsissa (Cochin Hospital AP-HP) koulun kieltäytymisen vuoksi
- Sopinut osallistumisesta moniperheterapiaan
- Kotipaikka Ile de Francessa
- Vanhempien ja nuoren suostumus osallistua tutkimukseen: Emansipoitumattomien alaikäisten ja heidän laillisten edustajiensa vastustuksen kokoelma
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa perhetilanne, joka tekee mahdottomaksi tuoda vanhempia ja lapsia yhteen perheterapiaan
- potilas kuraattorin tai tutoroinnin alaisuudessa
- potilas, jolla on AME (ranskalainen valtion lääketieteellinen apu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret
|
8 3 tunnin moniperheterapiakertaa 24 viikon aikana
|
|
Vanhemmat
|
8 3 tunnin moniperheterapiakertaa 24 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 13-15 kuukautta
|
Visual Analogue Scale ahdistusta varten (nuoret ja vanhemmat) / 0 = ei ahdistusta ollenkaan, 10 = suurin mahdollinen ahdistus / Viikoittainen mittaus sisällyttämisen ja yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun (SCED) seurannan (13–15 kuukautta) päättymisen välillä
|
13-15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: 13-15 kuukautta
|
Koulunkäynti (nuori) / 3-pääte GAS ovat 5-tason GAS, eli mahdolliset arvosanat vaihtelevat välillä -2 - +2.
Taso -2 vastaa alkutilaa sisällyttämishetkellä.
Tasot -2, 0 ja +2 on kuvattu tarkasti, taso -1 vastaa arvosanaa välillä -2 ja 0 ja taso +1 arvoa välillä 0 ja +2 / Viikoittaiset mittaukset, vanhemmat ja nuoret, kerran viikossa sisällyttämisestä SCED-seurannan loppu (13-15 kuukautta)
|
13-15 kuukautta
|
|
Adolescent Depression Rating Scale (ADRS)
Aikaikkuna: 13-15 kuukautta
|
Masennus (nuori) / 10 kysymystä / Kuukausittaiset mittaukset, nuorten ja lähetteen psykiatri kerran kuukaudessa sisällyttämisestä SCED-seurannan loppuun (13-15 kuukautta)
|
13-15 kuukautta
|
|
Perhearviointilaitteen yleinen toiminta (FAD-GF)
Aikaikkuna: 13-15 kuukautta
|
Perheen toiminta / 12 kysymystä, minimi = 12, maksimi = 48 / Kuukausittaiset mittaukset, vanhemmat ja nuoret, kerran kuukaudessa sisällyttämisestä SCED-seurannan loppuun (13-15 kuukautta)
|
13-15 kuukautta
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Aikaikkuna: 13-15 kuukautta
|
Nuoren globaali toiminta / 0 = riittämätön tieto, 100 = korkeampi toimintataso monissa eri toiminnoissa - DSM 5:n V-akseli / Kuukausittaiset mittaukset, lähete psykiatrille, kerran kuukaudessa sisällyttämisestä koulutuksen loppuun SCED-seuranta (13-15 kuukautta)
|
13-15 kuukautta
|
|
CSQ 8 (Client Satisfaction Questionnaire)
Aikaikkuna: 7-9 kuukautta
|
Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys moniperheterapiaan / 8 kysymystä, minimipisteet = 8, maksimi = 32 / Moniperheterapian lopussa vanhemmat ja teini
|
7-9 kuukautta
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 7-9 kuukautta
|
Puolistrukturoitu haastattelu kvalitatiivisella fenomenologisella analyysillä (potilaat ja vanhemmat) Moniperheterapian lopussa
|
7-9 kuukautta
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 19-21 kuukautta
|
Puolistrukturoitu haastattelu kvalitatiivisella fenomenologisella analyysillä (potilaat ja vanhemmat) 12 kuukautta moniperheterapian päättymisen jälkeen
|
19-21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie-Rose MORO, MD, PhD, PU-PH, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Päätutkija: Aurélie HARF, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211594
- 2021-A01853-38 (Muu tunniste: France : national drug safety agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .