- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05432323
Meergezinstherapie en schoolweigering: een verkennend onderzoek met adolescenten en hun gezinnen (Multi-Fast)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angstig schoolverzuim tijdens de adolescentie is een groot probleem voor de volksgezondheid. De betrokkenheid van families is essentieel en multi-gezinstherapie heeft zijn effectiviteit bewezen voor veel psychische stoornissen. Deze studie heeft tot doel het nut van meergezinstherapie te onderzoeken bij de zorg voor angstige schoolweigering in de adolescentie.
De methode zal kwalitatief zijn met fenomenologische analyse van semi-gestructureerde interviews met adolescenten en hun ouders en kwantitatief met een SCED-ontwerp om de evolutie van het angstniveau van adolescenten en ouders te beoordelen, evenals gepersonaliseerde doelstellingen.
Het doel is dan ook om de opvang van jongeren met een angstige schoolweigering te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefoonnummer: +33 1 58411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Aurélie HARF, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0033158413440
- E-mail: aurelie.harf@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Contact:
- Aurélie HARF, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0033158413440
- E-mail: aurelie.harf@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen met een puber
- Van 12 tot 18 jaar
- Meer dan 2 opeenvolgende weken en minder dan 18 maanden niet meer naar school
- Opvolging in het Maison de Solenn-Maison des Adolescents (Cochin Hospital AP-HP) voor een schoolweigering
- Ingestemd hebben om deel te nemen aan een meergezinstherapie
- Domiciliëring in Ile de France
- Akkoord van de ouders en de adolescent om deel te nemen aan het onderzoek: Verzameling van niet-verzet van niet-geëmancipeerde minderjarigen en hun wettelijke vertegenwoordigers
Uitsluitingscriteria:
- elke gezinssituatie die het onmogelijk maakt om ouders en kinderen samen te brengen in gezinstherapie
- patiënt onder curatele of mentorschap
- patiënt met AME (Franse staatsmedische hulp)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Adolescenten
|
8 sessies Meergezinstherapie van elk 3 uur gedurende 24 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 13 tot 15 maanden
|
Visueel Analoge Schaal voor angst (adolescenten en ouders) / 0 = helemaal geen angst, 10 = maximaal denkbare angst / Wekelijkse meting tussen opname en het einde van de Single Case Experimental Design (SCED) follow-up (13 tot 15 maanden)
|
13 tot 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doel Bereikbaarheid Schaal (GAS)
Tijdsspanne: 13 tot 15 maanden
|
Schoolbezoek (adolescent) / GAS met 3 terminals zijn GAS met 5 niveaus, d.w.z. met een mogelijke beoordeling van -2 tot +2.
Niveau -2 komt overeen met de begintoestand op het moment van opname.
Niveaus -2, 0 en +2 zijn nauwkeurig beschreven, niveau -1 komt overeen met een score tussen -2 en 0 en niveau +1 komt overeen met een score tussen 0 en +2 / Wekelijkse metingen, ouders en adolescent, één keer per week van inclusie tot het einde van de SCED-follow-up (13 tot 15 maanden)
|
13 tot 15 maanden
|
Adolescent Depression Rating Scale (ADRS)
Tijdsspanne: 13 tot 15 maanden
|
Depressie (adolescent) / 10 vragen / Maandelijkse metingen, adolescent en verwijzende psychiater 1 keer per maand vanaf opname tot einde SCED-follow-up (13 tot 15 maanden)
|
13 tot 15 maanden
|
Familiebeoordelingsapparaat Algemene werking (FAD-GF)
Tijdsspanne: 13 tot 15 maanden
|
Gezinsfunctioneren / 12 vragen, minimum = 12, maximum = 48 / Maandelijkse metingen, ouders en adolescent, één keer per maand vanaf opname tot het einde van de SCED-follow-up (13 tot 15 maanden)
|
13 tot 15 maanden
|
Globale beoordeling van functionerende schaal (GAF)
Tijdsspanne: 13 tot 15 maanden
|
Globaal functioneren van de adolescent / Van 0 = onvoldoende informatie, tot 100 = hoger niveau van functioneren in een grote verscheidenheid aan activiteiten - V-as van de DSM 5 / Maandelijkse metingen, verwijzend psychiater, een keer per maand vanaf opname tot het einde van de SCED follow-up (13 tot 15 maanden)
|
13 tot 15 maanden
|
CSQ 8 (Klanttevredenheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: 7 tot 9 maanden
|
Tevredenheid van patiënten en ouders over gezinstherapie / 8 vragen, minimale score = 8, maximum = 32 / Aan het einde van de gezinstherapie, ouders en tiener
|
7 tot 9 maanden
|
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: 7 tot 9 maanden
|
Semi-gestructureerd interview met kwalitatieve fenomenologische analyse (patiënten en ouders) Aan het einde van meergezinstherapie
|
7 tot 9 maanden
|
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: 19 tot 21 maanden
|
Semi-gestructureerd interview met kwalitatieve fenomenologische analyse (patiënten en ouders) 12 maanden na het einde van de meergezinstherapie
|
19 tot 21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Marie-Rose MORO, MD, PhD, PU-PH, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
- Hoofdonderzoeker: Aurélie HARF, MD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP211594
- 2021-A01853-38 (Andere identificatie: France : national drug safety agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meergezinstherapie
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongVoltooidDyslexie | Speciaal onderwijs | Kinderen met speciale behoeftenHongkong
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric Institute; Williams CollegeVoltooidVoortijdige geboorteVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalVoltooidIn het ziekenhuis opgenomen kinderenVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartVoltooid
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
Ersta Sköndal University CollegeWerving